Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävät psykologiset riskitekijät olkapään sisäänvedettävälle kapsulitulehdukselle olkapään rotaattorimansetin korjausleikkauksen jälkeen

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Tutkimuksemme päätavoitteena on selvittää, ovatko preoperatiivinen ahdistuneisuus, masennus ja kinesiofobia riskitekijöitä palautuvaan kapselitulehdukseen artroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen näiden potilaiden tukemiseksi. potilaita leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen jäätynyt olkapään esiintyminen olkapään rotaattorimansetin jännekorjauksen jälkeen on tuhoisa komplikaatio. Se aiheuttaa jäykkyyttä ja hidastaa palautumista. Se yhdistää niveltulehduksen ja kapselin vetäytymisen aiheuttaen ohimenevän mutta erittäin toimintakyvyttömän passiivisen ja aktiivisen niveljäykkyyden.

Kapsuliitin kehittyminen tapahtuu kolmessa vaiheessa:

  • Ensimmäinen vaihe eli kylmävaihe erottuu pääasiassa kivusta. Jäykkyys tasoittuu vähitellen. Tämä vaihe kestää 2-9 kuukautta
  • Toisessa vaiheessa eli 4-12 kuukautta kestävässä jäätymisvaiheessa kipu on lievempää, mutta jäykkyys on huomattavaa.
  • Kolmannessa vaiheessa toiminta palautuu vähitellen ja kipu häviää. Tämä vaihe voi kestää jopa kaksi vuotta.

Jotkut potilaat saavat olkapäänsä täysin liikkumaan 12–18 kuukaudessa, kun taas toisilla voi olla jatkuvia oireita useita kuukausia.

Kansainvälinen artroskopian, polvikirurgian ja ortopedisen urheilulääketieteen yhdistys kodifioi äskettäin kliinisen diagnoosin: aktiivinen anterior elevaatio alle 100°, ulkoinen kiertokyynärpää vartaloon alle 10°, sisäinen kierto alle L5.

Joten jos diagnoosi on paremmin kodifioitu, ennaltaehkäisy on tärkein huolenaihe. Jotkut etiologiat on tunnistettu selvästi. Systeemisiä etiologioita on raportoitu: diabetes, kilpirauhasen sairaudet, Dupuytrenin tauti ja muut tekijät, kuten ipsilateraaliset rintaleikkaukset ja sydäninfarkti.

Psykologisia taipumuksia on pitkään ehdotettu kapselitulehduksen riskitekijöiksi, mutta merkittävää yhteyttä ei ole selkeästi osoitettu. Kivun pelko tai apaattinen luonne voi johtaa kivun keskeytykseen ja hillitä uudelleenkoulutusta. Vuonna 1953 Coventry herätti jo "ns. periartriittisen persoonallisuuden", joka yhdistää apatian, lihaskontraktuurit ja matalan kivun kynnyksen. Vuonna 2014 De Beer tutki, suosivatko persoonallisuuden ominaisuudet sisäänvedettävän kapselin esiintymistä ensisijaisesti tai toissijaisesti leikkauksen jälkeen, mutta ei tunnistanut tiettyä persoonallisuutta, joka olisi huomattavasti alttiimpi olkapään jäykistymiselle.

Lisäksi kivun pelko liikkeen aikana tai kinesiofobia ja syntyneet välttämiskäyttäytymiset ovat tunnettuja tekijöitä kivun jatkumiseen ja kroonisiin toimintarajoituksiin.

Tutkimuksemme päätavoitteena on selvittää, ovatko preoperatiivinen ahdistuneisuus, masennus ja kinesiofobia riskitekijöitä palautuvaan kapselitulehdukseen artroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen näiden potilaiden tukemiseksi. potilaita leikkauksen jälkeen.

Hypoteesimme on, että on olemassa psykologinen peruste, joka altistaa leikkauksen jälkeiselle olkapään sisäänvedettävälle kapsulitulehdukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Ranska, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehdään rotaattorimansettikorjaus artroskopian alla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on rotaattorimansetin repeämä tai subakromiaalinen konflikti.
  • Vapaa ja valistunut ei-oppositio

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Siihen liittyvä lapaluun jänteen korjaus
  • Kapselitulehduksen riskitekijät: diabetes, kilpirauhasen patologia, hyperkolesterolemia, dupuytrenin tauti, homolateral rintaleikkaus, sydäninfarkti historia
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
retractile capsulitis
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
niiden potilaiden määrä, joilla on sisäänvedettävä kapsulitulehdus, joka määritellään aktiiviseksi etuosan nousuksi alle 100°, kyynärpään ulkoiseen kiertoon alle 10°, sisäiseksi kiertoliikkeeksi alle L5
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
itsekyselylomake Pisteytys: Kokonaispisteet: masennus (D) ja ahdistuneisuus (A) 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
itsekysely TSK koostuu 17 kysymyksestä. Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se osoittaa, ettei kinesiofobiaa tai se on merkityksetöntä. Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa.
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
"0" (ei kipua) arvoon "10" (pahin kipu)
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jatkuva olkapääpistemäärä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäisen elämän aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerata: eteenpäin nousu, ulkoinen kierto, sieppaus ja olkapään sisäinen kierto (40 pistettä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin korjaus

Tilaa