Assistance alimentaire, diabète et VIH (BFED)
Améliorer la qualité de l'assistance alimentaire pour les personnes vivant avec le VIH et le diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette enquête est de développer et d'évaluer un protocole d'étude pour évaluer l'impact de l'assistance alimentaire sur les résultats de santé liés au diabète chez les personnes en situation d'insécurité alimentaire vivant avec le VIH (PVVIH). Par rapport à la population générale, les PVVIH ont un risque accru de diabète de type 2 et un moins bon contrôle glycémique lorsqu'ils utilisent des traitements pharmaceutiques similaires. Les interventions visant à améliorer la qualité de l'alimentation pourraient donc avoir un impact cliniquement significatif sur le traitement du diabète dans cette population. Cependant, de nombreuses personnes vivant avec le VIH sont en situation d'insécurité alimentaire et dépendent de l'aide alimentaire pour répondre à leurs besoins nutritionnels de base. Cette proposition déterminera la faisabilité d'un protocole pour évaluer les résultats de santé liés au diabète chez les PVVIH en situation d'insécurité alimentaire et les diabétiques qui reçoivent des boîtes d'aliments riches en protéines et en fibres alimentaires de Birmingham AIDS Outreach. L'étude consistera en une analyse rétrospective des données des dossiers médicaux électroniques et des échantillons stockés, et une analyse transversale prospective de la sécurité alimentaire et de la qualité de l'alimentation chez les PVVIH qui reçoivent les boîtes alimentaires par rapport à celles qui ne les reçoivent pas.
Objectif spécifique 1 : Déterminer la faisabilité du recrutement, de l'inscription et de la collecte de données sur l'apport alimentaire des personnes vivant avec le VIH en situation d'insécurité alimentaire.
Objectif spécifique 2 : Comparer les changements sur douze mois dans le contrôle glycémique, la sécurité alimentaire et la qualité de l'alimentation chez les participants au B-FED par rapport aux patients non participants de la clinique 1917.
Cette proposition s'aligne sur l'objectif du centre de recherche sur le diabète de l'UAB de faciliter le développement de nouvelles méthodes pour traiter le diabète et ses complications. Les chercheurs détermineront l'ampleur de l'effet pour l'intensification d'une évaluation à plus grande échelle et à plus long terme grâce à une subvention NIDDK-R18 afin d'évaluer l'impact réel du B-FED sur le contrôle glycémique et la sécurité alimentaire.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants au CNICS âgés de 18 ans et plus
- Traitement antirétroviral actuellement prescrit
- Avoir un diagnostic de diabète, ou une hémoglobine A1c documentée> 7,0%, ou une glycémie> 125 g / dL
Critère d'exclusion:
- Non diagnostiqué avec le VIH
- PVVIH non patients à la Clinique 1917
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Diagnostic récent de cancer Maladie ou traumatisme grave actuel Personnes atteintes d'une infection secondaire active, y compris la tuberculose ou l'hépatite C non traitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
B-FED
Clients du programme B-FED (Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery) qui sont également patients à la clinique 1917.
|
Il s'agit d'une étude d'observation d'un programme communautaire existant.
Aucune intervention n'est fournie au-delà de l'aide alimentaire dans le cadre du programme communautaire.
Autres noms:
|
|
non B-FED
Patients de la clinique 1917 qui ont choisi de ne pas participer au B-FED pour le moment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer la faisabilité du recrutement parmi les personnes vivant avec le VIH en situation d'insécurité alimentaire.
Délai: 1 an
|
Nous suivrons la capacité de recruter et d'inscrire des participants éligibles à l'étude.
|
1 an
|
|
Changement dans les résultats de santé liés au diabète mesurés par l'hémoglobine A1c.
Délai: 1 an
|
Six mois après l'inscription au programme, les participants au B-FED auront un meilleur contrôle glycémique (baisse de l'hémoglobine A1c).
La valeur sera mesurée à l'aide d'échantillons de sang stockés.
|
1 an
|
|
Comparez la sécurité alimentaire entre les groupes à l'aide du questionnaire sur la sécurité alimentaire.
Délai: 1 an
|
Les participants au B-FED rapporteront une prévalence plus élevée de sécurité alimentaire par rapport aux patients de la clinique qui ne participent pas au programme.
Cela sera évalué à 1 point dans le temps à l'aide du questionnaire validé à 2 points sur la sécurité alimentaire pour classer les participants comme étant en sécurité alimentaire, en sécurité alimentaire faible ou en sécurité alimentaire très faible.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300001424
- P30DK079626 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .