- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04044989
Fotobiomodulación y Reabsorción Radicular
1 de agosto de 2019 actualizado por: Merve Goymen, University of Gaziantep
Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del efecto de las terapias de fotobiomodulación en la reabsorción radicular asociada con las fuerzas de ortodoncia: un estudio piloto que utiliza tomografía microcomputarizada
Objetivos: El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las terapias de fotobiomodulación sobre la reabsorción radicular en comparación con el grupo placebo.
Materiales y Métodos: 30 pacientes, que ingresaron en el ………….
Se incluyó al Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad para tratamiento, con indicación de extracción de 1er premolar superior derecho.
Antes del tratamiento de ortodoncia de los individuos, se colocaron brackets y tubos MBT de ranura 0.022 en el primer premolar y molar superiores.
Se aplicó una fuerza de inclinación bucal de 150 g al primer premolar.
Luego, los individuos se dividieron aleatoriamente en 3 grupos.
Para el primer grupo; la aplicación del láser se realizó con un dispositivo láser GaAlAs de 810 nm a 0,3,7,14,21 y 28 días a 8 J/cm2.
segundo grupo; una aplicación de LED según las instrucciones del fabricante con una longitud de onda de 850 nm y una potencia de salida de 20 mW/cm2 durante 10 minutos por día durante el experimento.
tercer grupo; Se completó una terapia con placebo mediante la cual se utilizó un dispositivo láser que no generaba pulsos activos.
Al final de las cuatro semanas, se comparó la cantidad de reabsorción de la superficie de la raíz usando imágenes de micro-CT después de la extracción de los dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo
- Gaziantep University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia
- Sin enfermedad sistémica ni anomalía craneofacial
- Sin trauma dental y diente con reabsorción radicular
- Tener una buena higiene bucal
- Sin enfermedad periodontal (no más de 3 mm de bolsa)
- No hay dientes del primer premolar superior derecho restaurados o no tratados con endodoncia
- Tener la indicación de extracción del diente premolar superior derecho 1 de tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- Problemas en el cumplimiento del paciente
- Higiene bucal inadecuada
- Desarrollo de cualquier problema médico que haga que el tratamiento de ortodoncia esté contraindicado durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Reabsorción radicular (total)
Se determinaron las cavidades de reabsorción en la superficie de la raíz y se midieron los volúmenes de las cavidades en el software CTAn (micro-CT).
|
Se utilizó un dispositivo láser de diodo para la fotobiomodulación.
Se utilizó un dispositivo LED para la fotobiomodulación.
El dispositivo láser de diodo se utilizó para el efecto placebo.
|
Experimental: Resorción radicular (local)
Se determinaron las cavidades de reabsorción en la superficie radicular (superficies radiculares palatinas, bucales, distales y mesiales) y se midieron los volúmenes de las cavidades en el software CTAn (micro-CT).
|
Se utilizó un dispositivo láser de diodo para la fotobiomodulación.
Se utilizó un dispositivo LED para la fotobiomodulación.
El dispositivo láser de diodo se utilizó para el efecto placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reabsorción de raíces
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Medición del volumen del cráter
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Silla de estudio: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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