- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04044846
지역사회에서 노인의 이동 촉진 ((ProMO))
연구 개요
상세 설명
허약한 노인(OA)의 이동은 심혈관 결과, 근골격 기능 및 기능적 독립성을 개선할 수 있습니다(Bray, Smart, Jakobi, & Jones, 2016)(Roland, Theou, Jakobi, & Frailty, 2014)(Theou et al., 2011 ). 부동의 피해에는 기능 장애, 낙상 및 조기 사망의 위험 증가가 포함됩니다(Hubbard, Parsons, Neilson, & Carey, 2009). 지역사회에 거주하는 취약한 OA를 대상으로 하는 수많은 이동성 개입이 있습니다(Sherrington et al., 2019). 그러나 낙상 예방에 초점을 맞추거나(Fairhall, Sherrington, & Cameron, 2013)(Sherrington et al., 2019) 약간 약한 OA(Johnson, Myers, Scholey, Cyarto, & Ecclestone, 2003)를 대상으로 합니다(Johnson, Myers, Scholey, Cyarto, & Ecclestone, 2003) Giangregorio et al., 2018) (Binder et al., 2002). 가정 기반 이동성 개입에 대한 검토 결과 최근에 퇴원한 고위험 OA는 그들에게 특별히 맞춤화된 개입이 필요할 수 있다고 결론지었습니다(Hill, Hunter, Batchelor, Cavalheri, & Burton, 2015)(Sherrington et al. , 2019). 개입은 집에만 있거나 건강 위기에서 회복 중이고 더 엄격한 운동 요법에 참여할 수 없는 허약한 OA의 능동적 운동 범위 운동에 초점을 맞출 것입니다. 부드러운 스트레칭과 동작 범위 활동은 연약한 OA에 즉각적인 이점을 줄 수 있습니다. (O'Brien Cousins & Horne, 1999).
첫 번째 목표는 임상 노쇠 척도에 따라 중등도 및 중증 노쇠가 있는 지역사회 거주 OA를 위한 증거 정보에 입각한 이론 중심의 이동성 중재를 만드는 것입니다(Rockwood et al., 2005). Promoting Movement in OAs(ProMO)라는 제목의 개입은 개인 지원 근로자(PSW) 및 가족과 같은 가정의 모든 간병인과 협력하여 허약한 OA로 구현될 수 있습니다. 조사관은 케어-PSW의 두 가지 주요 제공자에 대한 연구에 초점을 맞출 것입니다. OA, PSW 및 간병인은 우리와 함께 ProMO를 공동으로 만들 것입니다. ProMO는 돌봄(예: 목욕 및 옷 입기) 동안 동원을 위한 자연스러운 기회를 최적화하고 촉진 프로그램에 포함되기 때문에 기존의 가정 기반 운동 프로그램(Johnson et al., 2003)(Giangregorio et al., 2018)과 구별됩니다. 일상 생활의 활동. 두 번째 목표는 광역 토론토 지역(GTA)에서 ProMO를 시험하고 평가하는 것입니다. 주요 결과물은 무료이고 사용자 친화적이며 지속 가능한 이동성 개입이 될 것입니다. 2차 산출물은 맞춤형 가정 기반 이동성 개입의 과정과 결과에 대한 새로운 지식이 될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Regional Geriatric Program of Toronto
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집에 갇혀 있고 홈 케어 서비스를 사용하는 노쇠한 노인.
제외 기준:
- 허약하게 살지 않고 집에만 있지 않은 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 기반 신체 활동 프로그램 수혜자
Frail OA는 구현 단계(기준선) 초기에 전화로 연구 조교로부터 Vitality Plus Scale을 작성하라는 요청을 받습니다.
6개월의 구현 단계가 끝나면 연구 보조원이 설문 조사를 다시 관리합니다(중재 후).
|
이 개입은 임상 노쇠 척도에 따라 중등도 및 중증 노쇠가 있는 지역사회 거주 OA를 위한 증거 기반의 이론 기반 이동성 개입입니다(Rockwood et al., 2005).
ProMO(Promoting Movement in OAs)라는 제목의 개입은 가정 내 모든 의료 서비스 제공자와 협력하여 허약한 OA를 통해 구현될 수 있습니다.
조사관은 간호-개인 지원 근로자(PSW) 및 가족 간병인의 두 가지 주요 공급자에 대한 연구에 초점을 맞출 것입니다.
OA, PSW 및 간병인은 우리와 함께 ProMO를 공동으로 만들 것입니다.
ProMO는 돌봄(예: 목욕 및 옷 입기) 동안 동원을 위한 자연스러운 기회를 최적화하고 촉진 프로그램에 포함되기 때문에 기존의 가정 기반 운동 프로그램(Johnson et al., 2003)(Giangregorio et al., 2018)과 구별됩니다. 일상 생활의 활동.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동의 인지된 이점
기간: 6 개월
|
10개 항목의 활력 플러스 척도(VPS)는 특히 OA에서 동원의 건강 관련 이점을 측정하기 위해 개발되었습니다.
수면, 에너지, 통증 및 기분을 포함한 여러 영역을 평가하는 자가 관리형 10개 항목 척도입니다.
참가자는 10개 항목 각각에 대해 1에서 5까지의 등급을 제공해야 합니다.
각 개인에 대해 총점을 계산하며 총점의 범위는 1에서 50까지입니다.
VPS 점수의 10% 증가는 개인에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
조사관은 개입이 VPS 후 점수를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
VPS는 신뢰할 수 있고 유효하며 변경에 민감하고 OA가 사용하기 쉬운 것으로 나타났습니다.
무작위 통제 시험에서 동원의 효과를 측정하는 데 사용되었습니다(Li et al., 2013)(Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013)(Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004)(Stiggelbout , 2004).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .