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Facteurs de risque psychologiques préopératoires de la capsulite rétractable de l'épaule après chirurgie réparatrice de la coiffe des rotateurs de l'épaule

28 octobre 2020 mis à jour par: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
L'objectif principal de notre étude est de déterminer si l'anxiété préopératoire, la dépression et la kinésiophobie sont des facteurs de risque de capsulite rétractile après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs afin d'accompagner au mieux ces patients. patients en postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La survenue d'une épaule gelée postopératoire après réparation tendineuse de la coiffe des rotateurs de l'épaule est une complication dévastatrice. Il provoque des raideurs et ralentit la récupération. Elle associe une synovite et une rétraction capsulaire générant une raideur articulaire passive et active transitoire mais très invalidante.

L'évolution de la capsulite se déroule en trois phases :

  • La première phase ou phase froide se distingue principalement par la douleur. La raideur s'installe progressivement. Cette phase dure de 2 à 9 mois
  • Dans la deuxième phase ou phase figée qui dure de 4 à 12 mois, la douleur est moins intense, mais la rigidité est importante.
  • Dans la troisième phase, la fonction est progressivement récupérée et la douleur disparaît. Cette phase peut durer jusqu'à deux ans.

Certains patients retrouveront la pleine mobilité de leur épaule en 12 à 18 mois, tandis que d'autres pourront avoir des symptômes persistants pendant plusieurs mois.

La Société Internationale d'Arthroscopie, de Chirurgie du Genou et de Médecine Orthopédique du Sport a récemment codifié le diagnostic clinique : élévation antérieure active inférieure à 100°, rotation externe coude au corps inférieure à 10°, rotation interne inférieure à L5.

Alors si le diagnostic est mieux codifié, la prévention est la principale préoccupation. Certaines étiologies ont été clairement identifiées. Des étiologies systémiques sont rapportées : diabète, pathologies thyroïdiennes, maladie de Dupuytren et d'autres facteurs comme la chirurgie mammaire homolatérale et l'infarctus du myocarde.

Les prédispositions psychologiques ont longtemps été suggérées comme facteurs de risque de capsulite, mais une relation significative n'a pas été clairement établie. La peur d'avoir des douleurs ou un tempérament apathique pourrait conduire à un arrêt des douleurs et freiner la rééducation. En 1953, Coventry évoquait déjà une « personnalité dite périarthritique » associant apathie, contractures musculaires et seuil de douleur bas. En 2014, De Beer a recherché si les traits de personnalité favorisaient l'apparition d'une capsule rétractable primaire ou secondaire à la chirurgie mais n'a pas identifié de personnalité spécifique significativement plus sujette à la raideur de l'épaule.

Par ailleurs, la peur de la douleur lors du mouvement ou la kinésiophobie et les comportements d'évitement générés sont des facteurs connus de persistance de la douleur et des limitations chroniques de la fonction.

L'objectif principal de notre étude est de déterminer si l'anxiété préopératoire, la dépression et la kinésiophobie sont des facteurs de risque de capsulite rétractile après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs afin d'accompagner au mieux ces patients. patients en postopératoire.

Notre hypothèse est qu'il existe un terrain psychologique prédisposant à la survenue postopératoire d'une capsulite rétractile de l'épaule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, France, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient qui subit une réparation de la coiffe des rotateurs sous arthroscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient avec rupture de la coiffe des rotateurs ou conflit sous-acromial.
  • Non-opposition libre et éclairée

Critère d'exclusion:

  • La grossesse et l'allaitement
  • Réparation associée du tendon scapulaire
  • Facteurs de risque de capsulite : diabète, pathologie thyroïdienne, hypercholestérolémie, maladie de dupuytren, chirurgie mammaire homolatérale, antécédent d'infarctus du myocarde
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capsulite rétractile
Délai: 6 mois après l'opération
taux de patients atteints de capsulite rétractile définie comme élévation antérieure active inférieure à 100°, rotation externe coude au corps inférieure à 10°, rotation interne inférieure à L5
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: préopératoire et 6 mois après la chirurgie
auto-questionnaire Score : Score total : Dépression (D) et Anxiété (A) 0-7 = Normal 8-10 = Anormal limite (cas limite) 11-21 = Anormal (cas)
préopératoire et 6 mois après la chirurgie
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: préopératoire et 6 mois après la chirurgie
auto-questionnaire Le TSK se compose de 17 questions. Un score de 17 est le score le plus bas possible et indique une kinésiophobie nulle ou négligeable. Un score de 68 est le score le plus élevé possible et indique une peur extrême de la douleur lors du mouvement.
préopératoire et 6 mois après la chirurgie
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: préopératoire et 6 mois après la chirurgie
de "0" (aucune douleur) à "10" (la pire douleur)
préopératoire et 6 mois après la chirurgie
Score d'épaule constant
Délai: préopératoire et 6 mois après la chirurgie
divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points). Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la fonction
préopératoire et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (AUTRE: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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