- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04044846
Liikkeen edistäminen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa yhteisössä ((ProMO))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraiden iäkkäiden aikuisten mobilisaatio voi parantaa sydän- ja verisuonituloksia, tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa ja toiminnallista riippumattomuutta (Bray, Smart, Jakobi ja Jones, 2016) (Roland, Theou, Jakobi ja Frailty, 2014) (Theou et al., 2011) ). Liikkumattomuuden haittoja ovat lisääntynyt toimintakyvyttömyyden, kaatumisten ja ennenaikaisen kuolleisuuden riski (Hubbard, Parsons, Neilson ja Carey, 2009). On olemassa lukuisia liikkuvuustoimenpiteitä, jotka on suunnattu paikkakunnalla asuville heikkokuntoisille OA:ille (Sherrington et al., 2019); Ne keskittyvät kuitenkin kapeasti putoamisen ehkäisyyn (Fairhall, Sherrington ja Cameron, 2013) (Sherrington et al., 2019) tai ne kohdistuvat lievästi heikkoihin oA-sairauksiin (Johnson, Myers, Scholey, Cyarto ja Ecclestone, 2003) ( Giangregorio et ai., 2018) (Binder et al., 2002). Kotona tehtyjen liikkumistoimenpiteiden tarkastelussa todettiin, että korkean riskin oA:t, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalasta, saattavat vaatia juuri heille räätälöityä interventiota (Hill, Hunter, Batchelor, Cavalheri ja Burton, 2015) (Sherrington et al. , 2019). Interventio keskittyy aktiiviseen liikerataharjoitteluun heikkokuntoisissa oA-potilaissa, jotka ovat kotona tai toipumassa terveyskriisistä eivätkä pysty osallistumaan tiukempiin harjoituksiin. Lempeillä venyttelyillä ja monipuolisilla liiketoiminnoilla voi olla välittömiä etuja hauraille OA:ille. (O'Brien Cousins & Horne, 1999).
Ensimmäinen tavoite on luoda näyttöön perustuva, teorialähtöinen liikkuvuusinterventio yhteisössä asuville OA:ille, jotka ovat kohtalaisen ja vakavasti hauraita kliinisen heikkousasteikon mukaan (Rockwood et al., 2005). Interventio, jonka nimi on Promoting Movement in OAs (ProMO), voidaan toteuttaa heikkojen OA:iden kanssa yhteistyössä minkä tahansa kotihoidon tarjoajan, kuten henkilökohtaisten tukityöntekijöiden (PSW) ja perheiden kanssa. Tutkijat keskittävät tutkimuksen kahteen pääasialliseen hoidon tarjoajaan, PSW:hen. OA:t, PSW:t ja omaishoitajat luovat ProMO:n kanssamme. ProMO eroaa olemassa olevista kotiharjoitusohjelmista (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018), koska se optimoi luonnolliset mahdollisuudet liikkumiseen hoidon aikana (esim. kylpeminen ja pukeutuminen) ja se sisällytetään helpotettuihin harjoituksiin. jokapäiväistä toimintaa. Toinen tavoite on pilotoida ja arvioida ProMO:ta Suur-Toronton alueella (GTA). Ensisijainen tuotos on ilmainen, käyttäjäystävällinen ja kestävä liikkuvuus. Toissijainen tuotos on uutta tietoa räätälöidyn, kotona tapahtuvan liikkuvuuden prosessista ja tuloksesta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Regional Geriatric Program of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, jotka elävät heikkokuntoisia, jotka ovat kotona ja käyttävät kotihoitopalveluja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, jotka eivät elä heikkouden kanssa eivätkä ole kotona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjaisen liikuntaohjelman saajat
Tutkimusassistentti pyytää Frail OA:ita täyttämään Vitality Plus -asteikon käyttöönottovaiheen (perustason) alussa.
Kuuden kuukauden toteutusvaiheen lopussa tutkimusassistentti hallinnoi kyselyä uudelleen (jälkiinterventio).
|
Interventio on näyttöön perustuva, teorialähtöinen liikkuvuusinterventio yhteisössä asuville OA:ille, jotka ovat kohtalaisen ja vakavasti hauraita kliinisen heikkousasteikon mukaan (Rockwood et al., 2005).
Interventio, jonka nimi on Promoting Movement in OAs (ProMO), on toteutettavissa heikkojen OA:iden kanssa yhteistyössä minkä tahansa kodin hoidon tarjoajan kanssa.
Tutkijat keskittyvät tutkimuksessa kahteen tärkeimpään henkilökohtaisten tukityöntekijöiden (PSW) ja omaishoitajien tarjoajaan.
OA:t, PSW:t ja omaishoitajat luovat ProMO:n kanssamme.
ProMO eroaa olemassa olevista kotiharjoitusohjelmista (Johnson et al., 2003) (Giangregorio et al., 2018), koska se optimoi luonnolliset mahdollisuudet liikkumiseen hoidon aikana (esim. kylpeminen ja pukeutuminen) ja se sisällytetään helpotettuihin harjoituksiin. jokapäiväistä toimintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun havaittu hyöty
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10-osainen Vitality Plus Scale (VPS) kehitettiin mittaamaan mobilisaation terveydellisiä etuja erityisesti OA:ssa.
Se on itse hallittava, 10 kohdan asteikko, joka arvioi useita alueita, mukaan lukien unta, energiaa, kipua ja mielialaa.
Osallistujia pyydetään antamaan arvosana 1-5 jokaiselle 10 tuotteelle.
Jokaiselle yksilölle lasketaan kokonaispistemäärä, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 1-50.
10 %:n nousua VPS-pisteissä pidettiin kliinisesti merkitsevänä yksilölle.
Tutkijat olettavat, että interventio johtaa VPS-pisteiden nousuun.
VPS:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä, herkkä muutoksille ja helppokäyttöinen OA:iden käyttöön.
Sitä on käytetty mobilisaation vaikutusten mittaamiseen satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa (Li et al., 2013) (Burton, Lewin, Clemson & Boldy, 2013) (Chin A Paw, van Poppel, Twisk & van Mechelen, 2004) (Stiggelbout) , 2004).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore