Fotobiomodulace a resorpce kořenů
1. srpna 2019 aktualizováno: Merve Goymen, University of Gaziantep
Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě slepá studie účinku fotobiomodulačních terapií na kořenovou resorpci spojenou s ortodontickými silami: Pilotní studie využívající mikropočítačovou tomografii
Cíle: Cílem této studie je prozkoumat vliv fotobiomodulačních terapií na kořenovou resorpci ve srovnání se skupinou s placebem.
Materiál a metody: 30 pacientů, kteří byli přijati do ………….
Zařazeno bylo ortodontické oddělení univerzity s indikací pravé horní extrakce 1. premoláru.
Před ortodontickou léčbou jedinců byly na 1. premolár a molár maxilární umístěny 0,022 slotové MBT držáky a trubice.
Na 1. premolár byla aplikována 150g bukální překlápěcí síla.
Jednotlivci byli poté náhodně rozděleni do 3 skupin.
Pro první skupinu; aplikace laseru byla provedena pomocí 810 nm GaAlAs laserového zařízení při 0,3,7,14,21 a 28 dnech do 8 J/cm2.
Druhá skupina; LED aplikace podle pokynů výrobce s vlnovou délkou 850 nm a výstupním výkonem 20 mW/cm2 po dobu 10 minut denně během experimentu.
Třetí skupina; byla dokončena terapie placebem, přičemž bylo použito laserové zařízení, které nevytvářelo aktivní pulzy.
Na konci čtyř týdnů bylo srovnáno množství resorpce povrchu kořene pomocí mikro-CT zobrazení po extrakci zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy ortodontické léčby
- Žádné systémové onemocnění nebo kraniofaciální anomálie
- Žádné zubní trauma a zub s resorpcí kořene
- Mít dobrou ústní hygienu
- Žádné onemocnění parodontu (ne více než 3 mm kapsa)
- Žádné obnovené nebo endodonticky neošetřené zuby 1. premoláru vpravo nahoře
- 1. extrakce premolárního zubu indikace ortodontické léčby vpravo nahoře
Kritéria vyloučení:
- Problémy v compliance pacienta
- Nedostatečná ústní hygiena
- Vývoj jakéhokoli zdravotního problému, kvůli kterému je ortodontická léčba během období studie kontraindikována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kořenová resorpce (celková)
Byly stanoveny resorpční dutiny na povrchu kořene a objemy dutin byly měřeny v softwaru CTAn (micro-CT).
|
Pro fotobiomodulaci bylo použito zařízení diodového laseru
Pro fotobiomodulaci bylo použito LED zařízení
Pro placebo efekt bylo použito zařízení diodového laseru
|
|
Experimentální: Kořenová resorpce (lokální)
Byly stanoveny resorpční dutiny na povrchu kořene (palatinální, bukální, distální a meziální kořenový povrch) a objemy dutin byly měřeny v softwaru CTAn (micro-CT).
|
Pro fotobiomodulaci bylo použito zařízení diodového laseru
Pro fotobiomodulaci bylo použito LED zařízení
Pro placebo efekt bylo použito zařízení diodového laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kořenová resorpce
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Měření objemu kráteru
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Studijní židle: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno