Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve psychologische risicofactoren voor de intrekbare capsulitis van de schouder na hersteloperatie van de schouderrotatormanchet

28 oktober 2020 bijgewerkt door: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Het belangrijkste doel van onze studie is om te bepalen of preoperatieve angst, depressie en kinesiofobie risicofactoren zijn voor retractiele capsulitis na arthroscopische rotator cuff-reparatie om deze patiënten zo goed mogelijk te ondersteunen. patiënten postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het optreden van een postoperatieve frozen shoulder na peesherstel van de rotator cuff van de schouder is een verwoestende complicatie. Het veroorzaakt stijfheid en vertraagt ​​het herstel. Het associeert een synovitis en een kapselretractie die een voorbijgaande maar zeer invaliderende passieve en actieve gewrichtsstijfheid veroorzaakt.

De evolutie van capsulitis vindt plaats in drie fasen:

  • De eerste fase of koude fase onderscheidt zich vooral door pijn. De stijfheid neemt geleidelijk af. Deze fase duurt 2 tot 9 maanden
  • In de tweede fase of de bevroren fase die 4 tot 12 maanden duurt, is de pijn minder ernstig, maar de stijfheid aanzienlijk.
  • In de derde fase wordt de functie geleidelijk hersteld en verdwijnt de pijn. Deze fase kan maximaal twee jaar duren.

Sommige patiënten krijgen binnen 12 tot 18 maanden de volledige mobiliteit van hun schouder terug, terwijl anderen enkele maanden aanhoudende symptomen kunnen hebben.

De International Society of Arthroscopie, Knee Surgery and Orthopaedic Sports Medicine heeft onlangs de klinische diagnose gecodificeerd: actieve anterieure elevatie minder dan 100 °, externe rotatie elleboog naar lichaam minder dan 10 °, interne rotatie minder dan L5.

Dus als de diagnose beter gecodificeerd is, is preventie de belangrijkste zorg. Sommige etiologieën zijn duidelijk geïdentificeerd. Systemische etiologieën worden gerapporteerd: diabetes, schildklierpathologieën, de ziekte van Dupuytren en andere factoren zoals ipsilaterale borstchirurgie en myocardinfarct.

Psychologische aanleg wordt al lang gesuggereerd als risicofactor voor capsulitis, maar een significante relatie is niet duidelijk vastgesteld. De angst om pijn te hebben of een apathisch temperament kan ertoe leiden dat de pijn ophoudt en de heropvoeding afremt. In 1953 riep Coventry al een "zogenaamde periartritische persoonlijkheid" op die associeerde met apathie, spiercontracturen en een lage pijndrempel. In 2014 onderzocht De Beer of persoonlijkheidskenmerken het optreden van een intrekbare capsule primair of secundair na een operatie bevorderden, maar identificeerde hij geen specifieke persoonlijkheid die significant vatbaarder was voor verstijving van de schouder.

Bovendien zijn de angst voor pijn tijdens beweging of kinesiofobie en het gegenereerde vermijdingsgedrag bekende factoren bij het aanhouden van pijn en chronische functiebeperkingen.

Het belangrijkste doel van onze studie is om te bepalen of preoperatieve angst, depressie en kinesiofobie risicofactoren zijn voor retractiele capsulitis na arthroscopische rotator cuff-reparatie om deze patiënten zo goed mogelijk te ondersteunen. patiënten postoperatief.

Onze hypothese is dat er een psychologische grond is die predisponeert voor het postoperatief optreden van een retractiele capsulitis van de schouder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Frankrijk, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een rotator cuff-reparatie ondergaat onder artroscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met rotator cuff ruptuur of subacromiaal conflict.
  • Vrije en verlichte non-oppositie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Bijbehorend herstel van de scapulaire pees
  • Risicofactoren voor capsulitis: diabetes, schildklierpathologie, hypercholesterolemie, de ziekte van Dupuytren, homolaterale borstchirurgie, geschiedenis van een hartinfarct
  • Patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retractiele capsulitis
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
percentage patiënten met retractiele capsulitis gedefinieerd als actieve anterieure elevatie van minder dan 100 °, externe rotatie elleboog naar lichaam minder dan 10 °, interne rotatie minder dan L5
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: preoperatief en 6 maanden na de operatie
zelfvragenlijst Score: Totaalscore: Depressie (D) en Angst (A) 0-7 = Normaal 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval)
preoperatief en 6 maanden na de operatie
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: preoperatief en 6 maanden na de operatie
zelfvragenlijst De TSK bestaat uit 17 vragen. Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen of verwaarloosbare kinesiofobie. Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme angst voor pijn bij beweging.
preoperatief en 6 maanden na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: preoperatief en 6 maanden na de operatie
van "0" (geen pijn) tot "10" (de ergste pijn)
preoperatief en 6 maanden na de operatie
Constante schouderscore
Tijdsspanne: preoperatief en 6 maanden na de operatie
onderverdeeld in vier subschalen: pijn (15 punten), activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), kracht (25 punten) en bewegingsbereik: voorwaartse elevatie, externe rotatie, abductie en interne rotatie van de schouder (40 punten). Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van de functie
preoperatief en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (ANDER: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Klinische onderzoeken op Rotator cuff reparatie

Abonneren