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光生体調節と根の吸収

2019年8月1日 更新者:Merve Goymen、University of Gaziantep

矯正力に伴う歯根吸収に対するフォトバイオモジュレーション療法の効果に関するプラセボ対照無作為二重盲検試験:マイクロコンピュータ断層撮影法を用いたパイロット研究

目的: この研究の目的は、根の吸収に対するフォトバイオモジュレーション療法の効果をプラセボ群と比較して調査することです。 材料と方法: …………に入院した 30 人の患者。 大学歯学部矯正歯科治療科の治療のため、右上第1小臼歯抜歯の適応が含まれていました。 個人の歯科矯正治療の前に、0.022 スロットの MBT ブラケットとチューブを上顎の第 1 小臼歯と大臼歯に配置しました。 150g の頬側先端力を第 1 小臼歯に加えました。 その後、個人はランダムに 3 つのグループに分けられました。 最初のグループの場合;レーザー照射は、810 nm GaAlAs レーザー装置を使用して、0、3、7、14、21 および 28 日間、8 J/cm2 で実行されました。 2番目のグループ。実験中は、メーカーの指示に従って、波長 850 nm、出力 20 mW/cm2 の LED を 1 日あたり 10 分間使用しました。 3番目のグループ。プラセボ療法は、アクティブパルスを発生しないレーザー装置を使用して完了しました。 4 週間の終わりに、抜歯後のマイクロ CT イメージングを使用して歯根表面の吸収量を比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥
        • Gaziantep University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 矯正治療歴なし
  • 全身疾患や頭蓋顔面異常がないこと
  • 歯の外傷や歯根吸収がないこと
  • 良好な口腔衛生を保つ
  • 歯周病がないこと(ポケットが3mm以下)
  • 修復された、または歯内療法が未治療の右上の第 1 小臼歯がない
  • 上顎右第1小臼歯の抜歯が矯正治療の適応となる場合

除外基準:

  • 患者のコンプライアンスの問題
  • 不適切な口腔衛生
  • 研究期間中に歯科矯正治療を禁忌とする医学的問題の発症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯根吸収(合計)
根表面の吸収空洞を測定し、CTAn ソフトウェア (マイクロ CT) で空洞の容積を測定しました。
光生体変調にはダイオードレーザーデバイスが使用されました
LEDデバイスを光生体調節に使用
ダイオードレーザー装置はプラセボ効果に使用されました
実験的:歯根吸収(局所)
歯根表面(口蓋、頬側、遠位および近心根表面)の吸収空洞を決定し、CTAn ソフトウェア(マイクロ CT)で空洞の容積を測定しました。
光生体変調にはダイオードレーザーデバイスが使用されました
LEDデバイスを光生体調節に使用
ダイオードレーザー装置はプラセボ効果に使用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯根吸収
時間枠:学習完了まで平均 4 週間
クレーター体積測定
学習完了まで平均 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aysegul Gulec, PhD、Gaziantep University Orthodontics Department
  • スタディチェア:Merve Goymen, PhD、Gaziantep University Orthodontics Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2018年6月5日

研究の完了 (実際)

2018年12月13日

試験登録日

最初に提出

2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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