光生物调节和根吸收
2019年8月1日 更新者：Merve Goymen、University of Gaziantep
光生物调节疗法对正畸力相关牙根吸收影响的安慰剂对照、随机、双盲试验：使用显微计算机断层扫描的初步研究
目的：本研究的目的是研究与安慰剂组相比，光生物调节疗法对牙根吸收的影响。
材料与方法：30例患者，收治于…………。
大学牙科正畸科治疗，指征为拔除右上第一前磨牙。
个体正畸治疗前，在上颌第一前磨牙和磨牙上放置0.022槽MBT托槽和管。
对第一前磨牙施加 150g 的颊侧倾翻力。
然后将个体随机分为 3 组。
对于第一组；使用 810 nm GaAlAs 激光设备在 0、3、7、14、21 和 28 天以 8 J/cm2 进行激光应用。
第二组；根据制造商的说明，在实验期间每天使用 850 nm 波长和 20 mW/cm2 输出功率的 LED 应用 10 分钟。
第三组；通过使用不产生主动脉冲的激光设备完成了安慰剂治疗。
在四个星期结束时，拔牙后使用显微 CT 成像比较牙根表面吸收量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Gaziantep、火鸡
- Gaziantep University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无正畸治疗史
- 无全身性疾病或颅面异常
- 无牙外伤和牙根吸收
- 保持良好的口腔卫生
- 无牙周病（牙周袋不超过3mm）
- 右上第一前磨牙没有修复或牙髓治疗
- 具有正畸治疗的上颌右第一前磨牙拔除指征
排除标准：
- 患者依从性问题
- 口腔卫生不足
- 在研究期间出现任何使正畸治疗禁忌的医学问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙根吸收（总计）
确定根表面的再吸收腔，并在 CTAn 软件（显微 CT）中测量腔的体积。
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二极管激光装置用于光生物调制
LED器件用于光生物调节
二极管激光装置用于安慰剂效应
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实验性的：根吸收（局部）
确定根表面（腭、颊、远端和近中根表面）上的吸收腔，并在 CTAn 软件（显微 CT）中测量腔的体积。
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二极管激光装置用于光生物调制
LED器件用于光生物调节
二极管激光装置用于安慰剂效应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙根吸收
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
|
弹坑体积测量
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通过学习完成，平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aysegul Gulec, PhD、Gaziantep University Orthodontics Department
- 学习椅：Merve Goymen, PhD、Gaziantep University Orthodontics Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2018年12月13日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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