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Fotobiomodulación y Reabsorción Radicular

1 de agosto de 2019 actualizado por: Merve Goymen, University of Gaziantep

Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del efecto de las terapias de fotobiomodulación en la reabsorción radicular asociada con las fuerzas de ortodoncia: un estudio piloto que utiliza tomografía microcomputarizada

Objetivos: El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las terapias de fotobiomodulación sobre la reabsorción radicular en comparación con el grupo placebo. Materiales y Métodos: 30 pacientes, que ingresaron en el …………. Se incluyó al Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad para tratamiento, con indicación de extracción de 1er premolar superior derecho. Antes del tratamiento de ortodoncia de los individuos, se colocaron brackets y tubos MBT de ranura 0.022 en el primer premolar y molar superiores. Se aplicó una fuerza de inclinación bucal de 150 g al primer premolar. Luego, los individuos se dividieron aleatoriamente en 3 grupos. Para el primer grupo; la aplicación del láser se realizó con un dispositivo láser GaAlAs de 810 nm a 0,3,7,14,21 y 28 días a 8 J/cm2. segundo grupo; una aplicación de LED según las instrucciones del fabricante con una longitud de onda de 850 nm y una potencia de salida de 20 mW/cm2 durante 10 minutos por día durante el experimento. tercer grupo; Se completó una terapia con placebo mediante la cual se utilizó un dispositivo láser que no generaba pulsos activos. Al final de las cuatro semanas, se comparó la cantidad de reabsorción de la superficie de la raíz usando imágenes de micro-CT después de la extracción de los dientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • Gaziantep University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia
  • Sin enfermedad sistémica ni anomalía craneofacial
  • Sin trauma dental y diente con reabsorción radicular
  • Tener una buena higiene bucal
  • Sin enfermedad periodontal (no más de 3 mm de bolsa)
  • No hay dientes del primer premolar superior derecho restaurados o no tratados con endodoncia
  • Tener la indicación de extracción del diente premolar superior derecho 1 de tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • Problemas en el cumplimiento del paciente
  • Higiene bucal inadecuada
  • Desarrollo de cualquier problema médico que haga que el tratamiento de ortodoncia esté contraindicado durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reabsorción radicular (total)
Se determinaron las cavidades de reabsorción en la superficie de la raíz y se midieron los volúmenes de las cavidades en el software CTAn (micro-CT).
Se utilizó un dispositivo láser de diodo para la fotobiomodulación.
Se utilizó un dispositivo LED para la fotobiomodulación.
El dispositivo láser de diodo se utilizó para el efecto placebo.
Experimental: Resorción radicular (local)
Se determinaron las cavidades de reabsorción en la superficie radicular (superficies radiculares palatinas, bucales, distales y mesiales) y se midieron los volúmenes de las cavidades en el software CTAn (micro-CT).
Se utilizó un dispositivo láser de diodo para la fotobiomodulación.
Se utilizó un dispositivo LED para la fotobiomodulación.
El dispositivo láser de diodo se utilizó para el efecto placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reabsorción de raíces
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Medición del volumen del cráter
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Silla de estudio: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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