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Fotobiomodulazione e riassorbimento radicale

1 agosto 2019 aggiornato da: Merve Goymen, University of Gaziantep

Prova in doppio cieco controllata con placebo, randomizzata, dell'effetto delle terapie di fotobiomodulazione sul riassorbimento radicolare associato a forze ortodontiche: uno studio pilota che utilizza la microtomografia computerizzata

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle terapie di fotobiomodulazione sul riassorbimento radicolare rispetto al gruppo placebo. Materiali e Metodi: 30 pazienti, ricoverati presso il …………. Dipartimento di ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università per il trattamento, con l'indicazione dell'estrazione del primo dente premolare superiore destro è stata inclusa. Prima del trattamento ortodontico individuale, sono stati posizionati attacchi e tubi MBT da 0,022 slot sul 1° premolare e molare mascellare. Al 1° premolare è stata applicata una forza di ribaltamento buccale di 150 g. Gli individui sono stati poi divisi casualmente in 3 gruppi. Per il primo gruppo; l'applicazione laser è stata eseguita con un dispositivo laser GaAlAs da 810 nm a 0,3,7,14,21 e 28 giorni a 8 J/cm2. Secondo gruppo; un'applicazione LED secondo le istruzioni del produttore con una lunghezza d'onda di 850 nm e una potenza di uscita di 20 mW/cm2 per 10 minuti al giorno durante l'esperimento. Terzo gruppo; è stata completata una terapia con placebo per cui è stato utilizzato un dispositivo laser che non produceva impulsi attivi. Al termine di quattro settimane, la quantità di riassorbimento della superficie radicolare è stata confrontata utilizzando l'imaging micro-TC dopo l'estrazione dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di trattamento ortodontico
  • Nessuna malattia sistemica o anomalia craniofacciale
  • Nessun trauma dentale e dente con riassorbimento radicolare
  • Avere una buona igiene orale
  • Nessuna malattia parodontale (tasca non più di 3 mm)
  • Nessun primo premolare superiore destro restaurato o non trattato endodonticamente
  • Avere l'indicazione dell'estrazione del primo dente premolare mascellare destro del trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • Problemi di compliance del paziente
  • Igiene orale inadeguata
  • Sviluppo di qualsiasi problema medico che renda controindicato il trattamento ortodontico durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riassorbimento radicale (totale)
Sono state determinate le cavità di riassorbimento sulla superficie radicolare e i volumi delle cavità sono stati misurati nel software CTAn (micro-CT).
Dispositivo: Laser
Il dispositivo laser a diodi è stato utilizzato per la fotobiomodulazione
Dispositivo: diodo a emissione di luce (LED)
Il dispositivo LED è stato utilizzato per la fotobiomodulazione
Dispositivo: Placebo
Il dispositivo laser a diodi è stato utilizzato per l'effetto placebo
Sperimentale: Riassorbimento radicale (locale)
Le cavità di riassorbimento sulla superficie radicolare (superfici radicolari palatali, buccali, distali e mesiali) sono state determinate e i volumi delle cavità sono stati misurati nel software CTAn (micro-CT).
Dispositivo: Laser
Il dispositivo laser a diodi è stato utilizzato per la fotobiomodulazione
Dispositivo: diodo a emissione di luce (LED)
Il dispositivo LED è stato utilizzato per la fotobiomodulazione
Dispositivo: Placebo
Il dispositivo laser a diodi è stato utilizzato per l'effetto placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
Misura del volume del cratere
attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Cattedra di studio: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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