Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative psykologiske risikofaktorer for uttrekkbar kapsulitt i skulderen etter reparasjonskirurgi for skulderrotatorcuff

28. oktober 2020 oppdatert av: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Hovedmålet med vår studie er å finne ut om preoperativ angst, depresjon og kinesiofobi er risikofaktorer for tilbaketrektil kapsulitt etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon for best mulig støtte for disse pasientene. pasienter postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av en postoperativ frossen skulder etter senereparasjon av rotatormansjetten på skulderen er en ødeleggende komplikasjon. Det forårsaker stivhet og bremser restitusjonen. Det assosierer en synovitt og en kapselretraksjon som genererer en forbigående, men svært inkapaciterende passiv og aktiv leddstivhet.

Utviklingen av kapsulitt skjer i tre faser:

  • Den første fasen eller den kalde fasen kjennetegnes hovedsakelig av smerte. Stivheten legger seg gradvis. Denne fasen varer fra 2 til 9 måneder
  • I den andre fasen eller den frosne fasen som varer 4 til 12 måneder, er smerten mindre alvorlig, men stivheten er betydelig.
  • I tredje fase gjenopprettes funksjonen gradvis og smertene forsvinner. Denne fasen kan vare i opptil to år.

Noen pasienter vil få tilbake full mobilitet av skulderen i løpet av 12 til 18 måneder, mens andre kan ha vedvarende symptomer i flere måneder.

International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopedic Sports Medicine kodifiserte nylig den kliniske diagnosen: aktiv fremre høyde mindre enn 100 °, ekstern rotasjon albue til kropp mindre enn 10 °, intern rotasjon mindre enn L5.

Så hvis diagnosen er bedre kodifisert, er forebygging hovedproblemet. Noen etiologier er tydelig identifisert. Systemiske etiologier er rapportert: diabetes, skjoldbruskkjertelpatologier, Dupuytrens sykdom og andre faktorer som ipsilateral brystkirurgi og hjerteinfarkt.

Psykologiske disposisjoner har lenge vært antydet som risikofaktorer for kapsulitt, men en signifikant sammenheng er ikke klart fastslått. Frykten for å ha smerter eller et apatisk temperament kan føre til at smertene stopper og dempe omopplæringen. I 1953 fremkalte Coventry allerede en "såkalt periartritisk personlighet" som assosierte apati, muskelkontrakturer og en terskel for lav smerte. I 2014 undersøkte De Beer om personlighetstrekk favoriserte forekomsten av en uttrekkbar kapsel primært eller sekundært til kirurgi, men identifiserte ikke spesifikk personlighet som var signifikant mer utsatt for stivning av skulderen.

Dessuten er frykten for smerte under bevegelse eller kinesiofobi og unngåelsesatferden som genereres kjente faktorer i vedvarende smerte og kroniske funksjonsbegrensninger.

Hovedmålet med vår studie er å finne ut om preoperativ angst, depresjon og kinesiofobi er risikofaktorer for tilbaketrektil kapsulitt etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon for best mulig støtte for disse pasientene. pasienter postoperativt.

Vår hypotese er at det er en psykologisk grunn som disponerer for postoperativ forekomst av en tilbaketrukket kapsulitt i skulderen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Frankrike, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon under artroskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient med rotator cuff ruptur eller subakromial konflikt.
  • Fri og opplyst ikke-opposisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Tilhørende reparasjon av skulderbladssenen
  • Risikofaktorer for kapsulitt: diabetes, skjoldbruskpatologi, hyperkolesterolemi, dupuytrens sykdom, homolateral brystkirurgi, historie med hjerteinfarkt
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning
  • Avslag fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbaketrektil kapsulitt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
hyppighet av pasienter med rettraktil kapsulitt definert som aktiv fremre elevasjon mindre enn 100 °, ekstern rotasjon albue til kropp mindre enn 10 °, intern rotasjon mindre enn L5
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
selvspørreskjema Scoring: Totalskåre: Depresjon (D) og angst (A) 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (case)
preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
selvspørreskjema TSK består av 17 spørsmål. En poengsum på 17 er lavest mulig poengsum, og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig. En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem frykt for smerte ved bevegelse.
preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
fra "0" (ingen smerte) til "10" (den verste smerten)
preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
Konstant skulderscore
Tidsramme: preoperativt og 6 måneder etter operasjonen
delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), dagliglivets aktiviteter (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde: foroverheving, ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon av skulderen (40 poeng). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere kvalitet på funksjonen
preoperativt og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (ANNEN: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

Kliniske studier på Reparasjon av rotatormansjett

Abonnere