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Promovendo o Movimento em Idosos na Comunidade ((ProMO))

2 de agosto de 2022 atualizado por: Regional Geriatric Program of Toronto
Sabe-se que o exercício é um ótimo remédio, porém, para idosos frágeis que muitas vezes ficam confinados em casa e precisam de assistência com cuidados pessoais, existem lacunas tanto na prescrição desse "remédio" quanto no preenchimento da receita. Os investigadores irão descobrir e abordar as barreiras que impedem idosos frágeis de aumentar seu nível de atividade física. Com informações de idosos frágeis, cuidadores e profissionais de saúde, os pesquisadores criarão um programa domiciliar gratuito e fácil de usar que incorpora atividades físicas, como alongamentos suaves e exercícios de amplitude de movimento quando os cuidados pessoais estão sendo prestados. Esta inovação agregará grande valor ao tipo de cuidado que está sendo prestado aos idosos frágeis que ficam em casa. Incorporar a atividade física como parte dos cuidados prestados oferece uma oportunidade única para os idosos frágeis que ficam em casa se movimentarem mais e melhorarem o seu bem-estar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mobilização em idosos frágeis (OAs) pode melhorar os resultados cardiovasculares, a função musculoesquelética e a independência funcional (Bray, Smart, Jakobi e Jones, 2016) (Roland, Theou, Jakobi e Frailty, 2014) (Theou et al., 2011 ). Os prejuízos da imobilidade incluem um risco aumentado de incapacidade funcional, quedas e mortalidade prematura (Hubbard, Parsons, Neilson e Carey, 2009). Existem inúmeras intervenções de mobilidade direcionadas a OAs frágeis residentes na comunidade (Sherrington et al., 2019); no entanto, eles têm um foco estreito na prevenção de quedas (Fairhall, Sherrington e Cameron, 2013) (Sherrington et al., 2019) ou visam OAs levemente frágeis (Johnson, Myers, Scholey, Cyarto e Ecclestone, 2003) ( Giangregorio et al., 2018) (Binder et al., 2002). Uma revisão das intervenções de mobilidade domiciliar concluiu que os OAs de alto risco que receberam alta hospitalar recentemente podem exigir uma intervenção adaptada especificamente para eles (Hill, Hunter, Batchelor, Cavalheri e Burton, 2015) (Sherrington et al. , 2019). A intervenção se concentrará em exercícios ativos de amplitude de movimento em OAs frágeis que estão em casa ou se recuperando de uma crise de saúde e incapazes de participar de regimes de exercícios mais rigorosos. Alongamentos suaves e atividades de amplitude de movimento podem trazer benefícios imediatos para OAs frágeis. (O'Brien Cousins ​​& Horne, 1999).

O primeiro objetivo é criar uma intervenção de mobilidade baseada em evidências e baseada em teoria para OAs residentes na comunidade que são moderada e severamente frágeis de acordo com a escala de fragilidade clínica (Rockwood et al., 2005). A intervenção, intitulada Promoting Movement in OAs (ProMO), será implementada com OAs frágeis em parceria com qualquer prestador de cuidados em casa, como profissionais de apoio pessoal (PSWs) e famílias. Os investigadores focarão o estudo nos dois principais provedores de cuidados - PSWs. OAs, PSWs e cuidadores irão co-criar o ProMO conosco. O ProMO será distinto dos programas de exercícios domiciliares existentes (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) porque otimizará as oportunidades naturais de mobilização durante o atendimento (por exemplo, tomar banho e vestir-se) e será incorporado em facilitado atividades do dia a dia. O segundo objetivo é pilotar e avaliar o ProMO na área metropolitana de Toronto (GTA). O resultado principal será uma intervenção de mobilidade sustentável, fácil de usar e gratuita. Uma saída secundária será um novo conhecimento sobre o processo e o resultado de uma intervenção de mobilidade domiciliar personalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Regional Geriatric Program of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos que vivem com fragilidade que estão confinados em casa e utilizam serviços de cuidados domiciliares.

Critério de exclusão:

  • Idosos que não vivem com fragilidade e não estão confinados em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os destinatários do programa de atividade física domiciliar
Os OAs frágeis serão solicitados a preencher a Escala de Vitalidade Plus no início da fase de implementação (linha de base) por um assistente de pesquisa por telefone. No final da fase de implementação de 6 meses, o assistente de pesquisa administrará a pesquisa novamente (pós-intervenção).
A intervenção é uma intervenção de mobilidade baseada em evidências e baseada em teoria para OAs residentes na comunidade que são moderada e gravemente frágeis de acordo com a escala de fragilidade clínica (Rockwood et al., 2005). A intervenção, intitulada Promoting Movement in OAs (ProMO), será implementada com OAs frágeis em parceria com qualquer prestador de cuidados em casa. Os investigadores focarão o estudo nos dois principais provedores de profissionais de assistência pessoal (PSWs) e cuidadores familiares. OAs, PSWs e cuidadores irão co-criar o ProMO conosco. O ProMO será distinto dos programas de exercícios domiciliares existentes (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) porque otimizará as oportunidades naturais de mobilização durante o atendimento (por exemplo, tomar banho e vestir-se) e será incorporado em facilitado atividades do dia a dia.
Outros nomes:
  • ProMO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefício percebido do exercício
Prazo: 6 meses
A Vitality Plus Scale (VPS) de 10 itens foi desenvolvida para medir os benefícios relacionados à saúde da mobilização especificamente em OAs. É uma escala autoaplicável de 10 itens, que avalia vários domínios, incluindo sono, energia, dor e humor. Os participantes serão solicitados a fornecer uma classificação de 1 a 5 para cada um dos 10 itens. Uma pontuação total será calculada para cada indivíduo e uma pontuação total pode variar de 1 a 50. Um aumento de 10% no escore VPS foi considerado clinicamente significativo para um indivíduo. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção resultará em um aumento nas pontuações pós-VPS. O VPS demonstrou ser confiável e válido, sensível a mudanças e fácil de usar pelos OAs. Tem sido usado para medir os efeitos da mobilização em ensaios controlados randomizados (Li et al., 2013) (Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013) (Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004) (Stiggelbout , 2004).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 239-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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