Fotobiomoduláció és gyökérreszorpció
2019. augusztus 1. frissítette: Merve Goymen, University of Gaziantep
Placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak próba a fotobiomodulációs terápiáknak a fogszabályozó erőkkel összefüggő gyökérreszorpcióra gyakorolt hatásáról: Kísérleti vizsgálat mikroszámítógépes tomográfiával
Célkitűzések: A tanulmány célja a fotobiomodulációs terápiák gyökérreszorpcióra gyakorolt hatásának vizsgálata a placebo csoporthoz képest.
Anyagok és módszerek: 30 beteg, akik a ………….
Egyetem Fogorvostudományi Kar Fogszabályozási Klinika kezelésre, jobb felső 1. premoláris foghúzás indikációjával szerepelt.
Az egyének fogszabályozása előtt 0,022 résnyi MBT tartót és csöveket helyeztünk a maxilláris 1. premolárisra és őrlőfogra.
150 g-os bukkális billentő erőt alkalmaztunk az 1. premolárisra.
Az egyéneket ezután véletlenszerűen 3 csoportra osztották.
Az első csoportnak; A lézeres alkalmazást 810 nm-es GaAlAs lézerkészülékkel végeztük 0, 3, 7, 14, 21 és 28 napon 8 J/cm2-ig.
Második csoport; LED-es alkalmazás a gyártó utasításai szerint 850 nm hullámhosszal és 20 mW/cm2 kimeneti teljesítménnyel, napi 10 percig a kísérlet során.
Harmadik csoport; egy placebo-terápia befejeződött, amelynek során olyan lézerkészüléket alkalmaztak, amely nem generált aktív impulzusokat.
Négy hét végén a foghúzás utáni mikro-CT képalkotással összehasonlítottuk a gyökérfelszíni reszorpció mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Gaziantep University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszabályozási kezelés előzménye nincs
- Nincs szisztémás betegség vagy craniofacialis anomália
- Nincs fogászati trauma és a fog gyökérreszorpcióval
- Jó szájhigiénia
- Nincs parodontális betegség (legfeljebb 3 mm-es zseb)
- Nincs helyreállított vagy endodonciailag kezeletlen jobb felső 1. premoláris fog
- Jobb maxilláris 1. premoláris foghúzás indikációja fogszabályozó kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Problémák a betegek együttműködésében
- Nem megfelelő szájhigiénia
- A fogszabályozó kezelést ellenjavallt orvosi probléma kialakulása a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyökér reszorpció (összesen)
A gyökérfelszínen lévő reszorpciós üregeket és az üregek térfogatát CTAn szoftverrel (micro-CT) határoztuk meg.
|
A fotobiomodulációhoz dióda lézeres készüléket használtunk
A fotobiomodulációhoz LED készüléket használtunk
Dióda lézeres eszközt használtak a placebo hatáshoz
|
|
Kísérleti: Gyökér reszorpció (helyi)
Meghatároztuk a gyökérfelszínen található reszorpciós üregeket (palatális, bukkális, disztális és mesiális gyökérfelszín), és az üregek térfogatát CTAn szoftverrel (micro-CT) mértük.
|
A fotobiomodulációhoz dióda lézeres készüléket használtunk
A fotobiomodulációhoz LED készüléket használtunk
Dióda lézeres eszközt használtak a placebo hatáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökér reszorpció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét
|
Kráter térfogatának mérése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Tanulmányi szék: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .