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Factores de riesgo psicológico preoperatorio para la capsulitis retráctil del hombro después de la cirugía de reparación del manguito rotador del hombro

28 de octubre de 2020 actualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
El objetivo principal de nuestro estudio es determinar si la ansiedad preoperatoria, la depresión y la kinesiofobia son factores de riesgo para la capsulitis retráctil después de la reparación artroscópica del manguito rotador para apoyar mejor a estos pacientes. pacientes en el postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aparición de un hombro congelado postoperatorio después de la reparación del tendón del manguito rotador del hombro es una complicación devastadora. Provoca rigidez y ralentiza la recuperación. Asocia una sinovitis y una retracción capsular generando una rigidez articular pasiva y activa transitoria pero muy incapacitante.

La evolución de la capsulitis se produce en tres fases:

  • La primera fase o fase fría se distingue principalmente por el dolor. La rigidez se asienta gradualmente. Esta fase dura de 2 a 9 meses.
  • En la segunda fase o fase congelada que dura de 4 a 12 meses, el dolor es menos severo, pero la rigidez es sustancial.
  • En la tercera fase, la función se recupera gradualmente y el dolor desaparece. Esta fase puede durar hasta dos años.

Algunos pacientes recuperarán la movilidad completa del hombro en 12 a 18 meses, mientras que otros pueden tener síntomas persistentes durante varios meses.

La Sociedad Internacional de Artroscopia, Cirugía de Rodilla y Medicina Deportiva Ortopédica codificó recientemente el diagnóstico clínico: elevación anterior activa menor de 100°, rotación externa del codo al cuerpo menor de 10°, rotación interna menor de L5.

Entonces, si el diagnóstico está mejor codificado, la prevención es la principal preocupación. Algunas etiologías han sido claramente identificadas. Se reportan etiologías sistémicas: diabetes, patologías tiroideas, enfermedad de Dupuytren y otros factores como cirugía mamaria ipsilateral e infarto de miocardio.

Las predisposiciones psicológicas se han sugerido durante mucho tiempo como factores de riesgo para la capsulitis, pero no se ha establecido claramente una relación significativa. El miedo a tener dolor o un temperamento apático podría conducir a una suspensión de los dolores y frenar la reeducación. En 1953, Coventry ya evocaba una "personalidad llamada periartrítica" que asociaba apatía, contracturas musculares y un umbral de dolor bajo. En 2014, De Beer investigó si los rasgos de personalidad favorecían la aparición de una cápsula retráctil primaria o secundaria a la cirugía, pero no identificó una personalidad específica significativamente más propensa a la rigidez del hombro.

Además, el miedo al dolor durante el movimiento o kinesiofobia y las conductas de evitación generadas son factores conocidos en la persistencia del dolor y la limitación crónica de la función.

El objetivo principal de nuestro estudio es determinar si la ansiedad preoperatoria, la depresión y la kinesiofobia son factores de riesgo para la capsulitis retráctil después de la reparación artroscópica del manguito rotador para apoyar mejor a estos pacientes. pacientes en el postoperatorio.

Nuestra hipótesis es que existe un terreno psicológico que predispone a la aparición postoperatoria de una capsulitis retráctil del hombro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Francia, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que se somete a reparación del manguito rotador mediante artroscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente con rotura del manguito rotador o conflicto subacromial.
  • No oposición libre e ilustrada

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia
  • Reparación asociada del tendón escapular
  • Factores de riesgo de capsulitis: diabetes, patología tiroidea, hipercolesterolemia, enfermedad de dupuytren, cirugía mamaria homolateral, antecedentes de infarto de miocardio
  • Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social
  • Negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capsulitis retráctil
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
tasa de pacientes con capsulitis retráctil definida como elevación anterior activa menor de 100°, rotación externa del codo al cuerpo menor de 10°, rotación interna menor de L5
6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
Puntuación del autocuestionario: Puntuación total: Depresión (D) y Ansiedad (A) 0-7 = Normal 8-10 = Límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso)
antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
autocuestionario El TSK consta de 17 preguntas. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante. Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.
antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
de "0" (sin dolor) a "10" (el peor dolor)
antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
Puntaje de hombro constante
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 meses después de la cirugía
dividido en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función
antes de la operación y 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (OTRO: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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