Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme bevegelse hos eldre voksne i samfunnet ((ProMO))

2. august 2022 oppdatert av: Regional Geriatric Program of Toronto
Det er velkjent at trening er god medisin, men for skrøpelige eldre voksne som ofte er hjemmegående og trenger hjelp med personlig pleie, er det hull både i forskrivningen av denne "medisinen" og i å fylle ut resepten. Etterforskerne skal avdekke og adressere barrierene som hindrer skrøpelige eldre voksne i å øke sitt fysiske aktivitetsnivå. Med innspill fra skrøpelige eldre voksne, omsorgspersoner og helsepersonell, vil etterforskerne lage et gratis, brukervennlig, hjemmebasert program som inkluderer fysisk aktivitet som milde strekk og bevegelsesøvelser når personlig pleie gis. Denne innovasjonen vil tilføre stor verdi til den typen omsorg som gis til hjembundne skrøpelige eldre voksne. Å inkludere fysisk aktivitet som en del av omsorgen gir en unik mulighet for hjembundne skrøpelige eldre voksne til å bevege seg mer og forbedre deres velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mobilisering hos skrøpelige eldre (OA) kan forbedre kardiovaskulære utfall, muskel- og skjelettfunksjon og funksjonell uavhengighet (Bray, Smart, Jakobi, & Jones, 2016) (Roland, Theou, Jakobi, & Frailty, 2014) (Theou et al., 2011) ). Skader av immobilitet inkluderer økt risiko for funksjonshemming, fall og for tidlig dødelighet (Hubbard, Parsons, Neilson, & Carey, 2009). Det er mange mobilitetstiltak rettet mot skrøpelige OA-er i lokalsamfunnet (Sherrington et al., 2019); imidlertid har de enten et snevert fokus på fallforebygging (Fairhall, Sherrington, & Cameron, 2013) (Sherrington et al., 2019) eller de retter seg mot mildt skrøpelige OAs (Johnson, Myers, Scholey, Cyarto, & Ecclestone, 2003) ( Giangregorio et al., 2018) (Binder et al., 2002). En gjennomgang av hjemmebaserte mobilitetsintervensjoner konkluderte med at høyrisiko-OAs som nylig har blitt utskrevet fra sykehus kan kreve en intervensjon som er skreddersydd spesielt for dem (Hill, Hunter, Batchelor, Cavalheri, & Burton, 2015) (Sherrington et al. , 2019). Intervensjonen vil fokusere på aktive utvalg av bevegelsesøvelser hos skrøpelige OAs som er hjemmegående eller kommer seg etter en helsekrise og ikke er i stand til å delta i mer strenge treningsregimer. Milde strekk og bevegelsesutslag kan ha umiddelbare fordeler for skrøpelige OAs. (O'Brien Cousins ​​& Horne, 1999).

Det første målet er å skape en evidensbasert, teoridrevet mobilitetsintervensjon for OA-er som bor i lokalsamfunnet som er moderat og alvorlig skrøpelige i henhold til skalaen for klinisk skrøpelighet (Rockwood et al., 2005). Intervensjonen, med tittelen Promoting Movement in OAs (ProMO), vil kunne implementeres med skrøpelige OAs i samarbeid med enhver omsorgsleverandør i hjemmet, for eksempel personlige støttearbeidere (PSWs) og familier. Etterforskerne vil fokusere studien på de to hovedleverandørene av omsorg-PSWs. OA-er, PSW-er og omsorgspersoner vil lage ProMO sammen med oss. ProMO vil være forskjellig fra eksisterende hjemmebaserte treningsprogrammer (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) fordi det vil optimalisere naturlige muligheter for mobilisering under omsorg (f.eks. bading og påkledning) og vil være innebygd i tilrettelagte dagliglivets aktiviteter. Det andre målet er å pilotere og evaluere ProMO i Greater Toronto Area (GTA). Det primære resultatet vil være en gratis, brukervennlig og bærekraftig mobilitetsintervensjon. Et sekundært resultat vil være ny kunnskap om prosessen og resultatet av en skreddersydd, hjemmebasert mobilitetsintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Regional Geriatric Program of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne som lever med skrøpelighet som er hjemmegående og bruker hjemmetjenester.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne som ikke lever med skrøpelighet og ikke er hjemmegående.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mottakerne av det hjemmebaserte fysiske aktivitetsprogrammet
Frail OAs vil bli bedt om å fylle ut Vitality Plus Scale i begynnelsen av implementeringsfasen (baseline) av en forskningsassistent over telefon. På slutten av den 6-måneders implementeringsfasen vil forskningsassistenten administrere undersøkelsen på nytt (etter intervensjon).
Intervensjonen er en evidensbasert, teoridrevet mobilitetsintervensjon for OA-er som bor i lokalsamfunnet som er moderat og alvorlig skrøpelige i henhold til skalaen for klinisk skrøpelighet (Rockwood et al., 2005). Intervensjonen, med tittelen Promoting Movement in OAs (ProMO), vil kunne implementeres med skrøpelige OAs i samarbeid med enhver omsorgsperson i hjemmet. Etterforskerne vil fokusere studien på de to hovedleverandørene av omsorgspersonell støttearbeidere (PSWs) og familieomsorgspersoner. OA-er, PSW-er og omsorgspersoner vil lage ProMO sammen med oss. ProMO vil være forskjellig fra eksisterende hjemmebaserte treningsprogrammer (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) fordi det vil optimalisere naturlige muligheter for mobilisering under omsorg (f.eks. bading og påkledning) og vil være innebygd i tilrettelagte dagliglivets aktiviteter.
Andre navn:
  • ProMO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd nytte av trening
Tidsramme: 6 måneder
Vitality Plus Scale (VPS) med 10 elementer ble utviklet for å måle de helserelaterte fordelene ved mobilisering spesifikt i OA. Det er en selvadministrert, 10-elements skala, som vurderer flere domener, inkludert søvn, energi, smerte og humør. Deltakerne vil bli bedt om å gi en vurdering fra 1 til 5 for hvert av de 10 elementene. En total poengsum vil bli beregnet for hver enkelt person og en total poengsum kan variere fra 1 til 50. En økning på 10 % i VPS-score ble ansett som klinisk signifikant for et individ. Etterforskerne antar at intervensjonen vil resultere i en økning i post VPS-score. VPS har vist seg å være pålitelig og gyldig, følsom for endringer og enkel å bruke for OA. Det har blitt brukt til å måle effekten av mobilisering i randomiserte kontrollerte studier (Li et al., 2013) (Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013) (Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004) (Stiggelbout) , 2004).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 239-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere