Assistência Alimentar, Diabetes e HIV (BFED)
Melhorando a qualidade da assistência alimentar para pessoas vivendo com HIV e diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação é desenvolver e avaliar um protocolo de estudo para avaliar o impacto da assistência alimentar nos resultados de saúde relacionados ao diabetes em pessoas com insegurança alimentar vivendo com HIV (PLWH). Em comparação com a população em geral, as PVHIV apresentam risco aumentado para diabetes tipo 2 e pior controle glicêmico quando utilizam tratamentos farmacêuticos semelhantes. As intervenções para melhorar a qualidade da dieta podem, portanto, ter um impacto clinicamente significativo no tratamento do diabetes nessa população. No entanto, muitas PVHS sofrem de insegurança alimentar e dependem de assistência alimentar para atender às necessidades básicas de nutrição. Esta proposta determinará a viabilidade de um protocolo para avaliar os resultados de saúde relacionados ao diabetes em PLWH e diabetes com insegurança alimentar que recebem caixas de alimentos ricos em proteínas e fibras alimentares do Birmingham AIDS Outreach. O estudo consistirá em análise retrospectiva de dados de prontuários eletrônicos e espécimes armazenados, e análise transversal prospectiva de segurança alimentar e qualidade da dieta em PVHA que recebem versus aquelas que não recebem as cestas básicas.
Objetivo Específico 1: Determinar a viabilidade de recrutamento, inscrição e coleta de dados de ingestão alimentar de pessoas vivendo com HIV que sofrem de insegurança alimentar.
Objetivo Específico 2: Comparar as mudanças ao longo de doze meses no controle glicêmico, segurança alimentar e qualidade da dieta em participantes do B-FED em comparação com 1.917 pacientes clínicos não participantes.
Esta proposta está alinhada com o objetivo do UAB Diabetes Research Center de facilitar o desenvolvimento de novos métodos para tratar o diabetes e suas complicações. Os investigadores determinarão o tamanho do efeito para ampliação de uma avaliação maior e de longo prazo por meio de uma concessão NIDDK-R18 para avaliar o impacto real do B-FED no controle glicêmico e na segurança alimentar.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do CNICS com 18 anos ou mais
- Terapia antirretroviral atualmente prescrita
- Tem um diagnóstico de diabetes, ou hemoglobina A1c documentada >7,0%, ou glicose >125gm/dL
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com HIV
- PVHIV que não são pacientes da Clínica 1917
- menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Diagnóstico recente de câncer Doença grave atual ou trauma Pessoas com infecção secundária ativa, incluindo tuberculose ou Hepatite C não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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B-FED
Clientes do programa Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery (B-FED) que também são pacientes da Clínica 1917.
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Este é um estudo observacional de um programa comunitário existente.
Nenhuma intervenção é fornecida além da assistência alimentar no programa comunitário.
Outros nomes:
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não B-FED
Pacientes da Clínica 1917 que optaram por não participar do B-FED neste momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a viabilidade de recrutamento e inscrição de pessoas vivendo com HIV que sofrem de insegurança alimentar.
Prazo: 1 ano
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Acompanharemos a capacidade de recrutar e inscrever participantes elegíveis no estudo.
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1 ano
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Mudança nos resultados de saúde relacionados ao diabetes medidos pela hemoglobina A1c.
Prazo: 1 ano
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Seis meses após a inscrição no programa, os participantes do B-FED terão melhor controle glicêmico (baixa hemoglobina A1c).
O valor será medido usando amostras de sangue armazenadas.
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1 ano
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Comparar a segurança alimentar entre os grupos usando o Questionário de Segurança Alimentar.
Prazo: 1 ano
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Os participantes do B-FED relatarão uma maior prevalência de segurança alimentar em comparação com os pacientes da clínica que não participam do programa.
Isso será avaliado em 1 ponto de tempo usando o Questionário de Segurança Alimentar validado de 2 itens para classificar os participantes como segurança alimentar, segurança alimentar baixa ou segurança alimentar muito baixa.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300001424
- P30DK079626 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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