Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pohybu u starších dospělých v komunitě ((ProMO))

2. srpna 2022 aktualizováno: Regional Geriatric Program of Toronto
Je dobře známo, že cvičení je skvělým lékem, avšak pro křehké starší dospělé, kteří jsou často doma a vyžadují asistenci s osobní péčí, existují mezery jak v předepisování tohoto „léku“, tak v plnění předpisu. Vyšetřovatelé odhalí a vyřeší překážky, které brání křehkým starším dospělým ve zvyšování úrovně fyzické aktivity. S přispěním křehkých starších dospělých, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče vytvoří vyšetřovatelé bezplatný, snadno použitelný domácí program, který zahrnuje fyzickou aktivitu, jako jsou jemné protahování a cvičení s rozsahem pohybu, když je poskytována osobní péče. Tato inovace bude velkou přidanou hodnotou k typu péče, která je poskytována křehkým starším dospělým, kteří jsou doma. Začlenění pohybové aktivity jako součásti poskytované péče nabízí pro křehké starší dospělé osoby připoutané k domovu jedinečnou příležitost k většímu pohybu a zlepšení jejich duševní pohody.

Přehled studie

Detailní popis

Mobilizace u křehkých starších dospělých (OA) může zlepšit kardiovaskulární výsledky, muskuloskeletální funkce a funkční nezávislost (Bray, Smart, Jakobi, & Jones, 2016) (Roland, Theou, Jakobi, & Frailty, 2014) (Theou et al., 2011 ). Mezi nevýhody imobility patří zvýšené riziko funkčního postižení, pádů a předčasné úmrtnosti (Hubbard, Parsons, Neilson, & Carey, 2009). Existuje řada intervencí v oblasti mobility zaměřených na křehké OA v komunitě (Sherrington et al., 2019); buď se však úzce zaměřují na prevenci pádů (Fairhall, Sherrington, & Cameron, 2013) (Sherrington et al., 2019), nebo se zaměřují na mírně křehké OA (Johnson, Myers, Scholey, Cyarto, & Ecclestone, 2003) ( Gianggregorio et al., 2018) (Binder et al., 2002). Přezkum intervencí zaměřených na mobilitu v domácím prostředí dospěl k závěru, že vysoce rizikové OA, které byly nedávno propuštěny z nemocnice, mohou vyžadovat intervenci, která je přizpůsobena speciálně pro ně (Hill, Hunter, Batchelor, Cavalheri, & Burton, 2015) (Sherrington et al. , 2019). Intervence se zaměří na aktivní cvičení rozsahu pohybu u křehkých OA, kteří jsou doma nebo se zotavují ze zdravotní krize a nejsou schopni zapojit se do přísnějšího cvičebního režimu. Jemné protažení a rozsah pohybových aktivit mohou mít okamžitý přínos pro křehké OA. (O'Brien Cousins ​​& Horne, 1999).

Prvním cílem je vytvořit na důkazech založenou a teorii řízenou mobilitní intervenci pro komunitní OA, kteří jsou středně a vážně křehcí podle klinické škály křehkosti (Rockwood et al., 2005). Intervence s názvem Promoting Movement in OA (ProMO) bude realizovatelná s křehkými OA ve spolupráci s jakýmkoli poskytovatelem péče v domácnosti, jako jsou pracovníci osobní podpory (PSW) a rodiny. Vyšetřovatelé zaměří studii na dva hlavní poskytovatele péče – PSW. OA, PSW a pečovatelé spolu s námi vytvoří ProMO. ProMO se bude lišit od stávajících domácích cvičebních programů (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018), protože bude optimalizovat přirozené možnosti mobilizace během péče (např. koupání a oblékání) a bude začleněn do činnosti každodenního života. Druhým cílem je pilotovat a vyhodnotit ProMO v oblasti Greater Toronto (GTA). Primárním výstupem bude bezplatný, uživatelsky přívětivý a udržitelný zásah do mobility. Sekundárním výstupem budou nové poznatky o procesu a výsledku intervence zaměřené na mobilitu na míru.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Regional Geriatric Program of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí žijící s křehkostí, kteří jsou upoutáni domů a využívají služeb domácí péče.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí, kteří nežijí s křehkostí a nejsou připoutáni k domovu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci domácího programu fyzické aktivity
Frail OA budou požádáni o vyplnění Škály Vitality Plus na začátku implementační fáze (základní linie) výzkumným asistentem po telefonu. Na konci 6měsíční implementační fáze bude výzkumný asistent opět administrovat průzkum (po intervenci).
Intervence je na důkazech podložená a teorií řízená mobilitní intervence pro komunitní OA, které jsou středně a vážně křehké podle klinické škály křehkosti (Rockwood et al., 2005). Intervence s názvem Promoting Movement in OA (ProMO) bude realizovatelná s křehkými OA ve spolupráci s jakýmkoli poskytovatelem péče v domácnosti. Výzkumníci zaměří studii na dva hlavní poskytovatele péče – osobní podpůrné pracovníky (PSW) a rodinné pečovatele. OA, PSW a pečovatelé spolu s námi vytvoří ProMO. ProMO se bude lišit od stávajících domácích cvičebních programů (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018), protože bude optimalizovat přirozené možnosti mobilizace během péče (např. koupání a oblékání) a bude začleněn do činnosti každodenního života.
Ostatní jména:
  • ProMO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný přínos cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Desetipoložková škála Vitality Plus Scale (VPS) byla vyvinuta pro měření zdravotních přínosů mobilizace konkrétně u OA. Jedná se o samoobslužnou 10-položkovou stupnici, která hodnotí více domén, včetně spánku, energie, bolesti a nálady. Účastníci budou požádáni, aby poskytli hodnocení od 1 do 5 pro každou z 10 položek. Pro každého jednotlivce bude vypočítáno celkové skóre a celkové skóre se může pohybovat od 1 do 50. 10% zvýšení skóre VPS bylo pro jednotlivce považováno za klinicky významné. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zvýšení post VPS skóre. Ukázalo se, že VPS je spolehlivý a platný, citlivý na změny a snadno použitelný pro OA. Byl použit k měření účinků mobilizace v randomizovaných kontrolovaných studiích (Li et al., 2013) (Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013) (Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004) (Stiggelbout , 2004).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit