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Fatores de risco psicológicos pré-operatórios para capsulite retrátil do ombro após cirurgia de reparação do manguito rotador do ombro

28 de outubro de 2020 atualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
O principal objetivo do nosso estudo é determinar se a ansiedade pré-operatória, depressão e cinesiofobia são fatores de risco para capsulite retrátil após o reparo artroscópico do manguito rotador para melhor suporte a esses pacientes. pacientes no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ocorrência de um ombro congelado pós-operatório após o reparo do tendão do manguito rotador do ombro é uma complicação devastadora. Causa rigidez e retarda a recuperação. Associa uma sinovite e uma retração capsular gerando uma rigidez articular passiva e ativa transitória, mas muito incapacitante.

A evolução da capsulite ocorre em três fases:

  • A primeira fase ou fase fria é caracterizada principalmente pela dor. A rigidez se instala gradualmente. Esta fase dura de 2 a 9 meses
  • Na segunda fase ou fase congelada com duração de 4 a 12 meses, a dor é menos intensa, mas a rigidez é substancial.
  • Na terceira fase, a função é gradualmente recuperada e a dor desaparece. Essa fase pode durar até dois anos.

Alguns pacientes recuperam a mobilidade total do ombro em 12 a 18 meses, enquanto outros podem apresentar sintomas persistentes por vários meses.

A Sociedade Internacional de Artroscopia, Cirurgia do Joelho e Medicina Esportiva Ortopédica recentemente codificou o diagnóstico clínico: elevação anterior ativa menor que 100°, rotação externa cotovelo a corpo menor que 10°, rotação interna menor que L5.

Portanto, se o diagnóstico for melhor codificado, a prevenção é a principal preocupação. Algumas etiologias foram claramente identificadas. Etiologias sistêmicas são relatadas: diabetes, patologias da tireoide, doença de Dupuytren e outros fatores como cirurgia de mama ipsilateral e infarto do miocárdio.

As predisposições psicológicas têm sido sugeridas como fatores de risco para capsulite, mas uma relação significativa não foi claramente estabelecida. O medo de sentir dor ou o temperamento apático podem levar à permanência das dores e travar a reeducação. Em 1953, Coventry já evocava uma "personalidade dita periartrítica" associando apatia, contraturas musculares e um limiar de dor baixa. Em 2014, De Beer investigou se os traços de personalidade favoreciam a ocorrência de uma cápsula retrátil primária ou secundária à cirurgia, mas não identificou uma personalidade específica significativamente mais propensa ao enrijecimento do ombro.

Além disso, o medo da dor durante o movimento ou cinesiofobia e os comportamentos de evitação gerados são fatores conhecidos na persistência da dor e limitações crônicas da função.

O principal objetivo do nosso estudo é determinar se a ansiedade pré-operatória, depressão e cinesiofobia são fatores de risco para capsulite retrátil após o reparo artroscópico do manguito rotador para melhor suporte a esses pacientes. pacientes no pós-operatório.

Nossa hipótese é que existe um fundamento psicológico que predispõe à ocorrência pós-operatória de uma capsulite retrátil do ombro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, França, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido a reparo do manguito rotador sob artroscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente com ruptura do manguito rotador ou conflito subacromial.
  • Não oposição livre e esclarecida

Critério de exclusão:

  • Gravidez e amamentação
  • Correção associada do tendão escapular
  • Fatores de risco para capsulite: diabetes, patologia da tireoide, hipercolesterolemia, doença de Dupuytren, cirurgia de mama homolateral, história de infarto do miocárdio
  • Paciente não filiado a um regime de segurança social
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capsulite retrátil
Prazo: 6 meses de pós-operatório
taxa de pacientes com capsulite retrátil definida como elevação anterior ativa menor que 100°, rotação externa do cotovelo ao corpo menor que 10°, rotação interna menor que L5
6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
Pontuação do autoquestionário: Pontuação total: Depressão (D) e Ansiedade (A) 0-7 = Normal 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe) 11-21 = Anormal (caso)
pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
auto-questionário O TSK consiste em 17 questões. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia ou desprezível. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica medo extremo de dor com movimento.
pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
de "0" (sem dor) a "10" (a pior dor)
pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
Pontuação constante do ombro
Prazo: pré-operatório e 6 meses após a cirurgia
dividida em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função
pré-operatório e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (OUTRO: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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