食品援助、糖尿病和艾滋病毒 (BFED)
2025年2月6日 更新者:Amanda Willig、University of Alabama at Birmingham
提高艾滋病病毒感染者和糖尿病患者的食品援助质量
艾滋病病毒感染者 (PLWH) 的糖尿病患病率正在上升,但在这些通常也没有食物保障的人群中,血糖控制不太成功。
食品援助计划通常提供营养不良的食品。
该提案评估了在食物不安全的 PLWH 中监测糖尿病相关健康结果的可行性,他们正在接受膳食蛋白质和纤维含量较高且简单碳水化合物含量较低的食品盒。
研究概览
详细说明
本调查的目的是制定和评估一项研究方案,以评估食品援助对食品不安全的艾滋病病毒感染者 (PLWH) 糖尿病相关健康结果的影响。 与普通人群相比,PLWH 在使用类似药物治疗时会增加患 2 型糖尿病的风险和更差的血糖控制。 因此,改善饮食质量的干预措施可能对该人群的糖尿病治疗产生具有临床意义的影响。 然而,许多艾滋病病毒感染者和艾滋病病毒感染者缺乏粮食保障,需要依靠粮食援助来满足基本营养需求。 该提案将确定一项协议的可行性,以评估从伯明翰艾滋病外展获得高蛋白、高膳食纤维食品盒的食物不安全的艾滋病病毒感染者和糖尿病患者与糖尿病相关的健康结果。 该研究将包括对电子病历数据和存储标本的回顾性分析,以及对接受食品盒和未接受食品盒的艾滋病病毒感染者的食品安全和饮食质量的前瞻性横断面分析。
具体目标 1:确定从食物不安全的 HIV 感染者中招募、登记和收集饮食摄入数据的可行性。
具体目标 2:比较 B-FED 参与者与未参与 1917 名临床患者在十二个月内的血糖控制、食品安全和饮食质量的变化。
该提案符合 UAB 糖尿病研究中心的目标,即促进开发治疗糖尿病及其并发症的新方法。 研究人员将通过 NIDDK-R18 拨款确定扩大更大规模、更长期评估的效果大小,以评估 B-FED 对血糖控制和食品安全的现实影响。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是 UAB 1917 诊所的患者,他们被诊断出患有 HIV 和 2 型糖尿病。
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的 CNICS 参与者
- 目前规定的抗逆转录病毒疗法
- 诊断为糖尿病,或记录的血红蛋白 A1c >7.0%,或葡萄糖 >125gm/dL
排除标准:
- 未确诊感染艾滋病毒
- 不是 1917 诊所患者的 PLWH
- 18岁以下
- 孕妇
- 最近的癌症诊断 当前患有严重疾病或外伤 患有活动性继发感染的人,包括结核病或未经治疗的丙型肝炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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B-FED
伯明翰艾滋病外展食品和教育交付 (B-FED) 计划的客户也是 1917 诊所的患者。
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这是一项对现有社区计划的观察性研究。
除了社区计划中的食物援助外,不提供任何干预措施。
其他名称:
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非 B-FED
此时选择不参加 B-FED 的 1917 诊所的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定招募的可行性,从粮食不安全的艾滋病病毒感染者中招收。
大体时间:1年
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我们将跟踪招募和招收符合条件的参与者的能力。
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1年
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通过血红蛋白 A1c 测量的糖尿病相关健康结果的变化。
大体时间:1年
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参加计划六个月后,B-FED 参与者的血糖控制将得到改善(血红蛋白 A1c 降低)。
将使用储存的血液样本测量值。
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1年
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使用食品安全问卷比较不同群体的食品安全。
大体时间:1年
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与未参与该计划的临床患者相比,B-FED 参与者将报告食品安全的普遍性更高。
这将在 1 个时间点使用经过验证的 2 项食品安全问卷进行评估,以将参与者分类为食品安全、低食品安全或极低食品安全。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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