Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne psychologiczne czynniki ryzyka dla retrakcyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego po operacji naprawczej stożka rotatorów barku

28 października 2020 zaktualizowane przez: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Głównym celem naszego badania jest ustalenie, czy lęk przedoperacyjny, depresja i kinezjofobia są czynnikami ryzyka retrakcyjnego zapalenia torebki stawowej po artroskopowej naprawie stożka rotatorów, aby jak najlepiej wspierać tych pacjentów. pacjentów po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Występowanie pooperacyjnego zamrożenia barku po naprawie ścięgna stożka rotatorów barku jest druzgocącym powikłaniem. Powoduje sztywność i spowalnia powrót do zdrowia. Łączy zapalenie błony maziowej i retrakcję torebki, powodując przejściową, ale bardzo obezwładniającą bierną i czynną sztywność stawu.

Ewolucja zapalenia torebki przebiega w trzech fazach:

  • Pierwsza faza lub faza zimna wyróżnia się głównie bólem. Sztywność ustępuje stopniowo. Faza ta trwa od 2 do 9 miesięcy
  • W drugiej fazie lub fazie zamrożenia, trwającej od 4 do 12 miesięcy, ból jest mniej dotkliwy, ale sztywność jest znaczna.
  • W fazie trzeciej następuje stopniowe przywrócenie funkcji i ustąpienie bólu. Faza ta może trwać do dwóch lat.

Niektórzy pacjenci odzyskają pełną ruchomość barku w ciągu 12 do 18 miesięcy, podczas gdy inni mogą mieć trwałe objawy przez kilka miesięcy.

Międzynarodowe Towarzystwo Artroskopii, Chirurgii Kolana i Ortopedycznej Medycyny Sportowej niedawno skodyfikowało diagnozę kliniczną: czynna elewacja przednia poniżej 100°, rotacja zewnętrzna łokcia względem tułowia poniżej 10°, rotacja wewnętrzna poniżej L5.

Więc jeśli diagnoza jest lepiej skodyfikowana, głównym problemem jest zapobieganie. Pewne etiologie zostały jasno określone. Opisano etiologie ogólnoustrojowe: cukrzycę, patologie tarczycy, chorobę Dupuytrena oraz inne czynniki, takie jak operacja piersi po tej samej stronie i zawał mięśnia sercowego.

Od dawna sugerowano, że predyspozycje psychiczne są czynnikami ryzyka zapalenia torebki stawowej, ale nie ustalono jednoznacznie istotnego związku. Strach przed bólem lub apatyczny temperament może prowadzić do ustania bólu i zahamowania reedukacji. Już w 1953 r. Coventry przywoływał „tak zwaną osobowość okołostawową”, łączącą apatię, przykurcze mięśni i próg niskiego bólu. W 2014 roku De Beer zbadał, czy cechy osobowości sprzyjają występowaniu chowanej kapsułki pierwotnej lub wtórnej do operacji, ale nie zidentyfikował konkretnej osobowości istotnie bardziej podatnej na usztywnienie barku.

Co więcej, strach przed bólem podczas ruchu lub kinezjofobia oraz generowane zachowania unikowe są znanymi czynnikami utrzymywania się bólu i przewlekłych ograniczeń funkcji.

Głównym celem naszego badania jest ustalenie, czy lęk przedoperacyjny, depresja i kinezjofobia są czynnikami ryzyka retrakcyjnego zapalenia torebki stawowej po artroskopowej naprawie stożka rotatorów, aby jak najlepiej wspierać tych pacjentów. pacjentów po operacji.

Przyjęliśmy hipotezę, że istnieje psychologiczne podłoże predysponujące do pooperacyjnego wystąpienia retrakcyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Francja, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent poddawany zabiegowi naprawy stożka rotatorów w ramach artroskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z pęknięciem stożka rotatorów lub konfliktem podbarkowym.
  • Wolna i oświecona nieopozycja

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Powiązana naprawa ścięgna łopatki
  • Czynniki ryzyka zapalenia torebki: cukrzyca, patologia tarczycy, hipercholesterolemia, choroba Dupuytrena, jednostronna operacja piersi, przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
retrakcyjne zapalenie torebki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
odsetek pacjentów z cofającym się zapaleniem torebki stawowej definiowanym jako czynne uniesienie do przodu poniżej 100°, rotacja zewnętrzna łokcia względem tułowia poniżej 10°, rotacja wewnętrzna poniżej L5
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
kwestionariusz wewnętrzny Punktacja: Łączny wynik: Depresja (D) i Lęk (A) 0-7 = Normalny 8-10 = Nienormalny na granicy (przypadek graniczny) 11-21 = Nienormalny (przypadek)
przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
samokwestionariusz TSK składa się z 17 pytań. Wynik 17 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak kinezjofobii lub znikomą. Wynik 68 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na skrajny lęk przed bólem podczas ruchu.
przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
od „0” (brak bólu) do „10” (najgorszy ból)
przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Stały wynik barku
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
podzielony na cztery podskale: ból (15 pkt), czynności życia codziennego (20 pkt), siła (25 pkt) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwodzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 pkt). Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji
przed operacją i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Naprawa stożka rotatorów

Subskrybuj