Asistencia alimentaria, diabetes y VIH (BFED)
Mejorar la calidad de la asistencia alimentaria para las personas que viven con el VIH y la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es desarrollar y evaluar un protocolo de estudio para evaluar el impacto de la asistencia alimentaria en los resultados de salud relacionados con la diabetes en personas con inseguridad alimentaria que viven con el VIH (PLWH). En comparación con la población general, las PLWH tienen un mayor riesgo de diabetes tipo 2 y un peor control glucémico cuando usan tratamientos farmacéuticos similares. Las intervenciones para mejorar la calidad de la dieta podrían tener un impacto clínicamente significativo en el tratamiento de la diabetes en esta población. Sin embargo, muchas PLWH padecen inseguridad alimentaria y dependen de la asistencia alimentaria para satisfacer sus necesidades nutricionales básicas. Esta propuesta determinará la viabilidad de un protocolo para evaluar los resultados de salud relacionados con la diabetes en PLWH con inseguridad alimentaria y diabetes que reciben cajas de alimentos con alto contenido de proteína y fibra dietética de Birmingham AIDS Outreach. El estudio consistirá en un análisis retrospectivo de datos de registros médicos electrónicos y especímenes almacenados, y un análisis transversal prospectivo de la seguridad alimentaria y la calidad de la dieta en las PLWH que las reciben frente a las que no las reciben.
Objetivo específico 1: determinar la viabilidad de reclutar, inscribir y recopilar datos sobre la ingesta dietética de personas que viven con el VIH que padecen inseguridad alimentaria.
Objetivo específico 2: comparar los cambios durante doce meses en el control glucémico, la seguridad alimentaria y la calidad de la dieta en los participantes B-FED en comparación con los pacientes de la clínica 1917 no participantes.
Esta propuesta se alinea con el objetivo del Centro de Investigación de Diabetes de la UAB de facilitar el desarrollo de nuevos métodos para tratar la diabetes y sus complicaciones. Los investigadores determinarán el tamaño del efecto para la ampliación de una evaluación más grande y a más largo plazo a través de una subvención NIDDK-R18 para evaluar el impacto real de B-FED en el control glucémico y la seguridad alimentaria.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del CNCS de 18 años y más
- Terapia antirretroviral prescrita actualmente
- Tener un diagnóstico de diabetes o hemoglobina A1c documentada > 7,0 % o glucosa > 125 g/dL
Criterio de exclusión:
- No diagnosticado con VIH
- PLWH que no son pacientes en la Clínica 1917
- menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Diagnóstico reciente de cáncer Enfermedad grave o trauma actual Personas con una infección secundaria activa, incluida tuberculosis o hepatitis C no tratada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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B-FED
Clientes del programa Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery (B-FED) que también son pacientes de la Clínica 1917.
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Este es un estudio observacional de un programa comunitario existente.
No se proporciona ninguna intervención más allá de la asistencia alimentaria en el programa comunitario.
Otros nombres:
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no B-FED
Pacientes de la Clínica 1917 que han optado por no participar en B-FED en este momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar la factibilidad de reclutar, inscribir a personas que viven con el VIH que padecen inseguridad alimentaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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Haremos un seguimiento de la capacidad de reclutar e inscribir a los participantes elegibles en el estudio.
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1 año
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Cambio en los resultados de salud relacionados con la diabetes medidos por la hemoglobina A1c.
Periodo de tiempo: 1 año
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Seis meses después de la inscripción en el programa, los participantes de B-FED tendrán un mejor control glucémico (hemoglobina A1c más baja).
El valor se medirá utilizando muestras de sangre almacenadas.
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1 año
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Compare la seguridad alimentaria entre grupos usando el Cuestionario de Seguridad Alimentaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes de B-FED reportarán una mayor prevalencia de seguridad alimentaria en comparación con los pacientes de la clínica que no participan en el programa.
Esto se evaluará en 1 punto de tiempo utilizando el Cuestionario de Seguridad Alimentaria validado de 2 ítems para clasificar a los participantes como seguridad alimentaria, seguridad alimentaria baja o seguridad alimentaria muy baja.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300001424
- P30DK079626 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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