Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation og rodresorption

1. august 2019 opdateret af: Merve Goymen, University of Gaziantep

Placebo-kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet forsøg med effekt af fotobiomodulationsterapier på rodresorptionen forbundet med ortodontiske kræfter: en pilotundersøgelse med mikrocomputertomografi

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fotobiomodulerende terapier på rodresorption sammenlignet med placebogruppen. Materialer og metoder: 30 patienter, som blev indlagt på …………. Universitetets Odontologiske Fakultet Ortodonti Afdeling til behandling, med indikation af øverste højre 1. præmolar tandudtrækning blev inkluderet. Før individernes ortodontiske behandling blev 0,022 slot MBT-beslag og rør placeret på den maksillære 1. præmolar og molar. En 150 g bukkal vippekraft blev påført den 1. præmolar. Individer blev derefter tilfældigt opdelt i 3 grupper. For den første gruppe; laserpåføring blev udført med en 810 nm GaAlAs laseranordning ved 0,3,7,14,21 og 28 dage til 8 J/cm2. Anden gruppe; en LED-applikation i henhold til producentens instruktioner med en 850 nm bølgelængde og 20 mW/cm2 udgangseffekt i 10 minutter om dagen under forsøget. Tredje gruppe; en placebobehandling blev afsluttet, hvorved der blev brugt et laserapparat, der ikke lavede aktive pulser. I slutningen af ​​fire uger blev mængden af ​​rodoverfladeresorption sammenlignet ved hjælp af mikro-CT-billeddannelse efter udtrækning af tænderne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med ortodontisk behandling
  • Ingen systemisk sygdom eller kraniofacial anomali
  • Ingen tandtraume og tand med rodresorption
  • At have en god mundhygiejne
  • Ingen paradentose (ikke mere end 3 mm lomme)
  • Ingen restaurerede eller endodontisk ubehandlede øverste højre 1. præmolar tænder
  • At have den maksillære højre 1. præmolar tandudtrækning indikation af ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med patientcompliance
  • Utilstrækkelig mundhygiejne
  • Udvikling af ethvert medicinsk problem, der gør ortodontisk behandling kontraindiceret i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rodresorption (i alt)
Resorptionshulrummene på rodoverfladen blev bestemt, og hulrummenes volumener blev målt i CTAn-software (micro-CT).
Diodelaseranordning blev brugt til fotobiomodulation
LED-enhed blev brugt til fotobiomodulation
Diodelaserapparat blev brugt til placeboeffekt
Eksperimentel: Rodresorption (lokal)
Resorptionshulerne på rodoverfladen (palatale, bukkale, distale og mesiale rodoverflader) blev bestemt, og hulrummenes volumener blev målt i CTAn-software (micro-CT).
Diodelaseranordning blev brugt til fotobiomodulation
LED-enhed blev brugt til fotobiomodulation
Diodelaserapparat blev brugt til placeboeffekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodresorption
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
Kratervolumen måling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Studiestol: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Kliniske forsøg med Laser

3
Abonner