Продовольственная помощь, диабет и ВИЧ (BFED)
Повышение качества продовольственной помощи людям, живущим с ВИЧ и диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и оценка протокола исследования для оценки влияния продовольственной помощи на связанные с диабетом последствия для здоровья людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), страдающих отсутствием продовольственной безопасности. По сравнению с общей популяцией у ЛЖВ повышен риск развития диабета 2 типа и худший гликемический контроль при использовании аналогичных фармацевтических препаратов. Таким образом, меры по улучшению качества питания могут оказать клинически значимое влияние на лечение диабета в этой популяции. Однако многие ЛЖВ испытывают нехватку продовольствия и полагаются на продовольственную помощь для удовлетворения основных потребностей в питании. Это предложение определит осуществимость протокола для оценки последствий для здоровья, связанных с диабетом, у ЛЖВ с отсутствием продовольственной безопасности и диабетом, которые получают продукты с высоким содержанием белка и пищевых волокон от Birmingham AIDS Outreach. Исследование будет состоять из ретроспективного анализа данных электронных медицинских карт и сохраненных образцов, а также проспективного перекрестного анализа продовольственной безопасности и качества рациона у ЛЖВ, получающих продукты, по сравнению с теми, кто не получает продуктовые наборы.
Конкретная цель 1: Определить возможность набора, регистрации и сбора данных о рационе питания людей, живущих с ВИЧ, которые испытывают нехватку продовольствия.
Конкретная цель 2: сравнить изменения гликемического контроля, продовольственной безопасности и качества диеты в течение двенадцати месяцев у участников B-FED по сравнению с неучаствующими 1917 пациентами клиники.
Это предложение соответствует цели UAB Diabetes Research Center по содействию разработке новых методов лечения диабета и его осложнений. Исследователи определят размер эффекта для расширения масштаба более долгосрочной оценки с помощью гранта NIDDK-R18 для оценки реального воздействия B-FED на гликемический контроль и продовольственную безопасность.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники CNICS от 18 лет и старше
- Назначаемая в настоящее время антиретровирусная терапия
- Диагноз диабета или подтвержденный гемоглобин A1c > 7,0% или уровень глюкозы > 125 г/дл
Критерий исключения:
- ВИЧ не диагностирован
- ЛЖВ, не являющиеся пациентами Клиники 1917
- моложе 18 лет
- Беременные женщины
- Недавний диагноз рака Текущее серьезное заболевание или травма Лица с активной вторичной инфекцией, включая туберкулез или нелеченый гепатит С.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Б-ФЭД
Клиенты Бирмингемской программы доставки еды и образования по борьбе со СПИДом (B-FED), которые также являются пациентами клиники 1917 года.
|
Это наблюдательное исследование существующей общественной программы.
Никакого вмешательства, кроме продовольственной помощи, в рамках программы сообщества не предусмотрено.
Другие имена:
|
|
не B-FED
Пациенты клиники 1917 года, которые в настоящее время решили не участвовать в программе B-FED.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить целесообразность набора, набора из людей, живущих с ВИЧ, у которых отсутствует продовольственная безопасность.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем отслеживать возможность набора и регистрации подходящих участников исследования.
|
1 год
|
|
Изменение показателей здоровья, связанных с диабетом, измеряемое гемоглобином A1c.
Временное ограничение: 1 год
|
Через шесть месяцев после зачисления в программу участники B-FED будут иметь улучшенный гликемический контроль (более низкий уровень гемоглобина A1c).
Значение будет измеряться с использованием сохраненных образцов крови.
|
1 год
|
|
Сравните продовольственную безопасность среди групп, используя Анкету продовольственной безопасности.
Временное ограничение: 1 год
|
Участники B-FED сообщат о более высокой распространенности продовольственной безопасности по сравнению с пациентами клиник, которые не участвуют в программе.
Это будет оцениваться в 1 момент времени с использованием утвержденной анкеты по продовольственной безопасности из 2 пунктов, чтобы классифицировать участников как участников с продовольственной безопасностью, низкой продовольственной безопасностью или очень низкой продовольственной безопасностью.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300001424
- P30DK079626 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .