- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045665
CABG 후 새로 발병한 수술 후 심방세동에 대한 항응고제 (PACES)
이 연구의 1차 목적은 수술 후 새롭게 발병한 수술 후 심방 세동(POAF)이 발병한 환자에서 배경 항혈소판 요법에 경구용 항응고제(OAC)를 추가하는 것의 효과(혈전색전증 사건의 예방) 및 안전성(주요 출혈)을 평가하는 것입니다. 고립 관상 동맥 우회술 (CABG) 수술.
적격한 POAF 사건이 있고 무작위 배정을 거부한 모든 환자는 받은 항응고제 또는 항혈소판제 측면에서 기준선 위험 프로필과 치료 전략을 파악하는 병렬 등록에 등록할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 환자들은 또한 간단한 거부자 설문 조사를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 CABG 후 새로 발병한 POAF가 발생한 환자에서 OAC와 OAC를 사용하지 않는 것(1:1 비율)을 비교하는 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 시험입니다. 1차 유효성 종점은 무작위화 후 90일째 사망, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 심근 경색(MI), 전신 동맥 혈전색전증 또는 정맥 혈전색전증(VTE)의 복합입니다. 1차 안전성 종점은 무작위 배정 후 90일째 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 등급 3 또는 5 출혈입니다. 전체적인 의도는 혈전색전증 예방과 출혈 증가의 절충을 평가하는 것입니다.
환자는 다음 치료 전략에 무작위로 배정됩니다.
- OAC 기반 전략(실험군): 배경 항혈소판 요법과 함께 국제 정상화 비율(INR) 목표가 2-3인 비타민 K 길항제(VKA) 또는 승인된 직접 경구용 항응고제(아픽사반, 리바록사반, 에독사반 또는 다비가트란)를 포함하는 OAC 아스피린 75-325mg 1일 1회 또는 P2Y12 억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐로)
- 항혈소판 단독 요법(대조군): 1일 1회 아스피린 75-325mg 또는 P2Y12 억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐로)를 사용한 단일 항혈소판 요법
프로토콜에 명시된 항응고 기간은 90일입니다. 대조군에 무작위 배정되고 30일 후에 재발성 AF가 발생하는 환자는 OAC로 교차될 수 있습니다. 적립에는 60개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 연구 후속 방문은 90일에 수행되고 전화 후속 조치는 180일에 수행됩니다.
레지스트리에 등록된 환자에 대한 데이터는 의료 기록 검토를 통해 현지 임상 현장에서 확인됩니다. 등록 환자(즉, 자격이 있지만 무작위 배정을 원하지 않는 환자)의 기준선 위험 프로필을 분석하고 시험에서 무작위 배정된 환자의 위험 프로필과 비교할 것입니다. 등록 인구 전체에서 항응고제 및 항혈소판 요법의 사용과 기준선 CHA2DS2-VASC 뇌졸중 위험 점수도 결정됩니다.
환자에게는 향후 연구를 위해 생체 표본을 수집할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
또한 최대 500명의 환자에게 퇴원 후 30일 동안 웨어러블 심장 박동 모니터 장치가 포함된 디지털 건강 하위 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellen Moquete, RN
- 전화번호: 212-659-9651
- 이메일: ellen.moquete@mountsinai.org
연구 장소
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-
-
Bad Nauheim, 독일
- 모병
- Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim
-
수석 연구원:
- Yeong-Hoon Choi
-
연락하다:
- Kathrin Knorz
- 이메일: k.knorz@kerckhoff-klinik.de
-
Bad Neustadt an der Saale, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Clinic Bad Neustadt - Medical Center for Heart and Vascular Diseases
-
연락하다:
- Katharina Schoenrath
- 이메일: kschoenrath@dhzb.de
-
수석 연구원:
- Anno Diegeler
-
Bad Oeynhausen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- HDZ-NRW Bad Oeynhausen
-
연락하다:
- Heike Windhagen
- 이메일: ch-studien@dhz-nrw.de
-
수석 연구원:
- Kavous Hakim-Meibodi, MD
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Berlin, 독일
- 모병
- German Heart Center Berlin
-
연락하다:
- Mirjam Gördes
- 이메일: mirjam.goerdes@dhzc-charite.de
-
수석 연구원:
- Stephan Jacobs, MD
-
Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Charité Berlin - Benjamin Franklin Campus
-
연락하다:
- Ulf Landmesser, MD
- 이메일: ulf.landmesser@charite.de
-
수석 연구원:
- Ulf Landmesser, MD
-
Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Charité Berlin - Rudolf Virchow Campus
-
연락하다:
- Burkert Pieske, MD
- 이메일: burkert.pieske@charite.de
-
수석 연구원:
- Burkert Pieske, MD
-
Bonn, 독일
- 모병
- University Hospital Bonn
-
수석 연구원:
- Farhad Bakhtiary
-
연락하다:
- Ben Kraushaar
- 이메일: ben.kraushaar@ukbonn.de
-
Braunschweig, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center Braunschweig
-
연락하다:
- Yessica Peglau
- 이메일: j.peglau@klinikum-braunschweig.de
-
수석 연구원:
- Wolfgang Harringer, MD
-
Düsseldorf, 독일
- 모병
- Heinrich Heine University Düsseldorf
-
연락하다:
- Sinje Reimers
- 이메일: sinje.reimers@med.uni-duesseldorf.de
-
수석 연구원:
- Alexander Assman, MD
-
Frankfurt, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Frankfurt
-
연락하다:
- Heike Strohschnitter
- 이메일: Heike.Strohschnitter@kgu.de
-
수석 연구원:
- Thomas Walther, MD
-
Frankfurt, 독일
- 모병
- Frankfurt University Hospital
-
수석 연구원:
- Thomas Walther, MD
-
연락하다:
- Linda Kretzschmar
- 이메일: linda.kretzschmar@kgu.de
-
Freiburg im Breisgau, 독일
- 모병
- Heart Center, University of Freiburg
-
연락하다:
- Gabriele Lechner
- 이메일: gabriele.lechner@uniklinik-freiburg.de
-
수석 연구원:
- Yasir Al-Hamami
-
Halle, 독일
- 모병
- University Medical Center Halle
-
수석 연구원:
- Gabor Szabo
-
연락하다:
- Andrea Lehmann
- 이메일: andrea.lehmann@uk-halle.de
-
Heidelberg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Heidelberg
-
연락하다:
- Christiane Miesel-Groeschel
-
수석 연구원:
- Gábor Szabó, MD
-
Kiel, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Schleswig-Holstein Kiel
-
연락하다:
- Beke Sarrahs
- 이메일: beke.sarrahs@uksh.de
-
수석 연구원:
- Assad Haneya, MD
-
Lübeck, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Schleswig-Holstein Lübeck
-
연락하다:
- Jessika Schmidt
- 이메일: jessika.schmidt@uksh.de
-
수석 연구원:
- Stefan Klotz, MD
-
Magdeburg, 독일
- 모병
- University Hospital Magdeburg
-
연락하다:
- Esther Meyer
- 이메일: esther.meyer@med.ovgu.de
-
수석 연구원:
- George Awad
-
Munich, 독일
- 아직 모집하지 않음
- German Heart Center Munich
-
연락하다:
- Stephani Simon
- 이메일: simons@dhm.mhn.de
-
수석 연구원:
- Markus Krane, MD
-
Munich, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University Munich
-
연락하다:
- Christian Hagl, MD
- 이메일: christian.hagl@med.uni-muenchen.de
-
수석 연구원:
- Christian Hagl, MD
-
Oldenburg, 독일
- 모병
- University of Oldenburg
-
연락하다:
- Melanie Kreitlow
- 이메일: kreitlow.melanie@klinikum-oldenburg.de
-
수석 연구원:
- Andreas Martens
-
Trier, 독일
- 모병
- Hospital of the Brothers of Mercy Trier
-
연락하다:
- Daniela Donovan
- 이메일: D.Donovan@bbtgruppe.de
-
수석 연구원:
- Terence J Donovan
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, 독일, 11353
- 아직 모집하지 않음
- University Heart Center Hamburg
-
연락하다:
- Jutta Nogal
- 이메일: j.nogal@uke.de
-
수석 연구원:
- Lennard Conradi, MD
-
Berlin, Brandenburg, 독일, 13347
- 모병
- Heart Center Leipzig
-
수석 연구원:
- Michael Borger, MD
-
연락하다:
- Maren Zieger
- 이메일: Maren.Zieger@leipzig-heart.de
-
연락하다:
- Michael Borger, MD
- 이메일: Michael.Borger@helios-gesundheit.de
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Göttingen
-
연락하다:
- Jessika Jordan
- 이메일: jessika.jordan@med.uni-goettingen.de
-
수석 연구원:
- Bernd Danner, MD
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일
- 모병
- University Medical Center Jena
-
연락하다:
- Sabine Krauspe
- 이메일: sabine.krauspe@med.uni-jena.de
-
수석 연구원:
- Torsten Doenst, MD
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- CHI St. Vincent, Arkansas
-
연락하다:
- Lynn Bass
- 이메일: Lynn.bass@commonspirit.org
-
수석 연구원:
- Thurston Bauer
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Joanna Chikwe, MD
-
연락하다:
- Vanessa Wilson
- 이메일: Vanessa.Wilson@cshs.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- University of Southern California
-
수석 연구원:
- Vaughn Starnes, MD
-
연락하다:
- Ed Lozano
- 이메일: edwardlo@med.usc.edu
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Tiffany Flores
- 이메일: tflores2@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Jack Boyd
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical Center of Aurora
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- 모집하지 않고 적극적으로
- Western Connecticut Hospital Systems
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8039
- 모병
- Yale Medicine
-
수석 연구원:
- Matthew Williams, MD
-
연락하다:
- Fadi Al-Daoud
- 이메일: fadi.aldaoud@yale.edu
-
연락하다:
- Margaret Leiss
- 이메일: Margaret.leiss@yale.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- MedStar Washington Hospital Center
-
수석 연구원:
- Christian Shults, MD
-
연락하다:
- Katharine Mahoney
- 이메일: Katharine.E.Mahoney@medstar.net
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Emory University
-
연락하다:
- Mary McBride
- 이메일: mary.mcbride@emory.edu
-
수석 연구원:
- Michael Halkos
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- 모병
- Piedmont Healthcare Inc.
-
연락하다:
- Amy Autry-Bush
- 이메일: Amy.Autry-Bush@piedmont.org
-
수석 연구원:
- Vinod Thourani, MD
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- 모병
- Lutheran Medical Center
-
수석 연구원:
- Vincent Scavo
-
연락하다:
- Barbara Anderson
- 이메일: banderson2@lutheran-hosp.com
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University
-
연락하다:
- Srdjan Kurbalija
- 이메일: skurbalija@iuhealth.org
-
수석 연구원:
- Joel Corvera, MD
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Ascension St. Vincent
-
연락하다:
- Jena Stanley
- 전화번호: 317-338-6450
- 이메일: jena.stanley@ascension.org
-
수석 연구원:
- David Heimansohn
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모병
- Ochsner Clinic
-
연락하다:
- Nicolle Scholl
- 이메일: nicolle.scholl@ochsner.org
-
수석 연구원:
- P. Eugene Parrino
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- 모병
- Maine Medical Center
-
연락하다:
- Betsey Gallant
- 이메일: Betsey.Gallant@mainehealth.org
-
수석 연구원:
- Ansar Hassan
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
-
연락하다:
- Kaitlyn Masih
- 이메일: KMasih@som.umaryland.edu
-
수석 연구원:
- David Zapata, MD
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins
-
연락하다:
- Zyriah Robinson
- 이메일: zyriah.robinson@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Hamza Aziz
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- Suburban Hospital
-
연락하다:
- Tara Reddy
- 이메일: treddy4@jh.edu
-
수석 연구원:
- Hamza Aziz
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Sary Aranki
-
연락하다:
- Amarri Harrison
- 이메일: aharrison7@bwh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- David D'Alessandro
-
연락하다:
- Anna Demelo
- 이메일: amdemelo@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모집하지 않고 적극적으로
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- China Green
- 이메일: chjgreen@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Jonathan Haft, MD
-
부수사관:
- Gorav Ailawadi, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Jennifer Martin
- 이메일: Martin.Jennifer2@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Paul Tang
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- 모병
- Mid America Health Institute
-
연락하다:
- Rosann M Gans
- 이메일: rgans@saint-lukes.org
-
수석 연구원:
- Keith Allen
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Tsuyoshi Kaneko, MD
-
연락하다:
- James Hermeyer
- 이메일: hermeyer.j@wustl.edu
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
연락하다:
- Pauline Sirrell
- 이메일: Pauline.Sirrell@hitchcock.org
-
수석 연구원:
- Henry Tannous
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- 모병
- Jersey Shore University Medical Center
-
수석 연구원:
- Kourosh Asgarian, DO
-
연락하다:
- Annemarie Detoro
- 이메일: annemarie.detoro@hmhn.org
-
-
New York
-
Great Neck, New York, 미국, 11023
- 모병
- Northwell Health System
-
수석 연구원:
- Nirav Patel
-
연락하다:
- Effe Mihelis
- 이메일: emihelis@northwell.edu
-
부수사관:
- Alexander Iribarne
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Amanda Alonso
- 이메일: aa2974@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Michael Argenziano
-
New York, New York, 미국, 10029
- 빼는
- The Mount Sinai Hospital
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
연락하다:
- Magdalena Mamczur-Madry, RN, BSN, MS, ACRP-CP
- 이메일: mmamczur@montefiore.org
-
수석 연구원:
- Daniel Goldstein, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University
-
수석 연구원:
- Brittany Zwischenberger, MD
-
연락하다:
- Shelly Fincannon
- 이메일: shelly.fincannon@duke.edu
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- 모병
- East Carolina University
-
연락하다:
- Eddie Hill
- 이메일: hille19@ecu.edu
-
수석 연구원:
- Shahab A. Akhter
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- 빼는
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- Denise Kosty-Sweeney
- 이메일: sweened2@ccf.org
-
수석 연구원:
- A Marc Gillinov
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Medical Center
-
수석 연구원:
- Bryan Whitson
-
연락하다:
- Lauren Swim
- 이메일: Lauren.Swim@osumc.edu
-
연락하다:
- Patrick Rowan
- 이메일: Patrick.Rowan@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74103
- 모병
- Ascension St. John
-
연락하다:
- Jane Bryce
- 이메일: jane.bryce@ascension.org
-
수석 연구원:
- Nicholas Hanna, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, 미국, 16148
- 빼는
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Mary Lou Mayer
- 이메일: MaryLou.Mayer@uphs.upenn.edu
-
수석 연구원:
- Michael Acker
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모집하지 않고 적극적으로
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
수석 연구원:
- Todd Rosengart
-
연락하다:
- Ricardo A Garnica
- 이메일: Ricardo.AvendanoGarnica@bcm.edu
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
연락하다:
- Pawel Kolodziejski
- 이메일: Pawel.Kolodziejski@va.gov
-
수석 연구원:
- Lorraine Cornwell
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Research Institute
-
연락하다:
- Kristen Chionh
- 이메일: Kristen.Chionh@BSWHealth.org
-
수석 연구원:
- Michael DiMaio, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain CV Research
-
연락하다:
- Erika Hummel
- 이메일: erika.hummel@imail.org
-
수석 연구원:
- Stephen McKellar, MD
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Ashley Elmer
- 이메일: Ashley.Elmer@hsc.utah.edu
-
수석 연구원:
- Craig Selzman
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont
-
연락하다:
- Amy Henderson
- 이메일: amy.henderson@uvmhealth.org
-
연락하다:
- Fuyuki Hirashima
- 이메일: Fuyuki.Hirashima@uvmhealth.org
-
수석 연구원:
- Fuyuki Hirashima
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Health System
-
연락하다:
- Robin Kelly
- 이메일: RLK5A@hscmail.mcc.virginia.edu)
-
수석 연구원:
- Adanna Akujuo
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모집하지 않고 적극적으로
- INOVA Health
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 모병
- West Virginia University
-
연락하다:
- Kimberly Quedado
- 이메일: kq10006@wvumedicine.org
-
수석 연구원:
- Vinay Badhwar
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Blackpool, 영국
- 모병
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Ronald Manuel
- 이메일: ronald.manuel@nhs.net
-
수석 연구원:
- Mohamad Bittar, MD
-
Bristol, 영국, BS1 3NU
- 모병
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Emma Hopkins
- 이메일: emma.hopkins@uhbristol.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Hunaid Vohra
-
Cambridge, 영국
- 모병
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Mohamed B M'Barek
- 이메일: mohamed.benm'barek@nhs.net
-
수석 연구원:
- Narain Moorjani, MD
-
Cottingham, 영국, HU16 5JQ
- 모병
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Dumbor Ngaage
- 이메일: dumbor.ngaage@nhs.net
-
Leicester, 영국
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
연락하다:
- Chloe Wilson
- 이메일: chloe.e.wilson@uhl-tr.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Giovanni Mariscalco, MD
-
Middlesbrough, 영국
- 모병
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Lynn Whitehouse
- 이메일: lynn.whitehouse@nhs.net
-
수석 연구원:
- Ralph White
-
Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Pamela Anderson
- 이메일: pamela.anderson@nuh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Anas Boulemden
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- George Krasopoulos
- 이메일: george.krasopoulos@ouh.nhs.uk
-
Plymouth, 영국
- 모병
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
연락하다:
- Elaine Spackman
- 이메일: elaine.spackman@nhs.net
-
수석 연구원:
- Clinton Lloyd, MD
-
Sheffield, 영국
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Helen Newell
- 이메일: helen.newell2@nhs.net
-
수석 연구원:
- Steven Hunter
-
Southampton, 영국
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Dimitrios Pousios
-
Worthing, 영국, BN11 2DH
- 모병
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Dawn Martinez
- 이메일: dawn.diokno@nhs.net
-
수석 연구원:
- Istiaq M Ahmed
-
-
England
-
Liverpool, England, 영국
- 모병
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Andrew Muir
-
수석 연구원:
- Bilal Kirmani
-
London, England, 영국
- 모병
- Barts Health NHS Trust
-
수석 연구원:
- Martin Yates
-
London, England, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Dimple Dixit
- 이메일: dimple.dixit@nhs.net
-
수석 연구원:
- Prakash P Punjabi
-
Wolverhampton, England, 영국
- 모병
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
-
수석 연구원:
- John S Billing
-
-
-
-
-
Ottawa, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- University of Ottawa Heart Institute
-
수석 연구원:
- Pierre Voisine, MD
-
연락하다:
- Alice Black
- 이메일: AlBlack@ottawaheart.ca
-
Québec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- Hôpital Laval
-
연락하다:
- Nathalie Gagne
- 이메일: Nathalie.Gagne@criucpq.ulaval.ca
-
연락하다:
- François Dagenais
- 이메일: francois.dagenais@fmed.ulaval.ca
-
수석 연구원:
- Charles Laurin
-
Toronto, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Shakira Christie
- 이메일: Shakira.Christie@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Terrance Yau
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
-
연락하다:
- Celine Balay
- 이메일: cbalay@ualberta.ca
-
수석 연구원:
- Steven Meyer, MD
-
연락하다:
- Tracy Jordan
- 이메일: Tracy.Jordan@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Stephanie Fox
- 이메일: Stephanie.Fox@lhsc.on.ca
-
수석 연구원:
- Michael Chu
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Hospital
-
연락하다:
- Reena Karkhanis
- 이메일: Reena.Karkhanis@sunnybrook.ca
-
수석 연구원:
- Stephen Fremes
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- 모병
- Montreal Heart Institute
-
연락하다:
- Alexandre Bergeron
- 이메일: Alexandre.Bergeron.icm@icm-mhi.org
-
수석 연구원:
- Denis Bouchard, MD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
연락하다:
- Joannie Dionne
- 이메일: joannie.dionne.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Nicolas Noiseux
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 빼는
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환에 대해 단독 CABG를 받는 18세 이상의 환자
- 인덱스 CABG 수술 후 7일 이내에 >60분 동안 지속되거나 재발(한 번 이상)되는 POAF
제외 기준:
- 영구적, 지속적 또는 발작성 심방 세동의 임상 병력
- 장기 OAC에 대한 기존 임상 적응증
- OAC에 대한 절대적 금기 사항
수술 후 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 계획된 사용
ㅏ. 여기에는 약물 용출 또는 베어 메탈 스텐트가 있는 최근 PCI 환자가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 심인성 쇼크
CABG와 무작위화 사이에 발생하는 주요 수술 전후 합병증*
ㅏ. 뇌졸중, TIA, MI, 주요 출혈(BARC 유형 4 출혈), 중증 패혈증, 투석이 필요한 신부전 또는 출혈로 인한 재수술 필요(예: 심낭 탐폰).
- CABG 동안 수반되는 좌심방 부속기 폐쇄
- CABG 동안 수반되는 판막 수술(대동맥, 승모판, 삼첨판 또는 폐 포함)
- CABG 동안 AF에 대한 동시 또는 이전 수술
- CABG 중 심방 중격 결손 또는 난원공 개존 폐쇄
- 간경변증 또는 Child-Pugh Class C 만성 간질환
- 무작위 배정 전 30일 이내의 연구 약물 또는 장치를 사용한 약물 요법 또는 이 시험에 참여하는 동안 환자를 조사 약물 또는 장치 시험에 등록할 계획
- 무작위화 시점의 임신
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 연구 치료 및 후속 조치를 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
- 기대여명을 1년 미만으로 제한하는 기저질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 항혈소판 요법
항혈소판 단독 전략
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아스피린 75-325 mg 1일 1회 또는 P2Y12 억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐로)
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활성 비교기: 경구용 항응고제
OAC 기반 전략
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국제 정상화 비율(INR) 목표가 2-3인 비타민 K 길항제(VKA)와 함께 OAC 또는 승인된 직접 경구용 항응고제 또는 아픽사반, 리바록사반, 에독사반 또는 다비가트란) 배경 항혈소판 요법과 함께 1일 1회 아스피린 75-325mg 또는 P2Y12-억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐러)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 BARC 유형 3 또는 5
기간: 무작위 배정 후 90일
|
Bleeding Academic Research Consortium(BARC) - 모든 유형 3 또는 5 출혈 혈전증 및/또는 폐. 유형 3: ㄱ. 명백한 출혈 + 3 내지 < 5g/dL의 헤모글로빈 드롭(헤모글로빈 드롭이 출혈과 관련이 있는 경우); 출혈이 있는 수혈 비. 명백한 출혈과 헤모글로빈 감소 < 5g/dL(헤모글로빈 감소가 출혈과 관련이 있는 경우); 심장 압전; 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈; IV 혈관작용제를 필요로 하는 출혈 씨. 부검, 영상 또는 요추 천자에 의해 확인된 두개내 출혈; 시력을 손상시키는 안내 출혈. 유형 5: ㄱ. 치명적인 출혈 가능성 비. 확실한 치명적인 출혈(명백한 또는 부검 또는 영상 확인) |
무작위 배정 후 90일
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|
사망, 허혈성 뇌졸중, TIA, MI, 전신 동맥 혈전색전증 또는 정맥 혈전색전증(DVT 및/또는 PE)의 복합
기간: 무작위 배정 후 최대 180일
|
사망, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 심근 경색증(MI), 전신 동맥 혈전색전증 또는 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 종합 점수.
이벤트 수로 계산된 종합 점수입니다.
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무작위 배정 후 최대 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순임상혜택(NCB)
기간: 무작위 배정 후 90일
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항응고제의 전반적인 위험과 이점을 포착하기 위한 시험의 주요 유효성 및 안전성 종점의 통합으로 정의됩니다.
NCB는 관찰된 NCB와 유효성 및 안전성에 대해 플롯하고 곡선을 그린 2차원 결과로 평가됩니다.
신뢰 구간은 이 곡선과 비교됩니다.
|
무작위 배정 후 90일
|
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TIA 이벤트 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
|
무작위 배정 후 180일
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|
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MI 이벤트 참여 인원
기간: 무작위 배정 후 180일
|
무작위 배정 후 180일
|
|
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체계적인 동맥 혈전색전증 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
|
무작위 배정 후 180일
|
|
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정맥 혈전색전증 사건이 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
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무작위 배정 후 180일
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심혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 180일
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무작위 배정 후 최대 180일
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비심혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 180일
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무작위 배정 후 최대 180일
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허혈성 뇌졸중 이벤트 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
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무작위 배정 후 180일
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무작위 배정 후 90세에 BARC 2 출혈 발생률
기간: 무작위 배정 후 90일
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BARC 유형 2: "실행 가능"하고 의료 전문가의 진단 연구, 입원 또는 치료가 필요한 임상적으로 명백한 출혈 징후
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무작위 배정 후 90일
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무작위 배정 후 180일째 BARC 2 출혈 발생률
기간: 무작위 배정 후 180일
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BARC 유형 2: "실행 가능"하고 의료 전문가의 진단 연구, 입원 또는 치료가 필요한 임상적으로 명백한 출혈 징후
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무작위 배정 후 180일
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심장 부정맥의 수
기간: 무작위 배정 후 180일
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치료가 필요한 재발성 증상 또는 무증상 심방세동을 포함한 심부정맥의 수
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무작위 배정 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annetine C Gelijns, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 책임자: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
- 연구 책임자: John Alexander, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 08-1078
- 2U01HL088942-12 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
항혈소판 단독 전략에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
-
Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Harbin Medical UniversityChinese Society of Cardiology; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.완전한심근 허혈 | 심장 질환 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 관상 동맥 질환 | 동맥 경화증 | 동맥 폐색 질환 | 급성관상동맥증후군 | 증후군 심장병중국