Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperative psykologiske risikofaktorer for den tilbagetrækkelige kapsulitis i skulderen efter en skulderrotator cuff reparationskirurgi

28. oktober 2020 opdateret af: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Hovedformålet med vores undersøgelse er at afgøre, om præoperativ angst, depression og kinesiofobi er risikofaktorer for tilbagetrækning af kapsulitis efter artroskopisk rotator cuff reparation for bedst at støtte disse patienter. patienter postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​en postoperativ frossen skulder efter senereparation af rotatormanchetten på skulderen er en ødelæggende komplikation. Det forårsager stivhed og bremser restitutionen. Det forbinder en synovitis og en kapselretraktion, der genererer en forbigående, men meget invaliderende passiv og aktiv ledstivhed.

Udviklingen af ​​kapsulitis sker i tre faser:

  • Den første fase eller kolde fase skelnes hovedsageligt af smerte. Stivheden sætter sig gradvist. Denne fase varer 2 til 9 måneder
  • I anden fase eller frossen fase, der varer 4 til 12 måneder, er smerten mindre alvorlig, men stivheden er betydelig.
  • I tredje fase genoprettes funktionen gradvist, og smerterne forsvinder. Denne fase kan vare op til to år.

Nogle patienter vil få tilbage fuld mobilitet af deres skulder i løbet af 12 til 18 måneder, mens andre kan have vedvarende symptomer i flere måneder.

International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopedic Sports Medicine kodificerede for nylig den kliniske diagnose: aktiv anterior elevation mindre end 100 °, ekstern rotation albue til krop mindre end 10 °, intern rotation mindre end L5.

Så hvis diagnosen er bedre kodificeret, er forebyggelse den største bekymring. Nogle ætiologier er blevet klart identificeret. Systemiske ætiologier er rapporteret: diabetes, skjoldbruskkirtelpatologier, Dupuytrens sygdom og andre faktorer såsom ipsilateral brystkirurgi og myokardieinfarkt.

Psykologiske dispositioner har længe været foreslået som risikofaktorer for kapsulitis, men en signifikant sammenhæng er ikke klart fastslået. Frygten for at have smerter eller et apatisk temperament kan føre til et ophold af smerterne og bremse genopdragelsen. I 1953 fremkaldte Coventry allerede en "såkaldt periarthritisk personlighed", der forbinder apati, muskelkontrakturer og en tærskel for lav smerte. I 2014 undersøgte De Beer, om personlighedstræk favoriserede forekomsten af ​​en tilbagetrækkelig kapsel primært eller sekundært til kirurgi, men identificerede ikke specifik personlighed, der var signifikant mere tilbøjelig til at stivne skulderen.

Ydermere er frygten for smerte under bevægelse eller kinesiofobi og den genererede undgåelsesadfærd kendte faktorer i vedvarende smerte og kroniske funktionsbegrænsninger.

Hovedformålet med vores undersøgelse er at afgøre, om præoperativ angst, depression og kinesiofobi er risikofaktorer for tilbagetrækning af kapsulitis efter artroskopisk rotator cuff reparation for bedst at støtte disse patienter. patienter postoperativt.

Vores hypotese er, at der er en psykologisk grund, der disponerer for den postoperative forekomst af en tilbagetrækkende kapsulitis i skulderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Frankrig, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgår reparation af rotator cuff under artroskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient med rotator cuff ruptur eller subakromial konflikt.
  • Fri og oplyst ikke-opposition

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Tilhørende reparation af skulderbladsenen
  • Risikofaktorer for kapsulitis: diabetes, skjoldbruskkirtelpatologi, hyperkolesterolæmi, dupuytrens sygdom, homolateral brystkirurgi, historie med myokardieinfarkt
  • Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning
  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagetrækkende kapsulitis
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
frekvens af patienter med tilbagetrækkende kapsulitis defineret som aktiv anterior elevation mindre end 100 °, ekstern rotation albue til krop mindre end 10 °, intern rotation mindre end L5
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: præoperativt og 6 måneder efter operationen
selvspørgeskema Scoring: Samlet score: Depression (D) og angst (A) 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case)
præoperativt og 6 måneder efter operationen
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: præoperativt og 6 måneder efter operationen
selvspørgeskema TSK består af 17 spørgsmål. En score på 17 er den lavest mulige score og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig. En score på 68 er den højest mulige score og indikerer ekstrem frygt for smerte ved bevægelse.
præoperativt og 6 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: præoperativt og 6 måneder efter operationen
fra "0" (ingen smerte) til "10" (den værste smerte)
præoperativt og 6 måneder efter operationen
Konstant skulderscore
Tidsramme: præoperativt og 6 måneder efter operationen
opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområde: fremad elevation, ekstern rotation, abduktion og intern rotation af skulderen (40 point). Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen
præoperativt og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (ANDET: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Rotator cuff reparation

Abonner