식품 지원, 당뇨병 및 HIV (BFED)
HIV 및 당뇨병 환자를 위한 식품 지원의 질 향상
연구 개요
상세 설명
이 조사의 목적은 HIV(PLWH)에 걸린 식품이 불안정한 사람들의 당뇨병 관련 건강 결과에 대한 식품 지원의 영향을 평가하기 위한 연구 프로토콜을 개발하고 평가하는 것입니다. 일반 인구에 비해 PLWH는 유사한 약물 치료를 사용할 때 제2형 당뇨병 위험이 증가하고 혈당 조절이 악화됩니다. 따라서 식단의 질을 개선하기 위한 개입은 이 집단의 당뇨병 치료에 임상적으로 의미 있는 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 많은 PLWH는 식량이 불안정하며 기본적인 영양 요구를 충족하기 위해 식량 지원에 의존합니다. 이 제안은 Birmingham AIDS Outreach로부터 고단백, 고식이 섬유 식품 상자를 받는 식품이 불안정한 PLWH 및 당뇨병에서 당뇨병 관련 건강 결과를 평가하기 위한 프로토콜의 타당성을 결정할 것입니다. 이 연구는 전자 의료 기록 데이터 및 저장된 표본의 후향적 분석, 식품 상자를 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 PLWH에서 식량 안보 및 식단 품질에 대한 전향적 단면 분석으로 구성됩니다.
특정 목표 1: 식량이 불안정한 HIV 감염인의 식이 섭취 데이터 모집, 등록 및 수집의 타당성을 결정합니다.
특정 목표 2: 비참여 1917 임상 환자와 비교하여 B-FED 참가자의 혈당 조절, 식량 안보 및 식이 품질의 12개월 동안의 변화를 비교하기 위함.
이 제안은 당뇨병과 그 합병증을 치료하는 새로운 방법의 개발을 촉진하려는 UAB 당뇨병 연구 센터의 목표와 일치합니다. 조사관은 B-FED가 혈당 조절 및 식량 안보에 미치는 실제 영향을 평가하기 위해 NIDDK-R18 보조금을 통해 더 크고 장기적인 평가의 확장을 위한 효과 크기를 결정할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 CNICS 참가자
- 현재 처방된 항레트로바이러스 요법
- 당뇨병 진단을 받거나 문서화된 헤모글로빈 A1c >7.0% 또는 포도당 >125gm/dL
제외 기준:
- HIV로 진단되지 않음
- 1917 클리닉의 환자가 아닌 PLWH
- 18세 미만
- 임산부
- 최근 암 진단 현재 심각한 질병 또는 외상 결핵 또는 치료되지 않은 C형 간염을 포함한 활동성 이차 감염이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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B-FED
1917 Clinic의 환자이기도 한 Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery(B-FED) 프로그램의 고객.
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이것은 기존 커뮤니티 프로그램에 대한 관찰 연구입니다.
지역 사회 프로그램에서 식량 지원 외에는 어떤 개입도 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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비 B-FED
현재 B-FED에 참여하지 않기로 선택한 1917 클리닉의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집의 타당성을 결정하기 위해 식량이 불안정한 HIV 감염자로부터 등록합니다.
기간: 일년
|
우리는 연구에서 적격 참가자를 모집하고 등록하는 능력을 추적할 것입니다.
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일년
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헤모글로빈 A1c로 측정한 당뇨병 관련 건강 결과의 변화.
기간: 일년
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프로그램 등록 6개월 후, B-FED 참가자는 혈당 조절이 개선될 것입니다(낮은 헤모글로빈 A1c).
값은 저장된 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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일년
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Food Security Questionnaire를 사용하여 그룹 간의 식량 안보를 비교합니다.
기간: 일년
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B-FED 참가자는 프로그램에 참여하지 않는 임상 환자에 비해 식량 안보의 보급률이 더 높다고 보고할 것입니다.
검증된 2개 항목 식량 안보 설문지를 사용하여 한 시점에서 평가하여 참가자를 식량 안보, 낮은 식량 안보 또는 매우 낮은 식량 안보로 분류합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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