Fotobiomodulering och rotresorption
1 augusti 2019 uppdaterad av: Merve Goymen, University of Gaziantep
Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie av effekten av fotobiomodulationsterapier på rotresorptionen associerad med ortodontiska krafter: en pilotstudie med mikrodatortomografi
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fotobiomodulerande terapier på rotresorption jämfört med placebogruppen.
Material och metoder: 30 patienter, som togs in på ………….
Universitetets Odontologiska fakultet Ortodontiavdelning för behandling, med indikation på övre högra 1:a premolar tandextraktion inkluderades.
Före individernas ortodontiska behandling placerades 0,022 slits MBT-fästen och rör på maxillär 1:a premolar och molar.
En 150 g buckal tippkraft applicerades på den första premolaren.
Individer delades sedan slumpmässigt in i 3 grupper.
För den första gruppen; laserapplicering utfördes med en 810 nm GaAlAs-laseranordning vid 0,3,7,14,21 och 28 dagar till 8 J/cm2.
Andra gruppen; en LED-applikation enligt tillverkarens instruktioner med 850 nm våglängd och 20 mW/cm2 uteffekt under 10 minuter per dag under experimentet.
Tredje gruppen; en placebobehandling avslutades där en laserapparat som inte gav aktiva pulser användes.
I slutet av fyra veckor jämfördes mängden rotytresorption med hjälp av mikro-CT-avbildning efter extraktion av tänderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen anamnes på ortodontisk behandling
- Ingen systemisk sjukdom eller kraniofacial anomali
- Inget tandtrauma och tand med rotresorption
- Att ha god munhygien
- Ingen periodontal sjukdom (högst 3 mm ficka)
- Inga restaurerade eller endodontiskt obehandlade övre högra 1:a premolar tänder
- Att ha överkäken höger 1:a premolar tandextraktion indikation på ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- Problem med patientens följsamhet
- Otillräcklig munhygien
- Utveckling av något medicinskt problem som gör ortodontisk behandling kontraindicerad under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rotresorption (totalt)
Resorptionshåligheterna på rotytan bestämdes och volymerna av hålrummen mättes i CTAn-mjukvara (micro-CT).
|
Diodlaseranordning användes för fotobiomodulering
LED-enhet användes för fotobiomodulering
Diodlaseranordning användes för placeboeffekt
|
|
Experimentell: Rotresorption (lokal)
Resorptionskaviteterna på rotytan (palatala, buckala, distala och mesiala rotytor) bestämdes och hålrummens volymer mättes i CTAn-mjukvara (micro-CT).
|
Diodlaseranordning användes för fotobiomodulering
LED-enhet användes för fotobiomodulering
Diodlaseranordning användes för placeboeffekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotresorption
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
Kratervolymmätning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Studiestol: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .