Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie en wortelresorptie

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Merve Goymen, University of Gaziantep

Placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie naar het effect van fotobiomodulatietherapieën op de wortelresorptie geassocieerd met orthodontische krachten: een pilootstudie met behulp van micro-computertomografie

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om het effect van fotobiomodulatietherapieën op wortelresorptie te onderzoeken in vergelijking met de placebogroep. Materialen en methoden: 30 patiënten, die werden opgenomen in de …………. Universitaire Faculteit der Tandheelkunde Afdeling Orthodontie voor behandeling, met indicatie rechtsboven 1e premolaire tandextractie inbegrepen. Voorafgaand aan de orthodontische behandeling van de individuen werden MBT-beugels en -buizen met 0,022 slots op de 1e premolaar en kies van de bovenkaak geplaatst. Er werd een buccale kantelkracht van 150 g uitgeoefend op de 1e premolaar. Individuen werden vervolgens willekeurig verdeeld in 3 groepen. Voor de eerste groep; lasertoepassing werd uitgevoerd met een 810 nm GaAlAs-laserapparaat bij 0,3,7,14,21 en 28 dagen tot 8 J/cm2. Tweede groep; een LED-toepassing volgens de instructies van de fabrikant met een golflengte van 850 nm en een uitgangsvermogen van 20 mW/cm2 gedurende 10 minuten per dag tijdens het experiment. Derde groep; een placebotherapie werd voltooid waarbij een laserapparaat werd gebruikt dat geen actieve pulsen maakte. Na vier weken werd de hoeveelheid worteloppervlakresorptie vergeleken met behulp van micro-CT-beeldvorming na het trekken van de tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Gaziantep University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen geschiedenis van orthodontische behandeling
  • Geen systemische ziekte of craniofaciale anomalie
  • Geen tandtrauma en tand met wortelresorptie
  • Een goede mondhygiëne hebben
  • Geen parodontitis (niet meer dan 3 mm pocket)
  • Geen herstelde of endodontisch onbehandelde 1e premolaren rechtsboven
  • Het hebben van de maxillaire rechter 1e premolaar tandextractie indicatie van orthodontische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Problemen met therapietrouw van de patiënt
  • Onvoldoende mondhygiëne
  • Ontwikkeling van een medisch probleem waardoor orthodontische behandeling tijdens de studieperiode gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wortelresorptie (totaal)
De resorptieholtes op het worteloppervlak werden bepaald en de volumes van de holtes werden gemeten in CTAn-software (micro-CT).
Apparaat: Laser
Diodelaserapparaat werd gebruikt voor fotobiomodulatie
Apparaat: lichtgevende diode (LED)
LED-apparaat werd gebruikt voor fotobiomodulatie
Apparaat: Placebo
Diodelaserapparaat werd gebruikt voor placebo-effect
Experimenteel: Wortelresorptie (lokaal)
De resorptieholtes op het worteloppervlak (palatinale, buccale, distale en mesiale worteloppervlakken) werden bepaald en de volumes van de holtes werden gemeten in CTAn-software (micro-CT).
Apparaat: Laser
Diodelaserapparaat werd gebruikt voor fotobiomodulatie
Apparaat: lichtgevende diode (LED)
LED-apparaat werd gebruikt voor fotobiomodulatie
Apparaat: Placebo
Diodelaserapparaat werd gebruikt voor placebo-effect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wortelresorptie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Meting van het kratervolume
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Studie stoel: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren