Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mathjälp, diabetes och hiv (BFED)

6 februari 2025 uppdaterad av: Amanda Willig, University of Alabama at Birmingham

Att förbättra kvaliteten på mathjälp för människor som lever med hiv och diabetes

Diabetesprevalensen ökar bland personer som lever med hiv (PLWH), men blodsockerkontrollen är mindre framgångsrik i denna befolkning som också ofta är osäker på maten. Mathjälpsprogram ger ofta näringsfattiga livsmedel. Detta förslag bedömer möjligheten att övervaka diabetesrelaterade hälsoresultat bland matosäkra PLWH som får matlådor som är högre i dietprotein och fiber och lägre i enkla kolhydrater.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna undersökning är att utveckla och utvärdera ett studieprotokoll för att utvärdera effekten av livsmedelshjälp på diabetesrelaterade hälsoresultat hos personer med osäkra livsmedel som lever med HIV (PLWH). Jämfört med den allmänna befolkningen har PLWH ökad risk för typ 2-diabetes och sämre glykemisk kontroll vid användning av liknande läkemedelsbehandlingar. Interventioner för att förbättra kostkvaliteten skulle således kunna ha en kliniskt betydelsefull inverkan på diabetesbehandlingen i denna population. Men många PLWH är matosäkra och är beroende av mathjälp för att tillgodose grundläggande näringsbehov. Detta förslag kommer att avgöra genomförbarheten av ett protokoll för att utvärdera diabetesrelaterade hälsoresultat i matosäker PLWH och diabetes som får matlådor med högt proteininnehåll och hög kostfiber från Birmingham AIDS Outreach. Studien kommer att bestå av retrospektiv analys av elektroniska journaldata och lagrade prover, och prospektiv tvärsnittsanalys av livsmedelssäkerhet och kostkvalitet hos PLWH som gör kontra de som inte får matlådorna.

Specifikt mål 1: Att fastställa genomförbarheten av att rekrytera, registrera och samla in data om kostintag från personer som lever med hiv och som är osäkra på maten.

Specifikt mål 2: Att jämföra förändringar under tolv månader i glykemisk kontroll, matsäkerhet och kostkvalitet hos B-FED-deltagare jämfört med icke-deltagande 1917 klinikpatienter.

Detta förslag ligger i linje med UAB Diabetes Research Centers mål att underlätta utvecklingen av nya metoder för att behandla diabetes och dess komplikationer. Utredarna kommer att bestämma effektstorleken för uppskalning av större, långsiktig bedömning genom ett NIDDK-R18-anslag för att utvärdera den verkliga inverkan av B-FED på glykemisk kontroll och livsmedelssäkerhet.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara patienter på UAB 1917-kliniken som har diagnosen HIV och typ 2-diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CNICS-deltagare i åldern 18 år och uppåt
  • För närvarande ordinerad antiretroviral terapi
  • Har diagnosen diabetes, eller dokumenterat hemoglobin A1c >7,0 %, eller glukos >125gm/dL

Exklusions kriterier:

  • Inte diagnostiserad med HIV
  • PLWH som inte är patienter på 1917 Clinic
  • Under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Ny cancerdiagnos Aktuell allvarlig sjukdom eller trauma Personer med en aktiv sekundär infektion inklusive tuberkulos eller obehandlad hepatit C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
B-FED
Kunder av Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery (B-FED)-programmet som också är patienter på 1917 års klinik.
Detta är en observationsstudie av ett befintligt samhällsprogram. Ingen intervention tillhandahålls utöver mathjälp i samhällsprogrammet.
Andra namn:
  • ingen mathjälp
icke B-FED
Patienter på 1917 års klinik som valt att inte delta i B-FED vid denna tidpunkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att avgöra möjligheten att rekrytera, anmäla sig från personer som lever med hiv som är osäkra på maten.
Tidsram: 1 år
Vi kommer att spåra förmågan att rekrytera och registrera kvalificerade deltagare i studien.
1 år
Förändring i diabetesrelaterade hälsoresultat mätt med hemoglobin A1c.
Tidsram: 1 år
Sex månader efter programregistreringen kommer B-FED-deltagare att ha förbättrad glykemisk kontroll (lägre hemoglobin A1c). Värdet kommer att mätas med hjälp av lagrade blodprover.
1 år
Jämför livsmedelssäkerhet mellan grupper med hjälp av Food Security Questionnaire.
Tidsram: 1 år
B-FED-deltagare kommer att rapportera en högre prevalens av livsmedelssäkerhet jämfört med klinikpatienter som inte deltar i programmet. Detta kommer att bedömas vid en tidpunkt med hjälp av det validerade 2-punkts frågeformuläret om livsmedelssäkerhet för att klassificera deltagare som livsmedelssäkra, låg livsmedelssäkerhet eller mycket låg livsmedelssäkerhet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300001424
  • P30DK079626 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer endast att vara tillgänglig för studiens PI och forskningskoordinator. Endast avidentifierade data kommer att delas med andra utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera