Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulasjon og rotresorpsjon

1. august 2019 oppdatert av: Merve Goymen, University of Gaziantep

Placebokontrollert, randomisert, dobbeltblindet forsøk på effekten av fotobiomodulasjonsterapier på rotresorpsjonen assosiert med kjeveortopedisk krefter: En pilotstudie ved bruk av mikrocomputertomografi

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av fotobiomodulerende terapier på rotresorpsjon sammenlignet med placebogruppen. Materialer og metoder: 30 pasienter, som ble innlagt på …………. Universitetet Odontologisk fakultet Ortodontisk avdeling for behandling, med indikasjon på øvre høyre 1. premolar tannekstraksjon ble inkludert. Før individenes kjeveortopedisk behandling ble 0,022 spor MBT-braketter og rør plassert på maksillær 1. premolar og molar. En 150 g bukkal tippekraft ble påført den 1. premolar. Individer ble deretter tilfeldig delt inn i 3 grupper. For den første gruppen; laserpåføring ble utført med en 810 nm GaAlAs laserenhet ved 0,3,7,14,21 og 28 dager til 8 J/cm2. Andre gruppe; en LED-applikasjon i henhold til produsentens instruksjoner med en 850 nm bølgelengde og 20 mW/cm2 utgangseffekt i 10 minutter per dag under eksperimentet. Tredje gruppe; en placeboterapi ble fullført hvor det ble brukt en laserenhet som ikke ga aktive pulser. På slutten av fire uker ble mengden av rotoverflateresorpsjon sammenlignet ved bruk av mikro-CT-avbildning etter ekstraksjon av tennene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Gaziantep University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med kjeveortopedisk behandling
  • Ingen systemisk sykdom eller kraniofacial anomali
  • Ingen dental traumer og tann med rotresorpsjon
  • Å ha god munnhygiene
  • Ingen periodontal sykdom (ikke mer enn 3 mm lomme)
  • Ingen restaurerte eller endodontisk ubehandlede øvre høyre 1. premolare tenner
  • Å ha maxillær høyre 1. premolar tanntrekking indikasjon på kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med pasientcompliance
  • Utilstrekkelig munnhygiene
  • Utvikling av ethvert medisinsk problem som gjør kjeveortopedisk behandling kontraindisert i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rotresorpsjon (totalt)
Resorpsjonshulene på rotoverflaten ble bestemt og volumene av hulrommene ble målt i CTAn-programvare (micro-CT).
Enhet: Laser
Diode laser enhet ble brukt for fotobiomodulering
Enhet: lysemitterende diode (LED)
LED-enhet ble brukt til fotobiomodulering
Enhet: Placebo
Diodelaserapparat ble brukt for placeboeffekt
Eksperimentell: Rotresorpsjon (lokal)
Resorpsjonshulene på rotoverflaten (palatale, bukkale, distale og mesiale rotoverflater) ble bestemt og volumene av hulrommene ble målt i CTAn-programvare (micro-CT).
Enhet: Laser
Diode laser enhet ble brukt for fotobiomodulering
Enhet: lysemitterende diode (LED)
LED-enhet ble brukt til fotobiomodulering
Enhet: Placebo
Diodelaserapparat ble brukt for placeboeffekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotresorpsjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker
Kratervolummåling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gaziantep

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Studiestol: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon

Kliniske studier på Laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere