Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mathjelp, diabetes og HIV (BFED)

6. februar 2025 oppdatert av: Amanda Willig, University of Alabama at Birmingham

Forbedring av kvaliteten på mathjelp for mennesker som lever med hiv og diabetes

Diabetesprevalensen øker blant mennesker som lever med HIV (PLWH), men blodsukkerkontroll er mindre vellykket i denne populasjonen som også ofte er matusikre. Mathjelpsprogrammer gir ofte næringsfattig mat. Dette forslaget vurderer muligheten for å overvåke diabetesrelaterte helseutfall blant matusikre PLWH som mottar matbokser med mye proteiner og fiber og lavere innhold av enkle karbohydrater.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne undersøkelsen er å utvikle og vurdere en studieprotokoll for å evaluere effekten av mathjelp på diabetesrelaterte helseutfall hos matusikre mennesker som lever med HIV (PLWH). Sammenlignet med den generelle befolkningen har PLWH økt risiko for type 2 diabetes og dårligere glykemisk kontroll ved bruk av lignende farmasøytiske behandlinger. Intervensjoner for å forbedre diettkvaliteten kan dermed ha en klinisk meningsfull innvirkning på diabetesbehandling i denne populasjonen. Imidlertid er mange PLWH matusikre og er avhengige av mathjelp for å dekke grunnleggende ernæringsbehov. Dette forslaget vil bestemme gjennomførbarheten av en protokoll for å evaluere diabetesrelaterte helseutfall i matusikre PLWH og diabetes som mottar matbokser med høyt proteininnhold og høy kostfiber fra Birmingham AIDS Outreach. Studien vil bestå av retrospektiv analyse av elektronisk journaldata og lagrede prøver, og prospektiv tverrsnittsanalyse av matsikkerhet og kostholdskvalitet hos PLWH som gjør versus de som ikke mottar matkassene.

Spesifikt mål 1: Å bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere, melde inn og samle inn data om diettinntak fra mennesker som lever med HIV som er matusikre.

Spesifikt mål 2: Å sammenligne endringer over tolv måneder i glykemisk kontroll, matsikkerhet og diettkvalitet hos B-FED-deltakere sammenlignet med ikke-deltakende 1917 klinikkpasienter.

Dette forslaget er i tråd med UAB Diabetes Research Centers mål om å lette utviklingen av nye metoder for å behandle diabetes og dens komplikasjoner. Etterforskerne vil bestemme effektstørrelsen for oppskalering av større, langsiktig vurdering gjennom et NIDDK-R18-stipend for å evaluere den virkelige virkningen av B-FED på glykemisk kontroll og matsikkerhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil være pasienter ved UAB 1917 Clinic som er diagnostisert med HIV og type 2 diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CNICS-deltakere i alderen 18 år og over
  • Foreløpig foreskrevet antiretroviral terapi
  • Har en diagnose diabetes, eller dokumentert hemoglobin A1c >7,0 %, eller glukose >125gm/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med HIV
  • PLWH som ikke er pasienter ved 1917 Clinic
  • Under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Nylig kreftdiagnose Nåværende alvorlig sykdom eller traumer Personer med en aktiv sekundærinfeksjon inkludert tuberkulose eller ubehandlet hepatitt C.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
B-FED
Klienter av Birmingham AIDS Outreach Food and Education Delivery (B-FED)-programmet som også er pasienter ved 1917 Clinic.
Dette er en observasjonsstudie av et eksisterende samfunnsprogram. Det gis ingen intervensjon utover mathjelp i samfunnsprogrammet.
Andre navn:
  • ingen mathjelp
ikke B-FED
Pasienter ved 1917-klinikken som har valgt å ikke delta i B-FED på dette tidspunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere, melde fra personer som lever med HIV som er matusikre.
Tidsramme: 1 år
Vi vil spore muligheten til å rekruttere og registrere kvalifiserte deltakere i studien.
1 år
Endring i diabetesrelaterte helseutfall målt ved hemoglobin A1c.
Tidsramme: 1 år
Seks måneder etter programregistrering vil B-FED-deltakere ha forbedret glykemisk kontroll (lavere hemoglobin A1c). Verdien vil bli målt ved hjelp av lagrede blodprøver.
1 år
Sammenlign matsikkerhet blant grupper ved hjelp av Food Security Questionnaire.
Tidsramme: 1 år
B-FED-deltakere vil rapportere en høyere prevalens av matsikkerhet sammenlignet med klinikkpasienter som ikke deltar i programmet. Dette vil bli vurdert på 1 tidspunkt ved å bruke det validerte 2-element matsikkerhetsspørreskjemaet for å klassifisere deltakere som matsikre, lav matsikkerhet eller svært lav matsikkerhet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300001424
  • P30DK079626 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun være tilgjengelig for studiens PI og forskningskoordinator. Kun avidentifiserte data vil bli delt med andre etterforskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere