- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04044989
Fotobiomodulaatio ja juuren resorptio
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Merve Goymen, University of Gaziantep
Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus fotobiomodulaatiohoitojen vaikutuksesta ortodonttisiin voimiin liittyvään juuriresorptioon: Pilottitutkimus mikrotietokonetomografialla
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fotobiomodulaatiohoitojen vaikutusta juurien resorptioon verrattuna lumeryhmään.
Materiaalit ja menetelmät: 30 potilasta, jotka otettiin ………….
Yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Oikomishoidon osasto hoitoon, indikaatiolla ylemmän oikean 1. premolar hampaan poisto oli mukana.
Ennen yksilöiden oikomishoitoa 0,022 rakoiset MBT-kannattimet ja -putket asetettiin yläleuan 1. esipohaaseen ja poskihaaraan.
150 g bukkaalista kallistamisvoimaa kohdistettiin 1. esihammasta.
Sitten yksilöt jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle; laserin levitys suoritettiin 810 nm:n GaAlAs-laserlaitteella 0, 3, 7, 14, 21 ja 28 päivää 8 J/cm2:iin.
Toinen ryhmä; valmistajan ohjeiden mukainen LED-sovellus, jonka aallonpituus on 850 nm ja lähtöteho 20 mW/cm2 10 minuuttia päivässä kokeen aikana.
Kolmas ryhmä; lumelääkehoito saatiin päätökseen, jolloin käytettiin laserlaitetta, joka ei tuottanut aktiivisia pulsseja.
Neljän viikon lopussa juuren pinnan resorption määrää verrattiin mikro-CT-kuvauksella hampaiden poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa oikomishoidosta
- Ei systeemistä sairautta tai kallon kasvojen anomaliaa
- Ei hammastraumaa ja hammas juuriresorptiolla
- Hyvä suuhygienia
- Ei parodontaalista sairautta (enintään 3 mm tasku)
- Ei restauroituja tai endodonttisesti hoitamattomia oikean yläkulman 1. esihampaita
- Oikean yläleuan 1. premolaarihampaan poisto indikaatio oikomishoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ongelmia potilaiden myöntymisessä
- Riittämätön suuhygienia
- Oikomishoidon vasta-aiheisten lääketieteellisten ongelmien kehittyminen tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juuren resorptio (yhteensä)
Juuren pinnalla olevat resorptioontelot määritettiin ja onteloiden tilavuudet mitattiin CTAn-ohjelmistolla (mikro-CT).
|
Diodilaserlaitetta käytettiin fotobiomodulaatioon
Valobiomodulaatioon käytettiin LED-laitetta
Diodilaserlaitetta käytettiin lumelääkkeeseen
|
Kokeellinen: Juuren resorptio (paikallinen)
Juuren pinnalla olevat resorptioontelot (suulaen, bukkaalinen, distaalinen ja mesiaalinen juuripinnat) määritettiin ja onteloiden tilavuudet mitattiin CTAn-ohjelmistolla (mikro-CT).
|
Diodilaserlaitetta käytettiin fotobiomodulaatioon
Valobiomodulaatioon käytettiin LED-laitetta
Diodilaserlaitetta käytettiin lumelääkkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Kraatterin tilavuuden mittaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laser
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | ArpeutuminenYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationEi vielä rekrytointiaMunuaiskivitauti | Perkutaaninen nefrolitotomiaYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Erchonia CorporationValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Center for Vulvovaginal DisordersGynecologic Cancer Research Foundation; El. En. SpAValmis