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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04044989
Photobiomodulation 및 뿌리 흡수
2019년 8월 1일 업데이트: Merve Goymen, University of Gaziantep
교정력과 관련된 치근 흡수에 대한 광생체조절 요법의 효과에 대한 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 시험: 미세 컴퓨터 단층 촬영을 사용한 파일럿 연구
목적: 이 연구의 목적은 플라시보 그룹과 비교하여 뿌리 흡수에 대한 광생물조절 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
재료 및 방법: 본원에 입원한 30명의 환자 …
대학 치과대학 교정과 치료를 위해 우측상단 제1소구치 발치를 지시와 함께 포함시켰다.
개인의 교정 치료 전에 0.022 슬롯 MBT 브라켓과 튜브를 상악 제1소구치와 대구치에 위치시켰다.
150g의 buccal tipping force가 첫 번째 소구치에 적용되었습니다.
그런 다음 개인을 무작위로 3개의 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹의 경우; 레이저 적용은 0,3,7,14,21 및 28일에서 810 nm GaAlAs 레이저 장치를 사용하여 8 J/cm2로 수행되었습니다.
두 번째 그룹; 실험 동안 1일 10분 동안 850nm 파장 및 20mW/cm2 출력 전력으로 제조자의 지시에 따른 LED 적용.
세 번째 그룹; 활성 펄스를 생성하지 않는 레이저 장치를 사용하는 위약 요법이 완료되었습니다.
4주 후 발치 후 micro-CT 영상을 이용하여 치근 표면 흡수량을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gaziantep, 칠면조
- Gaziantep University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교정치료 이력 없음
- 전신 질환이나 두개안면 기형 없음
- 치근 흡수로 치아 외상 및 치아 없음
- 좋은 구강 위생
- 치주질환 없음(주머니 3mm 이하)
- 복원되거나 근관 치료되지 않은 오른쪽 위 첫 번째 작은 어금니
- 교정치료의 상악 우측 제1소구치 발치 적응증을 가지고
제외 기준:
- 환자 순응도 문제
- 부적절한 구강 위생
- 연구 기간 동안 교정 치료를 금하는 의학적 문제의 발달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뿌리 흡수(총)
뿌리 표면의 재흡수 공동을 결정하고 공동의 부피를 CTAn 소프트웨어(micro-CT)로 측정했습니다.
|
다이오드 레이저 장치는 광생물변조에 사용되었습니다.
Photobiomodulation에 LED 장치를 사용했습니다.
위약 효과를 위해 다이오드 레이저 장치를 사용했습니다.
|
|
실험적: 뿌리 흡수(로컬)
치근 표면(구개측, 협측, 원위 및 근심 치근 표면)의 재흡수 공동을 결정하고 공동의 용적을 CTAn 소프트웨어(마이크로 CT)로 측정했습니다.
|
다이오드 레이저 장치는 광생물변조에 사용되었습니다.
Photobiomodulation에 LED 장치를 사용했습니다.
위약 효과를 위해 다이오드 레이저 장치를 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뿌리 흡수
기간: 연구 완료까지, 평균 4주
|
분화구 체적 측정
|
연구 완료까지, 평균 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- 연구 의자: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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