Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarehjælp, diabetes og hiv (BFED)

6. februar 2025 opdateret af: Amanda Willig, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af kvaliteten af ​​fødevarehjælp til mennesker, der lever med hiv og diabetes

Diabetesprævalensen er stigende blandt mennesker, der lever med HIV (PLWH), men blodsukkerkontrol er mindre vellykket i denne befolkning, som også ofte er fødevareusikre. Fødevarehjælpsprogrammer giver ofte næringsfattige fødevarer. Dette forslag vurderer gennemførligheden af ​​at overvåge diabetesrelaterede sundhedsresultater blandt fødevareusikre PLWH, som modtager madkasser med et højere indhold af kostprotein og fiber og lavere indhold af simple kulhydrater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og vurdere en undersøgelsesprotokol til at evaluere indvirkningen af ​​fødevarehjælp på diabetes-relaterede sundhedsresultater hos fødevareusikre mennesker, der lever med HIV (PLWH). Sammenlignet med den generelle befolkning har PLWH øget risiko for type 2-diabetes og dårligere glykæmisk kontrol ved brug af lignende farmaceutiske behandlinger. Interventioner for at forbedre kostkvaliteten kan således have en klinisk betydningsfuld indvirkning på diabetesbehandlingen i denne population. Men mange PLWH er fødevareusikre og er afhængige af fødevarehjælp for at opfylde basale ernæringsbehov. Dette forslag vil bestemme gennemførligheden af ​​en protokol til evaluering af diabetesrelaterede sundhedsresultater i fødevareusikre PLWH og diabetes, som modtager madkasser med højt proteinindhold og højt kostfibre fra Birmingham AIDS Outreach. Undersøgelsen vil bestå af retrospektiv analyse af elektroniske journaldata og lagrede prøver, og prospektiv tværsnitsanalyse af fødevaresikkerhed og kostkvalitet hos PLWH, der gør, versus dem, der ikke modtager madkasserne.

Specifikt mål 1: At bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere, tilmelde og indsamle kostindtagsdata fra mennesker, der lever med HIV, som er fødevareusikre.

Specifikt mål 2: At sammenligne ændringer over tolv måneder i glykæmisk kontrol, fødevaresikkerhed og kostkvalitet hos B-FED-deltagere sammenlignet med ikke-deltagende 1917 klinikpatienter.

Dette forslag er i overensstemmelse med UAB Diabetes Research Centers mål om at lette udviklingen af ​​nye metoder til behandling af diabetes og dens komplikationer. Efterforskerne vil bestemme effektstørrelsen for opskalering af større, længerevarende vurderinger gennem en NIDDK-R18-bevilling for at evaluere den virkelige virkning af B-FED på glykæmisk kontrol og fødevaresikkerhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter på UAB 1917-klinikken, som er diagnosticeret med HIV og type 2-diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CNICS-deltagere på 18 år og derover
  • I øjeblikket ordineret antiretroviral behandling
  • Har en diagnose af diabetes, eller dokumenteret hæmoglobin A1c >7,0 %, eller glukose >125gm/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med HIV
  • PLWH, der ikke er patienter på 1917-klinikken
  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Nylig kræftdiagnose Aktuel alvorlig sygdom eller traume Personer med en aktiv sekundær infektion, herunder tuberkulose eller ubehandlet hepatitis C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
B-FED
Klienter af Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery (B-FED)-programmet, som også er patienter på 1917 Clinic.
Andet: Madhjælp
Dette er en observationsundersøgelse af et eksisterende samfundsprogram. Der ydes ingen intervention ud over fødevarehjælp i samfundsprogrammet.
Andre navne:
  • ingen madhjælp
ikke B-FED
Patienter på 1917-klinikken, som har valgt ikke at deltage i B-FED på nuværende tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering, tilmelding fra mennesker, der lever med HIV, som er fødevareusikre.
Tidsramme: 1 år
Vi vil spore evnen til at rekruttere og tilmelde kvalificerede deltagere i undersøgelsen.
1 år
Ændring i diabetes-relaterede sundhedsresultater målt ved hæmoglobin A1c.
Tidsramme: 1 år
Seks måneder efter programtilmelding vil B-FED-deltagere have forbedret glykæmisk kontrol (lavere hæmoglobin A1c). Værdien vil blive målt ved hjælp af lagrede blodprøver.
1 år
Sammenlign fødevaresikkerhed blandt grupper ved hjælp af fødevaresikkerhedsspørgeskemaet.
Tidsramme: 1 år
B-FED deltagere vil rapportere en højere prævalens af fødevaresikkerhed sammenlignet med klinikpatienter, der ikke deltager i programmet. Dette vil blive vurderet på 1 tidspunkt ved hjælp af det validerede 2-element fødevaresikkerhedsspørgeskema for at klassificere deltagere som fødevaresikre, lav fødevaresikkerhed eller meget lav fødevaresikkerhed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300001424
  • P30DK079626 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun være tilgængelig for studie-PI og forskningskoordinator. Kun afidentificerede data vil blive delt med andre efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner