Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív pszichológiai kockázati tényezők a váll behúzható kapszulitiszében vállforgató mandzsetta javítási műtét után

2020. október 28. frissítette: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Vizsgálatunk fő célja annak meghatározása, hogy a preoperatív szorongás, depresszió és kinesiofóbia kockázati tényezői-e a retractile capsulitisnek artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után, hogy a legjobban támogassák ezeket a betegeket. betegek műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A posztoperatív fagyott váll előfordulása a váll rotátor mandzsettájának ínjavítása után pusztító szövődmény. Merevséget okoz, és lelassítja a gyógyulást. Egy ízületi gyulladást és a tok visszahúzódását kapcsolja össze, ami átmeneti, de nagyon cselekvőképtelen passzív és aktív ízületi merevséget generál.

A capsulitis kialakulása három fázisban zajlik:

  • Az első fázist vagy hideg fázist főleg a fájdalom különbözteti meg. A merevség fokozatosan rendeződik. Ez a szakasz 2-9 hónapig tart
  • A második fázisban vagy 4-12 hónapig tartó fagyos fázisban a fájdalom kevésbé erős, de a merevség jelentős.
  • A harmadik fázisban a funkció fokozatosan helyreáll, és a fájdalom megszűnik. Ez a szakasz akár két évig is eltarthat.

Egyes betegek 12-18 hónapon belül visszanyerik a válluk teljes mozgékonyságát, míg másoknak több hónapig tartós tünetei lehetnek.

A Nemzetközi Artroszkópiai, Térdsebészeti és Ortopédiai Sportorvosi Társaság a közelmúltban kodifikálta a klinikai diagnózist: aktív elülső emelkedés 100°-nál kisebb, a könyök külső elforgatása a testhez képest kevesebb, mint 10°, a belső rotáció kisebb, mint L5.

Tehát ha a diagnózis jobban kodifikált, akkor a megelőzés a fő gond. Egyes etiológiákat egyértelműen azonosítottak. Szisztémás etiológiákról számoltak be: cukorbetegség, pajzsmirigy-patológiák, Dupuytren-kór és egyéb tényezők, mint például az azonos oldali emlőműtét és a szívinfarktus.

A pszichológiai hajlamokat régóta feltételezik a capsulitis kockázati tényezőiként, de szignifikáns összefüggést nem sikerült egyértelműen megállapítani. A fájdalomtól való félelem vagy az apatikus temperamentum a fájdalmak megszűnéséhez vezethet, és megfékezi az átnevelést. 1953-ban Coventry már felidézett egy "úgynevezett periarthritikus személyiséget", amely az apátiát, az izomkontraktúrákat és az alacsony fájdalomküszöböt társította. 2014-ben De Beer azt vizsgálta, hogy a személyiségjegyek kedveznek-e a behúzható kapszula előfordulásának elsődleges vagy másodlagos műtét után, de nem azonosított olyan specifikus személyiséget, amely jelentősen hajlamosabb a váll merevségére.

Ezen túlmenően, a mozgás közbeni fájdalomtól való félelem vagy a kineziofóbia és a generált elkerülő magatartások ismert tényezők a fájdalom fennmaradásában és a funkció krónikus korlátaiban.

Vizsgálatunk fő célja annak meghatározása, hogy a preoperatív szorongás, depresszió és kinesiofóbia kockázati tényezői-e a retractile capsulitisnek artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után, hogy a legjobban támogassák ezeket a betegeket. betegek műtét után.

Hipotézisünk az, hogy van egy pszichológiai alap, amely hajlamos a váll retractile capsulitisének műtét utáni előfordulására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Franciaország, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan beteg, aki artroszkópia alatt rotátor mandzsetta javításon esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Páciens rotátor mandzsetta szakadással vagy szubakromiális konfliktussal.
  • Szabad és felvilágosult nem-ellenzék

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség és szoptatás
  • A lapocka ín kapcsolódó javítása
  • A capsulitis kockázati tényezői: cukorbetegség, pajzsmirigy-patológia, hiperkoleszterinémia, dupuytren-kór, homolaterális emlőműtét, szívinfarktus anamnézisében
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg
  • A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszahúzódó capsulitis
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
a visszahúzódó capsulitisben szenvedő betegek aránya: aktív elülső emelkedés 100°-nál kisebb, külső könyök a testhez képest 10°-nál kisebb, belső elfordulás L5-nél kisebb
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
önkérdőív Pontozás: Összpontszám: Depresszió (D) és szorongás (A) 0-7 = Normál 8-10 = Rendellenes (határeset) 11-21 = Kóros (eset)
műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
önkérdőív A TSK 17 kérdésből áll. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia, vagy elhanyagolható. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és a mozgással járó fájdalomtól való szélsőséges félelmet jelzi.
műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
"0"-tól (nincs fájdalom) "10-ig" (a legrosszabb fájdalom)
műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
Állandó vállpontszám
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
Négy alskálára osztható: fájdalom (15 pont), mindennapi élettevékenység (20 pont), erő (25 pont) és mozgástartomány: előreemelkedés, külső forgatás, elrablás és a váll belső elforgatása (40 pont). Minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkció minősége
műtét előtt és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (EGYÉB: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel