- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04044846
Promouvoir le mouvement chez les personnes âgées dans la communauté ((ProMO))
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mobilisation chez les personnes âgées fragiles (OA) peut améliorer les résultats cardiovasculaires, la fonction musculo-squelettique et l'indépendance fonctionnelle (Bray, Smart, Jakobi et Jones, 2016) (Roland, Theou, Jakobi et Frailty, 2014) (Theou et al., 2011 ). Les inconvénients de l'immobilité comprennent un risque accru d'incapacité fonctionnelle, de chutes et de mortalité prématurée (Hubbard, Parsons, Neilson et Carey, 2009). Il existe de nombreuses interventions de mobilité ciblant les OA fragiles vivant dans la communauté (Sherrington et al., 2019) ; cependant, soit ils se concentrent étroitement sur la prévention des chutes (Fairhall, Sherrington, & Cameron, 2013) (Sherrington et al., 2019) soit ils ciblent les arthroses légèrement fragiles (Johnson, Myers, Scholey, Cyarto, & Ecclestone, 2003) ( Giangregorio et al., 2018) (Binder et al., 2002). Un examen des interventions de mobilité à domicile a conclu que les OA à haut risque qui ont récemment reçu leur congé de l'hôpital peuvent nécessiter une intervention qui leur est spécifiquement adaptée (Hill, Hunter, Batchelor, Cavalheri et Burton, 2015) (Sherrington et al. , 2019). L'intervention se concentrera sur des exercices d'amplitude de mouvement actifs chez les arthrosiques fragiles confinés à la maison ou en convalescence après une crise de santé et incapables de participer à des programmes d'exercices plus rigoureux. Des étirements doux et des activités d'amplitude de mouvement peuvent avoir des avantages immédiats pour les arthrosiques fragiles. (O'Brien Cousins & Horne, 1999).
Le premier objectif est de créer une intervention de mobilité fondée sur des données probantes et axée sur la théorie pour les OA vivant dans la communauté qui sont modérément et gravement fragiles selon l'échelle de fragilité clinique (Rockwood et al., 2005). L'intervention, intitulée Promoting Movement in OAs (ProMO), pourra être mise en œuvre auprès des OA fragiles en partenariat avec tout fournisseur de soins à domicile, comme les préposés aux services de soutien à la personne (PSW) et les familles. Les enquêteurs concentreront l'étude sur les deux principaux fournisseurs de soins, les préposés aux services de soutien à la personne. Les OA, les PSW et les soignants co-créeront ProMO avec nous. ProMO sera distinct des programmes d'exercices à domicile existants (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) car il optimisera les opportunités naturelles de mobilisation pendant les soins (par exemple, le bain et l'habillage) et sera intégré dans activités de la vie quotidienne. Le deuxième objectif est de piloter et d'évaluer ProMO dans la région du Grand Toronto (RGT). Le résultat principal sera une intervention de mobilité gratuite, conviviale et durable. Un résultat secondaire sera de nouvelles connaissances sur le processus et les résultats d'une intervention de mobilité à domicile sur mesure.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Regional Geriatric Program of Toronto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées en situation de fragilité qui sont confinées à la maison et utilisent des services de soins à domicile.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées qui ne vivent pas avec une fragilité et qui ne sont pas confinées à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les bénéficiaires du programme d'activité physique à domicile
Les OA fragiles seront invités à remplir l'échelle Vitality Plus au début de la phase de mise en œuvre (baseline) par un assistant de recherche par téléphone.
À la fin de la phase de mise en œuvre de 6 mois, l'assistant de recherche administrera à nouveau l'enquête (post-intervention).
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L'intervention est une intervention de mobilité fondée sur des données probantes et axée sur la théorie pour les OA vivant dans la communauté qui sont modérément et gravement fragiles selon l'échelle de fragilité clinique (Rockwood et al., 2005).
L'intervention, intitulée Promoting Movement in OAs (ProMO), pourra être mise en œuvre auprès des OA fragiles en partenariat avec n'importe quel fournisseur de soins à domicile.
Les enquêteurs concentreront l'étude sur les deux principaux fournisseurs de soins : les préposés aux services de soutien personnel (PSSP) et les aidants naturels.
Les OA, les PSW et les soignants co-créeront ProMO avec nous.
ProMO sera distinct des programmes d'exercices à domicile existants (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018) car il optimisera les opportunités naturelles de mobilisation pendant les soins (par exemple, le bain et l'habillage) et sera intégré dans activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bénéfice perçu de l'exercice
Délai: 6 mois
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L'échelle Vitality Plus Scale (VPS) à 10 items a été développée pour mesurer les bénéfices de la mobilisation sur la santé spécifiquement dans les arthroses.
Il s'agit d'une échelle auto-administrée en 10 items, qui évalue plusieurs domaines, dont le sommeil, l'énergie, la douleur et l'humeur.
Les participants seront invités à fournir une note de 1 à 5 pour chacun des 10 items.
Un score total sera calculé pour chaque individu et un score total peut aller de 1 à 50.
Une augmentation de 10 % du score VPS était considérée comme cliniquement significative pour un individu.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention entraînera une augmentation des scores post-VPS.
Le VPS s'est avéré fiable et valide, sensible au changement et facile à utiliser pour les OA.
Il a été utilisé pour mesurer les effets de la mobilisation dans des essais contrôlés randomisés (Li et al., 2013) (Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013) (Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004) (Stiggelbout , 2004).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 239-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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