- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04044989
Fotobiomodulation og rodresorption
1. august 2019 opdateret af: Merve Goymen, University of Gaziantep
Placebo-kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet forsøg med effekt af fotobiomodulationsterapier på rodresorptionen forbundet med ortodontiske kræfter: en pilotundersøgelse med mikrocomputertomografi
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af fotobiomodulerende terapier på rodresorption sammenlignet med placebogruppen.
Materialer og metoder: 30 patienter, som blev indlagt på ………….
Universitetets Odontologiske Fakultet Ortodonti Afdeling til behandling, med indikation af øverste højre 1. præmolar tandudtrækning blev inkluderet.
Før individernes ortodontiske behandling blev 0,022 slot MBT-beslag og rør placeret på den maksillære 1. præmolar og molar.
En 150 g bukkal vippekraft blev påført den 1. præmolar.
Individer blev derefter tilfældigt opdelt i 3 grupper.
For den første gruppe; laserpåføring blev udført med en 810 nm GaAlAs laseranordning ved 0,3,7,14,21 og 28 dage til 8 J/cm2.
Anden gruppe; en LED-applikation i henhold til producentens instruktioner med en 850 nm bølgelængde og 20 mW/cm2 udgangseffekt i 10 minutter om dagen under forsøget.
Tredje gruppe; en placebobehandling blev afsluttet, hvorved der blev brugt et laserapparat, der ikke lavede aktive pulser.
I slutningen af fire uger blev mængden af rodoverfladeresorption sammenlignet ved hjælp af mikro-CT-billeddannelse efter udtrækning af tænderne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med ortodontisk behandling
- Ingen systemisk sygdom eller kraniofacial anomali
- Ingen tandtraume og tand med rodresorption
- At have en god mundhygiejne
- Ingen paradentose (ikke mere end 3 mm lomme)
- Ingen restaurerede eller endodontisk ubehandlede øverste højre 1. præmolar tænder
- At have den maksillære højre 1. præmolar tandudtrækning indikation af ortodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med patientcompliance
- Utilstrækkelig mundhygiejne
- Udvikling af ethvert medicinsk problem, der gør ortodontisk behandling kontraindiceret i undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rodresorption (i alt)
Resorptionshulrummene på rodoverfladen blev bestemt, og hulrummenes volumener blev målt i CTAn-software (micro-CT).
|
Diodelaseranordning blev brugt til fotobiomodulation
LED-enhed blev brugt til fotobiomodulation
Diodelaserapparat blev brugt til placeboeffekt
|
Eksperimentel: Rodresorption (lokal)
Resorptionshulerne på rodoverfladen (palatale, bukkale, distale og mesiale rodoverflader) blev bestemt, og hulrummenes volumener blev målt i CTAn-software (micro-CT).
|
Diodelaseranordning blev brugt til fotobiomodulation
LED-enhed blev brugt til fotobiomodulation
Diodelaserapparat blev brugt til placeboeffekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rodresorption
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Kratervolumen måling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Studiestol: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2019
Først opslået (Faktiske)
5. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom Mave | Gastroøsofageal kræftJapan, Belgien, Korea, Republikken, Spanien, Den Russiske Føderation, Kalkun
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater