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CABG 후 새로 발병한 수술 후 심방세동에 대한 항응고제 (PACES)

2026년 1월 16일 업데이트: Annetine Gelijns, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

이 연구의 1차 목적은 수술 후 새롭게 발병한 수술 후 심방 세동(POAF)이 발병한 환자에서 배경 항혈소판 요법에 경구용 항응고제(OAC)를 추가하는 것의 효과(혈전색전증 사건의 예방) 및 안전성(주요 출혈)을 평가하는 것입니다. 고립 관상 동맥 우회술 (CABG) 수술.

적격한 POAF 사건이 있고 무작위 배정을 거부한 모든 환자는 받은 항응고제 또는 항혈소판제 측면에서 기준선 위험 프로필과 치료 전략을 파악하는 병렬 등록에 등록할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 환자들은 또한 간단한 거부자 설문 조사를 작성해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 CABG 후 새로 발병한 POAF가 발생한 환자에서 OAC와 OAC를 사용하지 않는 것(1:1 비율)을 비교하는 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 시험입니다. 1차 유효성 종점은 무작위화 후 90일째 사망, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 심근 경색(MI), 전신 동맥 혈전색전증 또는 정맥 혈전색전증(VTE)의 복합입니다. 1차 안전성 종점은 무작위 배정 후 90일째 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 등급 3 또는 5 출혈입니다. 전체적인 의도는 혈전색전증 예방과 출혈 증가의 절충을 평가하는 것입니다.

환자는 다음 치료 전략에 무작위로 배정됩니다.

  • OAC 기반 전략(실험군): 배경 항혈소판 요법과 함께 국제 정상화 비율(INR) 목표가 2-3인 비타민 K 길항제(VKA) 또는 승인된 직접 경구용 항응고제(아픽사반, 리바록사반, 에독사반 또는 다비가트란)를 포함하는 OAC 아스피린 75-325mg 1일 1회 또는 P2Y12 억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐로)
  • 항혈소판 단독 요법(대조군): 1일 1회 아스피린 75-325mg 또는 P2Y12 억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐로)를 사용한 단일 항혈소판 요법

프로토콜에 명시된 항응고 기간은 90일입니다. 대조군에 무작위 배정되고 30일 후에 재발성 AF가 발생하는 환자는 OAC로 교차될 수 있습니다. 적립에는 60개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 연구 후속 방문은 90일에 수행되고 전화 후속 조치는 180일에 수행됩니다.

레지스트리에 등록된 환자에 대한 데이터는 의료 기록 검토를 통해 현지 임상 현장에서 확인됩니다. 등록 환자(즉, 자격이 있지만 무작위 배정을 원하지 않는 환자)의 기준선 위험 프로필을 분석하고 시험에서 무작위 배정된 환자의 위험 프로필과 비교할 것입니다. 등록 인구 전체에서 항응고제 및 항혈소판 요법의 사용과 기준선 CHA2DS2-VASC 뇌졸중 위험 점수도 결정됩니다.

환자에게는 향후 연구를 위해 생체 표본을 수집할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

또한 최대 500명의 환자에게 퇴원 후 30일 동안 웨어러블 심장 박동 모니터 장치가 포함된 디지털 건강 하위 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bad Nauheim, 독일
        • 모병
        • Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim
        • 수석 연구원:
          • Yeong-Hoon Choi
        • 연락하다:
      • Bad Neustadt an der Saale, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinic Bad Neustadt - Medical Center for Heart and Vascular Diseases
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anno Diegeler
      • Bad Oeynhausen, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • HDZ-NRW Bad Oeynhausen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kavous Hakim-Meibodi, MD
      • Berlin, 독일
      • Berlin, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Charité Berlin - Benjamin Franklin Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ulf Landmesser, MD
      • Berlin, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Charité Berlin - Rudolf Virchow Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Burkert Pieske, MD
      • Bonn, 독일
        • 모병
        • University Hospital Bonn
        • 수석 연구원:
          • Farhad Bakhtiary
        • 연락하다:
      • Braunschweig, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Center Braunschweig
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wolfgang Harringer, MD
      • Düsseldorf, 독일
      • Frankfurt, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center Frankfurt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Walther, MD
      • Frankfurt, 독일
        • 모병
        • Frankfurt University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Thomas Walther, MD
        • 연락하다:
      • Freiburg im Breisgau, 독일
      • Halle, 독일
        • 모병
        • University Medical Center Halle
        • 수석 연구원:
          • Gabor Szabo
        • 연락하다:
      • Heidelberg, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center Heidelberg
        • 연락하다:
          • Christiane Miesel-Groeschel
        • 수석 연구원:
          • Gábor Szabó, MD
      • Kiel, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center Schleswig-Holstein Kiel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Assad Haneya, MD
      • Lübeck, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center Schleswig-Holstein Lübeck
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefan Klotz, MD
      • Magdeburg, 독일
        • 모병
        • University Hospital Magdeburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • George Awad
      • Munich, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • German Heart Center Munich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Markus Krane, MD
      • Munich, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University Munich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Hagl, MD
      • Oldenburg, 독일
      • Trier, 독일
        • 모병
        • Hospital of the Brothers of Mercy Trier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Terence J Donovan
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, 독일, 11353
        • 아직 모집하지 않음
        • University Heart Center Hamburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lennard Conradi, MD
      • Berlin, Brandenburg, 독일, 13347
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joanna Chikwe, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • University of Southern California
        • 수석 연구원:
          • Vaughn Starnes, MD
        • 연락하다:
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jack Boyd
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Center of Aurora
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Western Connecticut Hospital Systems
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8039
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • MedStar Washington Hospital Center
        • 수석 연구원:
          • Christian Shults, MD
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Halkos
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • Piedmont Healthcare Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinod Thourani, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joel Corvera, MD
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension St. Vincent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Heimansohn
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Zapata, MD
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • 모병
        • Suburban Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hamza Aziz
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sary Aranki
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • David D'Alessandro
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Haft, MD
        • 부수사관:
          • Gorav Ailawadi, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 모병
        • Mid America Health Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keith Allen
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Tsuyoshi Kaneko, MD
        • 연락하다:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • 모병
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Henry Tannous
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • Jersey Shore University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kourosh Asgarian, DO
        • 연락하다:
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11023
        • 모병
        • Northwell Health System
        • 수석 연구원:
          • Nirav Patel
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alexander Iribarne
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Argenziano
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 빼는
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Goldstein, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 수석 연구원:
          • Brittany Zwischenberger, MD
        • 연락하다:
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shahab A. Akhter
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • 빼는
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • A Marc Gillinov
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74103
        • 모병
        • Ascension St. John
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Hanna, MD
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, 미국, 16148
        • 빼는
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Allegheny Health Network
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorraine Cornwell
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 모병
        • Baylor Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael DiMaio, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain CV Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen McKellar, MD
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    • Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • INOVA Health
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모병
        • West Virginia University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinay Badhwar
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Wisconsin
      • Blackpool, 영국
        • 모병
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamad Bittar, MD
      • Bristol, 영국, BS1 3NU
        • 모병
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hunaid Vohra
      • Cambridge, 영국
        • 모병
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Narain Moorjani, MD
      • Cottingham, 영국, HU16 5JQ
        • 모병
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
      • Leicester, 영국
        • 모병
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Mariscalco, MD
      • Middlesbrough, 영국
        • 모병
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ralph White
      • Nottingham, 영국
        • 모병
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anas Boulemden
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
      • Plymouth, 영국
        • 모병
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clinton Lloyd, MD
      • Sheffield, 영국
        • 모병
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Hunter
      • Southampton, 영국
        • 모병
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Dimitrios Pousios
      • Worthing, 영국, BN11 2DH
        • 모병
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Istiaq M Ahmed
    • England
      • Liverpool, England, 영국
        • 모병
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Andrew Muir
        • 수석 연구원:
          • Bilal Kirmani
      • London, England, 영국
        • 모병
        • Barts Health NHS Trust
        • 수석 연구원:
          • Martin Yates
      • London, England, 영국
        • 모병
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Prakash P Punjabi
      • Wolverhampton, England, 영국
        • 모병
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
        • 수석 연구원:
          • John S Billing
      • Ottawa, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Ottawa Heart Institute
        • 수석 연구원:
          • Pierre Voisine, MD
        • 연락하다:
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
      • Toronto, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Toronto General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Terrance Yau
    • Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Chu
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • 빼는
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환에 대해 단독 CABG를 받는 18세 이상의 환자
  • 인덱스 CABG 수술 후 7일 이내에 >60분 동안 지속되거나 재발(한 번 이상)되는 POAF

제외 기준:

  • 영구적, 지속적 또는 발작성 심방 세동의 임상 병력
  • 장기 OAC에 대한 기존 임상 적응증
  • OAC에 대한 절대적 금기 사항
  • 수술 후 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 계획된 사용

    ㅏ. 여기에는 약물 용출 또는 베어 메탈 스텐트가 있는 최근 PCI 환자가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

  • 심인성 쇼크
  • CABG와 무작위화 사이에 발생하는 주요 수술 전후 합병증*

    ㅏ. 뇌졸중, TIA, MI, 주요 출혈(BARC 유형 4 출혈), 중증 패혈증, 투석이 필요한 신부전 또는 출혈로 인한 재수술 필요(예: 심낭 탐폰).

  • CABG 동안 수반되는 좌심방 부속기 폐쇄
  • CABG 동안 수반되는 판막 수술(대동맥, 승모판, 삼첨판 또는 폐 포함)
  • CABG 동안 AF에 대한 동시 또는 이전 수술
  • CABG 중 심방 중격 결손 또는 난원공 개존 폐쇄
  • 간경변증 또는 Child-Pugh Class C 만성 간질환
  • 무작위 배정 전 30일 이내의 연구 약물 또는 장치를 사용한 약물 요법 또는 이 시험에 참여하는 동안 환자를 조사 약물 또는 장치 시험에 등록할 계획
  • 무작위화 시점의 임신
  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 연구 치료 및 후속 조치를 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
  • 기대여명을 1년 미만으로 제한하는 기저질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항혈소판 요법
항혈소판 단독 전략
아스피린 75-325 mg 1일 1회 또는 P2Y12 억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐로)
활성 비교기: 경구용 항응고제
OAC 기반 전략
국제 정상화 비율(INR) 목표가 2-3인 비타민 K 길항제(VKA)와 함께 OAC 또는 승인된 직접 경구용 항응고제 또는 아픽사반, 리바록사반, 에독사반 또는 다비가트란) 배경 항혈소판 요법과 함께 1일 1회 아스피린 75-325mg 또는 P2Y12-억제제(클로피도그렐 또는 티카그렐러)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 BARC 유형 3 또는 5
기간: 무작위 배정 후 90일

Bleeding Academic Research Consortium(BARC) - 모든 유형 3 또는 5 출혈 혈전증 및/또는 폐.

유형 3: ㄱ. 명백한 출혈 + 3 내지 < 5g/dL의 헤모글로빈 드롭(헤모글로빈 드롭이 출혈과 관련이 있는 경우); 출혈이 있는 수혈

비. 명백한 출혈과 헤모글로빈 감소 < 5g/dL(헤모글로빈 감소가 출혈과 관련이 있는 경우); 심장 압전; 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈; IV 혈관작용제를 필요로 하는 출혈

씨. 부검, 영상 또는 요추 천자에 의해 확인된 두개내 출혈; 시력을 손상시키는 안내 출혈.

유형 5: ㄱ. 치명적인 출혈 가능성

비. 확실한 치명적인 출혈(명백한 또는 부검 또는 영상 확인)

무작위 배정 후 90일
사망, 허혈성 뇌졸중, TIA, MI, 전신 동맥 혈전색전증 또는 정맥 혈전색전증(DVT 및/또는 PE)의 복합
기간: 무작위 배정 후 최대 180일
사망, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 심근 경색증(MI), 전신 동맥 혈전색전증 또는 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 종합 점수. 이벤트 수로 계산된 종합 점수입니다.
무작위 배정 후 최대 180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순임상혜택(NCB)
기간: 무작위 배정 후 90일
항응고제의 전반적인 위험과 이점을 포착하기 위한 시험의 주요 유효성 및 안전성 종점의 통합으로 정의됩니다. NCB는 관찰된 NCB와 유효성 및 안전성에 대해 플롯하고 곡선을 그린 2차원 결과로 평가됩니다. 신뢰 구간은 이 곡선과 비교됩니다.
무작위 배정 후 90일
TIA 이벤트 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
무작위 배정 후 180일
MI 이벤트 참여 인원
기간: 무작위 배정 후 180일
무작위 배정 후 180일
체계적인 동맥 혈전색전증 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
무작위 배정 후 180일
정맥 혈전색전증 사건이 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
무작위 배정 후 180일
심혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 180일
무작위 배정 후 최대 180일
비심혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 최대 180일
무작위 배정 후 최대 180일
허혈성 뇌졸중 이벤트 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 180일
무작위 배정 후 180일
무작위 배정 후 90세에 BARC 2 출혈 발생률
기간: 무작위 배정 후 90일
BARC 유형 2: "실행 가능"하고 의료 전문가의 진단 연구, 입원 또는 치료가 필요한 임상적으로 명백한 출혈 징후
무작위 배정 후 90일
무작위 배정 후 180일째 BARC 2 출혈 발생률
기간: 무작위 배정 후 180일
BARC 유형 2: "실행 가능"하고 의료 전문가의 진단 연구, 입원 또는 치료가 필요한 임상적으로 명백한 출혈 징후
무작위 배정 후 180일
심장 부정맥의 수
기간: 무작위 배정 후 180일
치료가 필요한 재발성 증상 또는 무증상 심방세동을 포함한 심부정맥의 수
무작위 배정 후 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annetine C Gelijns, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 연구 책임자: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
  • 연구 책임자: John Alexander, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

기타 식별되지 않은 연구 데이터 세트는 임상 활동(최종 환자 추적 조사 등) 종료 후 3년 또는 시험의 주요 논문이 발표된 후 2년 이내에 지정된 NHLBI 프로그램 담당자에게 제출해야 합니다. , 뭐든지 처음으로 온것. 연구 조정 센터에서 데이터를 준비하고 공개 전에 검토를 위해 지정된 PO로 보냅니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 모든 사람. 모든 목적. 데이터는 (포함할 링크)에서 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

항혈소판 단독 전략에 대한 임상 시험

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