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肩袖修复术后肩关节回缩性关节囊炎的术前心理危险因素

2020年10月28日 更新者:Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris
我们研究的主要目的是确定术前焦虑、抑郁和运动恐惧症是否是关节镜下肩袖修复术后回缩性关节囊炎的危险因素,以最好地支持这些患者。 患者术后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肩袖肌腱修复术后出现肩周炎是一种毁灭性的并发症。 它会导致僵硬并减慢恢复速度。 它与滑膜炎和关节囊收缩相关联,产生短暂但非常无能的被动和主动关节僵硬。

囊炎的演变分为三个阶段:

  • 第一阶段或寒冷阶段主要以疼痛为特征。 僵硬逐渐解决。 这个阶段持续 2 到 9 个月
  • 在持续 4 到 12 个月的第二阶段或冻结阶段,疼痛不那么严重,但僵硬很大。
  • 第三阶段,功能逐渐恢复,疼痛消失。 这个阶段可以持续长达两年。

一些患者会在 12 到 18 个月内恢复肩部的完全活动能力,而其他患者的症状可能会持续数月。

国际关节镜、膝关节外科和骨科运动医学学会近期对临床诊断进行了整理:主动前仰角小于100°,肘关节向身体外旋小于10°,内旋小于L5。

因此,如果诊断得到更好的编纂,预防是主要关注点。 一些病因已被明确确定。 报告了系统性病因:糖尿病、甲状腺病变、Dupuytren 病和其他因素,例如同侧乳房手术和心肌梗塞。

长期以来,心理素质一直被认为是关节囊炎的危险因素,但尚未明确确定两者之间的重要关系。 对疼痛的恐惧或冷漠的气质可能会导致疼痛停止并遏制再教育。 1953 年,考文垂已经引起了一种“所谓的关节周围人格”,将冷漠、肌肉挛缩和低痛阈值联系起来。 2014 年,De Beer 调查了性格特征是否有利于可伸缩胶囊的发生,主要还是继发于手术,但没有发现特定的性格更容易出现肩部僵硬。

此外,运动过程中对疼痛的恐惧或运动恐惧症以及产生的回避行为是导致疼痛持续存在和慢性功能受限的已知因素。

我们研究的主要目的是确定术前焦虑、抑郁和运动恐惧症是否是关节镜下肩袖修复术后回缩性关节囊炎的危险因素,以最好地支持这些患者。 患者术后。

我们的假设是,肩关节回缩性关节囊炎的发生存在心理因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt、Ile De France、法国、92100
        • Ambroise Paré Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

关节镜下肩袖修复术患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 肩袖破裂或肩峰下冲突的患者。
  • 自由开明的不反对

排除标准:

  • 怀孕和哺乳
  • 肩胛肌腱的相关修复
  • 囊炎的危险因素:糖尿病、甲状腺病变、高胆固醇血症、杜普伊特伦病、同侧乳房手术、心肌梗塞病史
  • 患者不属于社会保障计划
  • 病人的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回缩性囊炎
大体时间:术后6个月
退缩性关节囊炎患者的比率定义为主动前抬高小于 100°,外旋肘部到身体小于 10°,内旋小于 L5
术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:术前和术后6个月
自我问卷评分: 总分:抑郁(D)和焦虑(A) 0-7 = 正常 8-10 = Borderline 异常(borderline case) 11-21 = 异常(case)
术前和术后6个月
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间:术前和术后6个月
自我问卷 TSK 由 17 个问题组成。 17 分是可能的最低分数,表示没有运动恐惧症或可以忽略不计。 68 分是可能的最高分,表示极度害怕运动时的疼痛。
术前和术后6个月
数字疼痛评定量表
大体时间:术前和术后6个月
从“0”(无痛)到“10”(最痛)
术前和术后6个月
恒定肩得分
大体时间:术前和术后6个月
分为四个分量表:疼痛(15 分)、日常生活活动(20 分)、力量(25 分)和运动范围:肩部向前抬高、外旋、外展和内旋(40 分)。 分数越高,函数的质量越高
术前和术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Bauer, MD, PhD、Orthopaedic surgery department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月28日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (其他:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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