Photobiomodulation et résorption racinaire
1 août 2019 mis à jour par: Merve Goymen, University of Gaziantep
Essai contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle de l'effet des thérapies de photobiomodulation sur la résorption radiculaire associée aux forces orthodontiques : une étude pilote utilisant la tomodensitométrie micro
Objectifs : Le but de cette étude est d'étudier l'effet des thérapies de photobiomodulation sur la résorption radiculaire par rapport au groupe placebo.
Matériels et Méthodes : 30 patients, qui ont été admis au ………….
Département d'orthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université pour le traitement, avec une indication d'extraction de la 1ère prémolaire supérieure droite a été inclus.
Avant le traitement orthodontique des individus, des supports et des tubes MBT de 0,022 fente ont été placés sur la 1ère prémolaire et la molaire supérieures.
Une force de bascule vestibulaire de 150g a été appliquée à la 1ère prémolaire.
Les individus ont ensuite été divisés au hasard en 3 groupes.
Pour le premier groupe; l'application laser a été réalisée avec un dispositif laser GaAlAs 810 nm à 0,3,7,14,21 et 28 jours à 8 J/cm2.
Deuxième groupe ; une application LED selon les instructions du fabricant avec une longueur d'onde de 850 nm et une puissance de sortie de 20 mW/cm2 pendant 10 minutes par jour pendant l'expérience.
Troisième groupe ; une thérapie placebo a été complétée par laquelle un appareil laser qui ne produisait pas d'impulsions actives a été utilisé.
Au bout de quatre semaines, la quantité de résorption de la surface radiculaire a été comparée à l'aide d'une imagerie micro-CT après l'extraction des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie
- Gaziantep University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de traitement orthodontique
- Aucune maladie systémique ou anomalie craniofaciale
- Pas de traumatisme dentaire et dent avec résorption radiculaire
- Avoir une bonne hygiène buccale
- Pas de maladie parodontale (pas plus de 3 mm de poche)
- Pas de 1ère prémolaire supérieure droite restaurée ou non traitée endodontiquement
- Avoir le maxillaire droit 1ère prémolaire extraction de dent indication de traitement orthodontique
Critère d'exclusion:
- Problèmes d'observance du patient
- Hygiène bucco-dentaire inadéquate
- Développement de tout problème médical rendant le traitement orthodontique contre-indiqué pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Résorption radiculaire (totale)
Les cavités de résorption à la surface radiculaire ont été déterminées et les volumes des cavités ont été mesurés dans le logiciel CTAn (micro-CT).
|
Un dispositif laser à diode a été utilisé pour la photobiomodulation
Un appareil à LED a été utilisé pour la photobiomodulation
Un dispositif laser à diode a été utilisé pour l'effet placebo
|
|
Expérimental: Résorption radiculaire (locale)
Les cavités de résorption sur la surface radiculaire (surfaces radiculaires palatine, buccale, distale et mésiale) ont été déterminées et les volumes des cavités ont été mesurés dans le logiciel CTAn (micro-CT).
|
Un dispositif laser à diode a été utilisé pour la photobiomodulation
Un appareil à LED a été utilisé pour la photobiomodulation
Un dispositif laser à diode a été utilisé pour l'effet placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résorption radiculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
|
Mesure du volume du cratère
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysegul Gulec, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
- Chaise d'étude: Merve Goymen, PhD, Gaziantep University Orthodontics Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 332 (NIHR School for Primary Care Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .