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Fotobiomodulação e Reabsorção Radicular

1 de agosto de 2019 atualizado por: Merve Goymen, University of Gaziantep

Estudo controlado por placebo, randomizado, duplo-cego do efeito das terapias de fotobiomodulação na reabsorção radicular associada a forças ortodônticas: um estudo piloto usando microtomografia computadorizada

Objetivos: O objetivo deste estudo é investigar o efeito das terapias de fotobiomodulação na reabsorção radicular em comparação com o grupo placebo. Materiais e Métodos: 30 pacientes internados no …………. Foi incluído o Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade para tratamento, com indicação de extração do 1º pré-molar superior direito. Antes do tratamento ortodôntico dos indivíduos, braquetes e tubos MBT de 0,022 ranhuras foram colocados no 1º pré-molar e molar superiores. Uma força de inclinação vestibular de 150g foi aplicada ao 1º pré-molar. Os indivíduos foram então divididos aleatoriamente em 3 grupos. Para o primeiro grupo; a aplicação do laser foi realizada com um dispositivo de laser GaAlAs de 810 nm a 0,3,7,14,21 e 28 dias a 8 J/cm2. Segundo grupo; uma aplicação de LED de acordo com as instruções do fabricante com comprimento de onda de 850 nm e potência de saída de 20 mW/cm2 por 10 minutos por dia durante o experimento. Terceiro grupo; uma terapia de placebo foi concluída em que um dispositivo de laser que não fez pulsos ativos foi usado. Ao final de quatro semanas, a quantidade de reabsorção da superfície radicular foi comparada usando micro-CT após a extração dos dentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Gaziantep, Peru
        • Gaziantep University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem história de tratamento ortodôntico
  • Sem doença sistêmica ou anomalia craniofacial
  • Sem traumatismo dentário e dente com reabsorção radicular
  • Ter uma boa higiene oral
  • Sem doença periodontal (bolsa não superior a 3 mm)
  • Nenhum primeiro pré-molar direito restaurado ou não tratado endodonticamente
  • Tendo indicação de extração de 1º pré-molar superior direito para tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  • Problemas na adesão do paciente
  • Higiene bucal inadequada
  • Desenvolvimento de qualquer problema médico que torne o tratamento ortodôntico contra-indicado durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabsorção radicular (total)
As cavidades de reabsorção na superfície radicular foram determinadas e os volumes das cavidades foram medidos no software CTAn (micro-CT).
Dispositivo: Laser
Dispositivo de laser de diodo foi usado para fotobiomodulação
Dispositivo: diodo emissor de luz (LED)
Dispositivo de LED foi usado para fotobiomodulação
Dispositivo: Placebo
Dispositivo de laser de diodo foi usado para efeito placebo
Experimental: Reabsorção radicular (local)
As cavidades de reabsorção na superfície radicular (palatina, vestibular, distal e mesial) foram determinadas e os volumes das cavidades foram medidos no software CTAn (micro-CT).
Dispositivo: Laser
Dispositivo de laser de diodo foi usado para fotobiomodulação
Dispositivo: diodo emissor de luz (LED)
Dispositivo de LED foi usado para fotobiomodulação
Dispositivo: Placebo
Dispositivo de laser de diodo foi usado para efeito placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção da raiz
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
Medição do volume da cratera
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Gaziantep

Investigadores

  • Investigador principal: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
  • Cadeira de estudo: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 332 (NIHR School for Primary Care Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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