Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa psykologiska riskfaktorer för indragbar kapsulit i axeln efter reparation av axelrotatorcuff

28 oktober 2020 uppdaterad av: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Huvudsyftet med vår studie är att avgöra om preoperativ ångest, depression och kinesiofobi är riskfaktorer för retraktil kapsulit efter artroskopisk rotatorcuff-reparation för att på bästa sätt stödja dessa patienter. patienter postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av en postoperativ frusen axel efter senorreparation av axelns rotatorkudd är en förödande komplikation. Det orsakar stelhet och saktar ner återhämtningen. Det förknippar en synovit och en kapselretraktion som genererar en övergående men mycket inkapaciterande passiv och aktiv ledstelhet.

Utvecklingen av kapsulit sker i tre faser:

  • Den första fasen eller kalla fasen kännetecknas huvudsakligen av smärta. Stelheten lägger sig gradvis. Denna fas varar 2 till 9 månader
  • I den andra fasen eller frusen fas som varar 4 till 12 månader är smärtan mindre allvarlig, men stelheten är betydande.
  • I den tredje fasen återställs funktionen gradvis och smärtan försvinner. Denna fas kan pågå i upp till två år.

Vissa patienter kommer att få tillbaka full rörlighet i axeln inom 12 till 18 månader, medan andra kan ha ihållande symtom i flera månader.

International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopedic Sports Medicine kodifierade nyligen den kliniska diagnosen: aktiv främre höjd mindre än 100 °, extern rotation armbåge till kropp mindre än 10 °, intern rotation mindre än L5.

Så om diagnosen är bättre kodifierad är förebyggande det främsta problemet. Vissa etiologier har tydligt identifierats. Systemiska etiologier rapporteras: diabetes, sköldkörtelpatologier, Dupuytrens sjukdom och andra faktorer såsom ipsilateral bröstkirurgi och hjärtinfarkt.

Psykologiska predispositioner har länge föreslagits som riskfaktorer för kapsulit, men ett signifikant samband har inte klarlagts. Rädslan för att ha ont eller ett apatiskt temperament kan leda till att smärtorna stannar och bromsa omskolningen. Redan 1953 framkallade Coventry en "så kallad periartritisk personlighet" som associerade apati, muskelkontrakturer och en tröskel för låg smärta. Under 2014 undersökte De Beer huruvida personlighetsdrag gynnade förekomsten av en indragbar kapsel primärt eller sekundärt till kirurgi men identifierade inte specifik personlighet som var signifikant mer benägen att stelna i axeln.

Dessutom är rädslan för smärta under rörelse eller kinesiofobi och de undvikandebeteenden som genereras kända faktorer för ihållande smärta och kroniska funktionsbegränsningar.

Huvudsyftet med vår studie är att avgöra om preoperativ ångest, depression och kinesiofobi är riskfaktorer för retraktil kapsulit efter artroskopisk rotatorcuff-reparation för att på bästa sätt stödja dessa patienter. patienter postoperativt.

Vår hypotes är att det finns en psykologisk grund som predisponerar för den postoperativa förekomsten av en retraktil kapsulit i axeln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
    • Ile De France
      • Boulogne-Billancourt, Ile De France, Frankrike, 92100
        • Ambroise Paré Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgår reparation av rotatorcuff under artroskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient med ruptur av rotatorcuff eller subakromial konflikt.
  • Fri och upplyst icke-opposition

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Tillhörande reparation av skulderbladssenan
  • Riskfaktorer för kapsulit: diabetes, sköldkörtelpatologi, hyperkolesterolemi, dupuytrens sjukdom, homolateral bröstoperation, historia av hjärtinfarkt
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Patientens vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillbakadragande kapsulit
Tidsram: 6 månader postoperativt
frekvens av patienter med retraktil kapsulit definierad som aktiv främre höjd mindre än 100 °, extern rotation armbåge till kropp mindre än 10 °, intern rotation mindre än L5
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: preoperativt och 6 månader efter operationen
självfrågeformulär Poängsättning: Totalpoäng: Depression (D) och ångest (A) 0-7 = Normal 8-10 = Borderline onormal (gränsfall) 11-21 = Onormal (fall)
preoperativt och 6 månader efter operationen
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: preoperativt och 6 månader efter operationen
självfrågeformulär TSK består av 17 frågor. En poäng på 17 är den lägsta möjliga poängen och indikerar ingen kinesiofobi eller försumbar. En poäng på 68 är den högsta möjliga poängen och indikerar extrem rädsla för smärta vid rörelse.
preoperativt och 6 månader efter operationen
Numerisk smärtskala
Tidsram: preoperativt och 6 månader efter operationen
från "0" (ingen smärta) till "10" (den värsta smärtan)
preoperativt och 6 månader efter operationen
Konstant axelpoäng
Tidsram: preoperativt och 6 månader efter operationen
uppdelad i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång: framåthöjd, extern rotation, abduktion och inre rotation av axeln (40 poäng). Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen
preoperativt och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Bauer, MD, PhD, Orthopaedic surgery department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APR012018
  • 2018-A00148-47 (ÖVRIG: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera