Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja i resorpcja korzeni

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Merve Goymen, University of Gaziantep

Kontrolowana placebo, randomizowana, podwójnie ślepa próba wpływu terapii fotobiomodulacyjnych na resorpcję korzenia związaną z siłami ortodontycznymi: badanie pilotażowe z wykorzystaniem mikrotomografii komputerowej

Cele: Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnych na resorpcję korzeni w porównaniu z grupą placebo. Materiał i metody: 30 pacjentów przyjętych do …………. Uniwersytecki Wydział Stomatologii Oddział Ortodoncji do leczenia, ze wskazaniem na ekstrakcję górnego prawego zęba przedtrzonowego 1, został włączony. Przed leczeniem ortodontycznym pacjentów, na 1. przedtrzonowcu i trzonowcu szczęki umieszczono zamki i rurki MBT o szczelinie 0,022. Do pierwszego zęba przedtrzonowego przyłożono policzkową siłę przechylania 150 g. Następnie osoby podzielono losowo na 3 grupy. Dla pierwszej grupy; aplikację laserową przeprowadzono za pomocą urządzenia laserowego GaAlAs 810 nm przy 0,3,7,14,21 i 28 dniach do 8 J/cm2. Druga grupa; aplikację LED zgodnie z zaleceniami producenta o długości fali 850 nm i mocy wyjściowej 20 mW/cm2 przez 10 minut dziennie podczas trwania doświadczenia. Trzecia grupa; zakończono terapię placebo, w której zastosowano urządzenie laserowe, które nie wytwarzało aktywnych impulsów. Pod koniec czterech tygodni porównano wielkość resorpcji powierzchni korzenia za pomocą obrazowania mikro-CT po ekstrakcji zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Gaziantep University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii leczenia ortodontycznego
  • Brak choroby ogólnoustrojowej lub anomalii twarzoczaszki
  • Brak urazu zęba i ząb z resorpcją korzenia
  • Dbanie o dobrą higienę jamy ustnej
  • Brak chorób przyzębia (kieszonka nie większa niż 3 mm)
  • Brak odbudowanych lub nieleczonych endodontycznie górnych prawych pierwszych zębów przedtrzonowych
  • Posiadanie pierwszego zęba przedtrzonowego w szczęce prawej wskazanie do leczenia ortodontycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta
  • Nieodpowiednia higiena jamy ustnej
  • Rozwój jakiegokolwiek problemu medycznego powodującego przeciwwskazania do leczenia ortodontycznego w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resorpcja korzeni (całkowita)
Określono ubytki resorpcyjne na powierzchni korzenia i zmierzono objętości ubytków w oprogramowaniu CTAn (micro-CT).
Urządzenie: Laser
Do fotobiomodulacji zastosowano laser diodowy
Urządzenie: dioda elektroluminescencyjna (LED)
Do fotobiomodulacji zastosowano urządzenie LED
Urządzenie: Placebo
Laser diodowy zastosowano w celu uzyskania efektu placebo
Eksperymentalny: Resorpcja korzeni (miejscowa)
Określono ubytki resorpcyjne na powierzchni korzeni (powierzchnia podniebienna, policzkowa, dystalna i mezjalna) oraz zmierzono objętości ubytków w oprogramowaniu CTAn (micro-CT).
Urządzenie: Laser
Do fotobiomodulacji zastosowano laser diodowy
Urządzenie: dioda elektroluminescencyjna (LED)
Do fotobiomodulacji zastosowano urządzenie LED
Urządzenie: Placebo
Laser diodowy zastosowano w celu uzyskania efektu placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
Pomiar objętości krateru
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Krzesło do nauki: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj