지주막하출혈 후 지연성 혈관경련의 조기진단 및 치료를 위한 영구적인 뇌산소측정기 (COMOVA)
경두개 도플러 초음파(TCD) 모니터링 및 CT 스캐너 관류는 유용하지만 혈관 경련을 식별하고 경색을 피하기 위한 개입을 허용하는 불완전한 도구입니다.
비침습적 방법인 NIRS에 의한 대뇌 조직 산소측정(rSO2)의 영구적인 모니터링은 더 나은 혈관경련 검출을 가능하게 할 수 있습니다.
본 연구는 중증 지주막하 출혈 환자의 혈관 경련을 표준 모니터링 도구와 비교하여 감지하기 위해 rSO2 측정을 통한 대뇌산소측정(NIRS)의 진단 정확도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지연성 혈관 경련은 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미치는 동맥류성 지주막하 출혈(SAH)의 심각한 합병증입니다. 동맥류 파열 후 4일에서 10일 사이에 주로 관찰되며 심한 SAH의 경우 발생률이 더 높습니다. Vasospasm은 지연된 대뇌 허혈을 생성하는 예후에 강하게 영향을 미칩니다.
임상 악화(국소 신경학적 결손)는 심각한 혈관 경련을 감지하는 가장 좋은 방법입니다. 불행하게도, 대부분의 중증 SAH는 삽관되고 진정되어 신경학적 평가를 금지합니다. 이러한 빈번한 상황에서 경두개 도플러(TCD), 임상 및 생물학적 모니터링, CT 스캐너(혈관 CT 및 관류 CT), MRI 및 대뇌 혈관 조영술이 일상적으로 혈관 경련을 감지하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 도구는 민감도와 특이성이 불완전하여 진단과 치료를 지연시킵니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 모세혈관 산소화 헤모글로빈(rSO2)의 국소 포화도를 통해 조직 산소화를 측정하는 비침습적 방법입니다. 이 기술은 대뇌 산소화를 측정하는 능력을 입증했으며 이전에 경동맥 및 소아과 수술을 모니터링하는 것으로 보고되었습니다. 현재까지 몇몇 연구에서는 SAH 후 혈관경련에서 NIRS 모니터링 타당성을 보고했습니다. 우리의 목표는 심각한 SAH에서 혈관 경련 진단을 위한 NIRS 모니터링을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaultier Marnat
- 전화번호: +33 05 56 79 48 80
- 이메일: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Galtier Marnat
- 전화번호: +33 05 56 79 48 80
- 이메일: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 연령 ≥ 18세
- 임상 증상 및 응급 영상으로 진단된 포함 전 4일 미만의 동맥류 병인의 HSA
- WFNS ≥ III에 따라 정의된 HSA "중증"
- 삽관 환기 환자 또는 기여하는 신경학적 검사를 방해하는 기타 이유
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 대리인이 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 <18세
- 초기 영상에서 감지되자마자 상당한 혈관 경련
- 가능한 신경학적 감시
- 측정의 질을 제한하는 실질 내 전두엽 혈종, 영상 진단(피부에서 25mm 미만 깊이)
- 능동적 치료법에 제한이 있거나 곧 능동적 치료법에 제한을 받을 가능성이 높은 환자
- 측정 패치에 대한 접착성 알레르기
- 후견인 또는 법의 보호를 받는 환자
- 법정대리인의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대뇌산소측정 모니터링(NIRS)
대뇌 산소 측정법(NIRS) - rSO2 측정에 의한 - 표준 모니터링 도구와 비교하여 중증 지주막하 출혈 환자의 혈관 경련을 감지하기 위해
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근적외선 분광법(NIRS)은 모세혈관 산소화 헤모글로빈(rSO2)의 국소 포화도를 통해 조직 산소화를 측정하는 비침습적 방법입니다.
동맥류 파열 후 4일째부터 NIRS 전극을 배치하고 12일째까지 rSO2를 영구적으로 맹목적으로 기록할 때까지 유지합니다.
환자는 혈관경련 감지 및 치료를 포함하는 일일 진료 권장사항에 따라 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIRS 시스템에 의한 대뇌 산소측정(rSO2)의 영구 측정
기간: 동맥류 지주막하 출혈 후 4일부터 12일까지
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NIRS 기초 측정 entre la mesure basale du NIRS(각각 왼쪽과 오른쪽에 각각 기록 첫 시간의 NIRS 평균)와 추적 기간 동안의 NIRS 측정 간의 차이(에 의해 진단된 혈관 경련이 없는 환자에서 1시간 동안 관찰된 최저 평균 NIRS 한 시간 동안 관찰된 참조 테스트 또는 평균 NIRS.
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동맥류 지주막하 출혈 후 4일부터 12일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 조영 경련의 중증도
기간: 동맥류 지주막하 출혈 후 8일
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중요하지 않음(<50%) 중요함(>50%) 심함.
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동맥류 지주막하 출혈 후 8일
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Pti02 값
기간: 동맥류 지주막하 출혈 후 4일
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Pti02 값(mmHg)
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동맥류 지주막하 출혈 후 4일
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Pti02 값
기간: 동맥류 지주막하 출혈 후 8일
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Pti02 값(mmHg)
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동맥류 지주막하 출혈 후 8일
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Pti02 값
기간: 동맥류 지주막하 출혈 후 12일
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Pti02 값(mmHg)
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동맥류 지주막하 출혈 후 12일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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