폐경 후 환자에서 진찰실 자궁경 검사 전 질 Dinoprostone과 질 Misoprostol 비교
2020년 8월 29일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
폐경 후 환자의 진단 사무실 자궁경 검사 전 질 Dinoprostone 대 질 Misoprostol: 무작위 통제 시험
질 디노프로스톤과 질 미소프로스톨의 효과를 위약과 비교하여 진단실 자궁경 검사 중에 폐경 후 환자가 경험하는 통증을 최소화하고 자궁경 시술의가 보고한 대로 자궁경 삽입의 용이성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경검사는 일반적으로 용종, 유섬유종, 격막, 유착과 같은 자궁내 병변의 진단과 치료, 그리고 비정상적인 출혈이 있거나 자궁내 장치나 이물질을 제거하는 동안 사용됩니다.
자궁 경부 성숙은 다양한 경로를 통한 약물 사용으로 가능합니다.
가장 일반적으로 사용되는 약제는 합성 프로스타글란딘 E1(PGE1) 유사체인 미소프로스톨로, 의료 낙태, 분만 유도, 자궁내막 생검, 확장 및 소파술, 자궁 내 장치 삽입, 자궁근종 절제술, 산후조리를 위해 산부인과에서 허가 외 사용으로 자주 투여됩니다. 출혈, 자궁 경부 숙성.
반면 천연 PGE2인 디노프로스톤은 산부인과에서 자궁경부 성숙과 자궁수축을 자극해 분만을 유도하는 데 주로 사용된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11231
- Ahmed Samy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진료실 자궁경 검사 적응증이 있는 폐경 환자(폐경 후 출혈 또는 초음파 소견 이상)
제외 기준:
- 무산부인 환자
- 자궁 경부 병리 환자
- 역전된 자궁(경질 초음파로 감지)
- 이전 자궁경부 수술
- 질출혈이 심한 환자
- 디노프로스톤 또는 미소프로스톨 요법에 대한 알레르기 또는 금기 사항(천식, 간, 신장 또는 심장 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디노프로스톤
디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1정을 예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입했습니다.
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디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1정을 예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입했습니다.
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활성 비교기: 미소프로스톨
Misoprostol(200µg)은 내원 자궁경 검사 12시간 전에 질로 투여됩니다.
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Misoprostol(200µg)은 내원 자궁경 검사 12시간 전에 질로 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약
예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 위약 1정을 삽입했습니다.
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예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 위약 1정을 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 강도
기간: 예상 평균 10분
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통증 강도는 절차 중에 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.시각적
0에서 10까지의 아날로그 척도
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예상 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 강도
기간: 시술 후 30분
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통증 강도는 시술 30분 후 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.시각적
0에서 10까지의 아날로그 척도
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시술 후 30분
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작동 시간
기간: 예상 평균 10분
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질 내 자궁경 도입부터 자궁경 검사 편집까지
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예상 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dinoprostone misoprostol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Università degli Studi dell'Insubria완전한