Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляция и резорбция корней

1 августа 2019 г. обновлено: Merve Goymen, University of Gaziantep

Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование влияния фотобиомодуляционной терапии на резорбцию корня, связанную с ортодонтическими силами: пилотное исследование с использованием микрокомпьютерной томографии

Цели: Целью данного исследования является изучение влияния фотобиомодуляционной терапии на резорбцию корней по сравнению с группой плацебо. Материалы и методы: 30 пациентов, поступивших в …………. Было включено отделение ортодонтии стоматологического факультета Университета для лечения с показанием удаления 1-го верхнего правого премоляра. Перед ортодонтическим лечением на 1-й премоляр и моляр верхней челюсти были установлены 0,022-слотовые MBT-брекеты и трубки. К 1-му премоляру прикладывали буккальное опрокидывающее усилие 150 г. Затем участников случайным образом разделили на 3 группы. Для первой группы; лазерная аппликация проводилась с помощью лазерного устройства GaAlAs с длиной волны 810 нм в течение 0, 3, 7, 14, 21 и 28 дней до 8 Дж/см2. Вторая группа; применение светодиодов в соответствии с инструкциями производителя с длиной волны 850 нм и выходной мощностью 20 мВт/см2 в течение 10 минут в день во время эксперимента. Третья группа; была завершена плацебо-терапия, при которой использовалось лазерное устройство, которое не производило активных импульсов. По истечении четырех недель количество резорбции поверхности корня сравнивали с помощью микро-КТ после удаления зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет истории ортодонтического лечения
  • Нет системных заболеваний или черепно-лицевых аномалий
  • Отсутствие травм зубов и зуб с резорбцией корня
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Отсутствие заболеваний пародонта (карман не более 3 мм)
  • Нет восстановленных или эндодонтически не леченных верхних правых 1-х премоляров
  • Удаление 1-го премоляра верхней челюсти справа показание к ортодонтическому лечению

Критерий исключения:

  • Проблемы с соблюдением пациентом режима
  • Недостаточная гигиена полости рта
  • Развитие любой медицинской проблемы, делающей ортодонтическое лечение противопоказанным в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Резорбция корня (всего)
Определяли резорбционные полости на поверхности корня и измеряли объемы полостей в программе CTAn (микро-КТ).
Устройство: Лазер
Для фотобиомодуляции использовали диодный лазер.
Устройство: светоизлучающий диод (LED)
Светодиодное устройство использовалось для фотобиомодуляции
Устройство: Плацебо
Диодный лазерный прибор был использован для эффекта плацебо
Экспериментальный: Резорбция корня (местная)
Определяли полости резорбции на поверхности корня (небной, щечной, дистальной и мезиальной поверхности корня) и измеряли объемы полостей в программе CTAn (микро-КТ).
Устройство: Лазер
Для фотобиомодуляции использовали диодный лазер.
Устройство: светоизлучающий диод (LED)
Светодиодное устройство использовалось для фотобиомодуляции
Устройство: Плацебо
Диодный лазерный прибор был использован для эффекта плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резорбция корня
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
Измерение объема кратера
через завершение обучения, в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gaziantep

Следователи

  • Главный следователь: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Учебный стул: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться