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견관절 회전근개 봉합술 후 견관절 수축성 관절낭염의 수술 전 심리적 위험인자

2020년 10월 28일 업데이트: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
본 연구의 주요 목적은 수술 전 불안, 우울증 및 운동공포증이 관절경적 회전근개 봉합술 후 수축성 관절낭염의 위험 인자인지 여부를 확인하여 이러한 환자를 가장 잘 지원하는 것입니다. 수술 후 환자.

연구 개요

상세 설명

어깨 회전근개 힘줄 봉합술 후 수술 후 오십견의 발생은 치명적인 합병증이다. 뻣뻣함을 유발하고 회복 속도를 늦춥니다. 그것은 활액막염과 관절낭 수축을 연관시켜 일시적이지만 매우 무능한 수동 및 능동 관절 경직을 생성합니다.

관절낭염의 진행은 3단계로 발생합니다.

  • 첫 번째 단계 또는 냉기는 주로 통증으로 구별됩니다. 뻣뻣함이 점차 안정됩니다. 이 단계는 2~9개월 동안 지속됩니다.
  • 4~12개월 동안 지속되는 2기 또는 동결기에는 통증이 덜 심하지만 경직이 심합니다.
  • 세 번째 단계에서는 기능이 점차 회복되고 통증이 사라집니다. 이 단계는 최대 2년까지 지속될 수 있습니다.

일부 환자는 12~18개월 내에 어깨의 완전한 가동성을 회복하는 반면 다른 환자는 몇 달 동안 지속적인 증상을 보일 수 있습니다.

International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine은 최근 임상 진단을 성문화했습니다: 100° 미만의 능동적 전방 거상, 10° 미만의 팔꿈치에서 몸으로의 외회전, L5 미만의 내회전.

따라서 진단이 더 잘 체계화되면 예방이 주요 관심사입니다. 일부 병인은 명확하게 확인되었습니다. 전신 병인이 보고된다: 당뇨병, 갑상선 병리, Dupuytren병 및 동측 유방 수술 및 심근 경색과 같은 기타 요인.

관절낭염의 위험 인자로 심리학적 소인이 오랫동안 제안되어 왔지만 유의미한 관계는 명확하게 확립되지 않았습니다. 고통에 대한 두려움이나 냉담한 기질은 고통을 멈추고 재교육을 억제할 수 있습니다. 1953년에 Coventry는 이미 무관심, 근육 구축 및 낮은 통증의 문턱과 관련된 "소위 관절염 주위 성격"을 불러일으켰습니다. 2014년에 De Beer는 성격 특성이 1차 또는 2차 수술 후 개폐식 캡슐의 발생을 선호하는지 여부를 조사했지만 어깨가 뻣뻣해지기 쉬운 특정 성격을 식별하지 못했습니다.

또한, 운동 중 통증에 대한 두려움이나 운동공포증 및 생성된 회피 행동은 통증의 지속 및 만성적인 기능 제한의 요인으로 알려져 있습니다.

본 연구의 주요 목적은 수술 전 불안, 우울증 및 운동공포증이 관절경적 회전근개 봉합술 후 수축성 관절낭염의 위험 인자인지 여부를 확인하여 이러한 환자를 가장 잘 지원하는 것입니다. 수술 후 환자.

우리의 가설은 어깨의 retractile capsulitis의 수술 후 발생에 대한 심리적 근거가 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, 프랑스, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관절경으로 회전근개 봉합술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 회전근개 파열 또는 견봉하 충돌이 있는 환자.
  • 자유롭고 계몽된 비반대

제외 기준:

  • 임신과 모유 수유
  • 견갑건의 관련 수리
  • 관절낭염의 위험 인자: 당뇨병, 갑상선 병리학, 고콜레스테롤혈증, 듀피트렌병, 동측 유방 수술, 심근경색 병력
  • 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자
  • 환자의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축성 관절낭염
기간: 수술 후 6개월
활성 전방 거상이 100° 미만, 팔꿈치에서 몸까지의 외회전이 10° 미만, 내회전이 L5 미만으로 정의되는 수축성 관절낭염 환자의 비율
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
자체 설문지 채점: 총점: 우울(D) 및 불안(A) 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 사례) 11-21 = 비정상(사례)
수술 전과 수술 후 6개월
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
자체 설문지 TSK는 17문항으로 구성되어 있습니다. 17점은 가능한 가장 낮은 점수이며 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있음을 나타냅니다. 68점은 가능한 가장 높은 점수이며 움직일 때 통증에 대한 극도의 두려움을 나타냅니다.
수술 전과 수술 후 6개월
숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
"0"(통증 없음)에서 "10"(최악의 통증)까지
수술 전과 수술 후 6개월
일정한 어깨 점수
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
통증(15점), 일상생활 활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개의 하위척도로 나뉜다. 점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
수술 전과 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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회전근개 수리에 대한 임상 시험

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