Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoagulacja w nowo powstałym pooperacyjnym migotaniu przedsionków po CABG (PACES)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Annetine Gelijns, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności (zapobieganie zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym) i bezpieczeństwa (poważne krwawienia) dodania doustnego leku przeciwzakrzepowego (OAC) do podstawowej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów, u których po operacji wystąpiło nowe pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) po izolowane pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).

Wszystkim pacjentom z kwalifikującym się zdarzeniem POAF, którzy odmówią randomizacji, zostanie zaoferowana możliwość zapisania się do równoległego rejestru, który obejmuje ich wyjściowy profil ryzyka i strategię leczenia pod względem otrzymywanych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych. Pacjenci ci zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej odmowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie porównujące OAC z brakiem OAC (stosunek 1:1) u pacjentów, u których po CABG rozwinął się POAF o nowym początku. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest zgon, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), zawał mięśnia sercowego (MI), układowa tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) po 90 dniach od randomizacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa jest krwawienie stopnia 3. lub 5. BARC (Bleeding Academic Research Consortium) po 90 dniach od randomizacji. Ogólnym celem jest ocena kompromisu między zapobieganiem zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym a zwiększeniem częstości krwawień.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do następujących strategii leczenia:

Strategia oparta na OAC (grupa eksperymentalna): OAC z antagonistą witaminy K (VKA) o docelowym międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR) 2-3 lub jakimkolwiek zatwierdzonym bezpośrednim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym (apiksaban, rywaroksaban, edoksaban lub dabigatran) jako uzupełnienie podstawowej terapii przeciwpłytkowej z aspiryna 75-325 mg raz dziennie lub inhibitor P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor)
Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa (grupa kontrolna): pojedyncza terapia przeciwpłytkowa z aspiryną 75-325 mg raz dziennie lub inhibitorem P2Y12 (klopidogrelem lub tikagrelorem)

Określony w protokole czas trwania antykoagulacji wynosi 90 dni. Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i u których wystąpił nawrót AF po 30 dniach, mogą zostać przeniesieni do OAC. Oczekuje się, że naliczanie zajmie 60 miesięcy. Wizyty kontrolne w ramach badania zostaną przeprowadzone po 90 dniach, a telefoniczna po 180 dniach.

Dane dotyczące pacjentów wpisanych do rejestru zostaną ustalone w lokalnym ośrodku klinicznym poprzez przegląd dokumentacji medycznej. Wyjściowy profil ryzyka pacjentów z rejestru (tj. pacjentów kwalifikujących się, ale nie chcących być randomizowanymi) zostanie przeanalizowany i porównany z profilami pacjentów zrandomizowanych w badaniu. Określone zostanie również zastosowanie terapii przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych w całej populacji rejestrowanej oraz wyjściowa ocena ryzyka udaru CHA2DS2-VASC.

Pacjenci będą mieli możliwość pobrania próbek biologicznych do przyszłych badań.

Maksymalnie 500 pacjentom zostanie również zaoferowana możliwość udziału w cyfrowym badaniu zdrowotnym obejmującym urządzenie do monitorowania rytmu serca, które można nosić przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3200

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ellen Moquete, RN
Numer telefonu: 212-659-9651
E-mail: ellen.moquete@mountsinai.org

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Ottawa, Kanada
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Ottawa Heart Institute
    - Główny śledczy:
      
      Pierre Voisine, MD
    - Kontakt:
      
      Alice Black
      
      E-mail: AlBlack@ottawaheart.ca
  - Québec, Kanada, G1V 4G5
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Laval
    - Kontakt:
      
      Nathalie Gagne
      
      E-mail: Nathalie.Gagne@criucpq.ulaval.ca
    - Kontakt:
      
      François Dagenais
      
      E-mail: francois.dagenais@fmed.ulaval.ca
    - Główny śledczy:
      
      Charles Laurin
  - Toronto, Kanada
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Toronto General Hospital
    - Kontakt:
      
      Shakira Christie
      
      E-mail: Shakira.Christie@uhn.ca
    - Główny śledczy:
      
      Terrance Yau
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    - Rekrutacyjny
    - University of Alberta Hospital
    - Kontakt:
      
      Celine Balay
      
      E-mail: cbalay@ualberta.ca
    - Główny śledczy:
      
      Steven Meyer, MD
    - Kontakt:
      
      Tracy Jordan
      
      E-mail: Tracy.Jordan@albertahealthservices.ca
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Rekrutacyjny
    - London Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Stephanie Fox
      
      E-mail: Stephanie.Fox@lhsc.on.ca
    - Główny śledczy:
      
      Michael Chu
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrutacyjny
    - Sunnybrook Hospital
    - Kontakt:
      
      Reena Karkhanis
      
      E-mail: Reena.Karkhanis@sunnybrook.ca
    - Główny śledczy:
      
      Stephen Fremes
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Rekrutacyjny
    - Montreal Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Alexandre Bergeron
      
      E-mail: Alexandre.Bergeron.icm@icm-mhi.org
    - Główny śledczy:
      
      Denis Bouchard, MD
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Kontakt:
      
      Joannie Dionne
      
      E-mail: joannie.dionne.chum@ssss.gouv.qc.ca
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas Noiseux
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Wycofane
    - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Niemcy
- - Bad Nauheim, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim
    - Główny śledczy:
      
      Yeong-Hoon Choi
    - Kontakt:
      
      Kathrin Knorz
      
      E-mail: k.knorz@kerckhoff-klinik.de
  - Bad Neustadt an der Saale, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinic Bad Neustadt - Medical Center for Heart and Vascular Diseases
    - Kontakt:
      
      Katharina Schoenrath
      
      E-mail: kschoenrath@dhzb.de
    - Główny śledczy:
      
      Anno Diegeler
  - Bad Oeynhausen, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - HDZ-NRW Bad Oeynhausen
    - Kontakt:
      
      Heike Windhagen
      
      E-mail: ch-studien@dhz-nrw.de
    - Główny śledczy:
      
      Kavous Hakim-Meibodi, MD
  - Berlin, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - German Heart Center Berlin
    - Kontakt:
      
      Mirjam Gördes
      
      E-mail: mirjam.goerdes@dhzc-charite.de
    - Główny śledczy:
      
      Stephan Jacobs, MD
  - Berlin, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Charité Berlin - Benjamin Franklin Campus
    - Kontakt:
      
      Ulf Landmesser, MD
      
      E-mail: ulf.landmesser@charite.de
    - Główny śledczy:
      
      Ulf Landmesser, MD
  - Berlin, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Charité Berlin - Rudolf Virchow Campus
    - Kontakt:
      
      Burkert Pieske, MD
      
      E-mail: burkert.pieske@charite.de
    - Główny śledczy:
      
      Burkert Pieske, MD
  - Bonn, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Bonn
    - Główny śledczy:
      
      Farhad Bakhtiary
    - Kontakt:
      
      Ben Kraushaar
      
      E-mail: ben.kraushaar@ukbonn.de
  - Braunschweig, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center Braunschweig
    - Kontakt:
      
      Yessica Peglau
      
      E-mail: j.peglau@klinikum-braunschweig.de
    - Główny śledczy:
      
      Wolfgang Harringer, MD
  - Düsseldorf, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Heinrich Heine University Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Sinje Reimers
      
      E-mail: sinje.reimers@med.uni-duesseldorf.de
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Assman, MD
  - Frankfurt, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Medical Center Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Heike Strohschnitter
      
      E-mail: Heike.Strohschnitter@kgu.de
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Walther, MD
  - Frankfurt, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Frankfurt University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Walther, MD
    - Kontakt:
      
      Linda Kretzschmar
      
      E-mail: linda.kretzschmar@kgu.de
  - Freiburg im Breisgau, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Heart Center, University of Freiburg
    - Kontakt:
      
      Gabriele Lechner
      
      E-mail: gabriele.lechner@uniklinik-freiburg.de
    - Główny śledczy:
      
      Yasir Al-Hamami
  - Halle, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Medical Center Halle
    - Główny śledczy:
      
      Gabor Szabo
    - Kontakt:
      
      Andrea Lehmann
      
      E-mail: andrea.lehmann@uk-halle.de
  - Heidelberg, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Medical Center Heidelberg
    - Kontakt:
      
      Christiane Miesel-Groeschel
    - Główny śledczy:
      
      Gábor Szabó, MD
  - Kiel, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Medical Center Schleswig-Holstein Kiel
    - Kontakt:
      
      Beke Sarrahs
      
      E-mail: beke.sarrahs@uksh.de
    - Główny śledczy:
      
      Assad Haneya, MD
  - Lübeck, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Medical Center Schleswig-Holstein Lübeck
    - Kontakt:
      
      Jessika Schmidt
      
      E-mail: jessika.schmidt@uksh.de
    - Główny śledczy:
      
      Stefan Klotz, MD
  - Magdeburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Magdeburg
    - Kontakt:
      
      Esther Meyer
      
      E-mail: esther.meyer@med.ovgu.de
    - Główny śledczy:
      
      George Awad
  - Munich, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - German Heart Center Munich
    - Kontakt:
      
      Stephani Simon
      
      E-mail: simons@dhm.mhn.de
    - Główny śledczy:
      
      Markus Krane, MD
  - Munich, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University Munich
    - Kontakt:
      
      Christian Hagl, MD
      
      E-mail: christian.hagl@med.uni-muenchen.de
    - Główny śledczy:
      
      Christian Hagl, MD
  - Oldenburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University of Oldenburg
    - Kontakt:
      
      Melanie Kreitlow
      
      E-mail: kreitlow.melanie@klinikum-oldenburg.de
    - Główny śledczy:
      
      Andreas Martens
  - Trier, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Hospital of the Brothers of Mercy Trier
    - Kontakt:
      
      Daniela Donovan
      
      E-mail: D.Donovan@bbtgruppe.de
    - Główny śledczy:
      
      Terence J Donovan
- Brandenburg
  - Berlin, Brandenburg, Niemcy, 11353
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Heart Center Hamburg
    - Kontakt:
      
      Jutta Nogal
      
      E-mail: j.nogal@uke.de
    - Główny śledczy:
      
      Lennard Conradi, MD
  - Berlin, Brandenburg, Niemcy, 13347
    - Rekrutacyjny
    - Heart Center Leipzig
    - Główny śledczy:
      
      Michael Borger, MD
    - Kontakt:
      
      Maren Zieger
      
      E-mail: Maren.Zieger@leipzig-heart.de
    - Kontakt:
      
      Michael Borger, MD
      
      E-mail: Michael.Borger@helios-gesundheit.de
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Niemcy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University Medical Center Göttingen
    - Kontakt:
      
      Jessika Jordan
      
      E-mail: jessika.jordan@med.uni-goettingen.de
    - Główny śledczy:
      
      Bernd Danner, MD
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Medical Center Jena
    - Kontakt:
      
      Sabine Krauspe
      
      E-mail: sabine.krauspe@med.uni-jena.de
    - Główny śledczy:
      
      Torsten Doenst, MD
Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Rekrutacyjny
    - CHI St. Vincent, Arkansas
    - Kontakt:
      
      Lynn Bass
      
      E-mail: Lynn.bass@commonspirit.org
    - Główny śledczy:
      
      Thurston Bauer
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Joanna Chikwe, MD
    - Kontakt:
      
      Vanessa Wilson
      
      E-mail: Vanessa.Wilson@cshs.org
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Rekrutacyjny
    - University of Southern California
    - Główny śledczy:
      
      Vaughn Starnes, MD
    - Kontakt:
      
      Ed Lozano
      
      E-mail: edwardlo@med.usc.edu
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Rekrutacyjny
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      Tiffany Flores
      
      E-mail: tflores2@stanford.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jack Boyd
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Medical Center of Aurora
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Western Connecticut Hospital Systems
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8039
    - Rekrutacyjny
    - Yale Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Matthew Williams, MD
    - Kontakt:
      
      Fadi Al-Daoud
      
      E-mail: fadi.aldaoud@yale.edu
    - Kontakt:
      
      Margaret Leiss
      
      E-mail: Margaret.leiss@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Rekrutacyjny
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Główny śledczy:
      
      Christian Shults, MD
    - Kontakt:
      
      Katharine Mahoney
      
      E-mail: Katharine.E.Mahoney@medstar.net
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Rekrutacyjny
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Mary McBride
      
      E-mail: mary.mcbride@emory.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael Halkos
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Rekrutacyjny
    - Piedmont Healthcare Inc.
    - Kontakt:
      
      Amy Autry-Bush
      
      E-mail: Amy.Autry-Bush@piedmont.org
    - Główny śledczy:
      
      Vinod Thourani, MD
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
    - Rekrutacyjny
    - Lutheran Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Vincent Scavo
    - Kontakt:
      
      Barbara Anderson
      
      E-mail: banderson2@lutheran-hosp.com
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Rekrutacyjny
    - Indiana University
    - Kontakt:
      
      Srdjan Kurbalija
      
      E-mail: skurbalija@iuhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Joel Corvera, MD
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. Vincent
    - Kontakt:
      
      Jena Stanley
      
      Numer telefonu: 317-338-6450
      
      E-mail: jena.stanley@ascension.org
    - Główny śledczy:
      
      David Heimansohn
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Rekrutacyjny
    - Ochsner Clinic
    - Kontakt:
      
      Nicolle Scholl
      
      E-mail: nicolle.scholl@ochsner.org
    - Główny śledczy:
      
      P. Eugene Parrino
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Rekrutacyjny
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Betsey Gallant
      
      E-mail: Betsey.Gallant@mainehealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Ansar Hassan
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Rekrutacyjny
    - University of Maryland
    - Kontakt:
      
      Kaitlyn Masih
      
      E-mail: KMasih@som.umaryland.edu
    - Główny śledczy:
      
      David Zapata, MD
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins
    - Kontakt:
      
      Zyriah Robinson
      
      E-mail: zyriah.robinson@jhmi.edu
    - Główny śledczy:
      
      Hamza Aziz
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
    - Rekrutacyjny
    - Suburban Hospital
    - Kontakt:
      
      Tara Reddy
      
      E-mail: treddy4@jh.edu
    - Główny śledczy:
      
      Hamza Aziz
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Rekrutacyjny
    - Brigham and Women's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sary Aranki
    - Kontakt:
      
      Amarri Harrison
      
      E-mail: aharrison7@bwh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      David D'Alessandro
    - Kontakt:
      
      Anna Demelo
      
      E-mail: amdemelo@mgh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Boston Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Baystate Health
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      China Green
      
      E-mail: chjgreen@med.umich.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan Haft, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Gorav Ailawadi, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Jennifer Martin
      
      E-mail: Martin.Jennifer2@mayo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Paul Tang
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Rekrutacyjny
    - Mid America Health Institute
    - Kontakt:
      
      Rosann M Gans
      
      E-mail: rgans@saint-lukes.org
    - Główny śledczy:
      
      Keith Allen
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University School of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Tsuyoshi Kaneko, MD
    - Kontakt:
      
      James Hermeyer
      
      E-mail: hermeyer.j@wustl.edu
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Pauline Sirrell
      
      E-mail: Pauline.Sirrell@hitchcock.org
    - Główny śledczy:
      
      Henry Tannous
- New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Rekrutacyjny
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Kourosh Asgarian, DO
    - Kontakt:
      
      Annemarie Detoro
      
      E-mail: annemarie.detoro@hmhn.org
- New York
  - Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
    - Rekrutacyjny
    - Northwell Health System
    - Główny śledczy:
      
      Nirav Patel
    - Kontakt:
      
      Effe Mihelis
      
      E-mail: emihelis@northwell.edu
    - Pod-śledczy:
      
      Alexander Iribarne
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Rekrutacyjny
    - Columbia University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Amanda Alonso
      
      E-mail: aa2974@cumc.columbia.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael Argenziano
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Wycofane
    - The Mount Sinai Hospital
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - Rekrutacyjny
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Magdalena Mamczur-Madry, RN, BSN, MS, ACRP-CP
      
      E-mail: mmamczur@montefiore.org
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Goldstein, MD
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Rekrutacyjny
    - Duke University
    - Główny śledczy:
      
      Brittany Zwischenberger, MD
    - Kontakt:
      
      Shelly Fincannon
      
      E-mail: shelly.fincannon@duke.edu
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
    - Rekrutacyjny
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Eddie Hill
      
      E-mail: hille19@ecu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Shahab A. Akhter
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
    - Wycofane
    - WakeMed
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Rekrutacyjny
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Denise Kosty-Sweeney
      
      E-mail: sweened2@ccf.org
    - Główny śledczy:
      
      A Marc Gillinov
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - Ohio State University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Bryan Whitson
    - Kontakt:
      
      Lauren Swim
      
      E-mail: Lauren.Swim@osumc.edu
    - Kontakt:
      
      Patrick Rowan
      
      E-mail: Patrick.Rowan@osumc.edu
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74103
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. John
    - Kontakt:
      
      Jane Bryce
      
      E-mail: jane.bryce@ascension.org
    - Główny śledczy:
      
      Nicholas Hanna, MD
- Pennsylvania
  - Hermitage, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16148
    - Wycofane
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Mary Lou Mayer
      
      E-mail: MaryLou.Mayer@uphs.upenn.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael Acker
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Allegheny Health Network
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Baylor College of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Todd Rosengart
    - Kontakt:
      
      Ricardo A Garnica
      
      E-mail: Ricardo.AvendanoGarnica@bcm.edu
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Pawel Kolodziejski
      
      E-mail: Pawel.Kolodziejski@va.gov
    - Główny śledczy:
      
      Lorraine Cornwell
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
    - Rekrutacyjny
    - Baylor Research Institute
    - Kontakt:
      
      Kristen Chionh
      
      E-mail: Kristen.Chionh@BSWHealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Michael DiMaio, MD
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Rekrutacyjny
    - Intermountain CV Research
    - Kontakt:
      
      Erika Hummel
      
      E-mail: erika.hummel@imail.org
    - Główny śledczy:
      
      Stephen McKellar, MD
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Rekrutacyjny
    - University of Utah
    - Kontakt:
      
      Ashley Elmer
      
      E-mail: Ashley.Elmer@hsc.utah.edu
    - Główny śledczy:
      
      Craig Selzman
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - Rekrutacyjny
    - University of Vermont
    - Kontakt:
      
      Amy Henderson
      
      E-mail: amy.henderson@uvmhealth.org
    - Kontakt:
      
      Fuyuki Hirashima
      
      E-mail: Fuyuki.Hirashima@uvmhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Fuyuki Hirashima
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Rekrutacyjny
    - University of Virginia Health System
    - Kontakt:
      
      Robin Kelly
      
      E-mail: RLK5A@hscmail.mcc.virginia.edu)
    - Główny śledczy:
      
      Adanna Akujuo
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - INOVA Health
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - Rekrutacyjny
    - West Virginia University
    - Kontakt:
      
      Kimberly Quedado
      
      E-mail: kq10006@wvumedicine.org
    - Główny śledczy:
      
      Vinay Badhwar
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University of Wisconsin
Zjednoczone Królestwo
- - Blackpool, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Ronald Manuel
      
      E-mail: ronald.manuel@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Mohamad Bittar, MD
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 3NU
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Emma Hopkins
      
      E-mail: emma.hopkins@uhbristol.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Hunaid Vohra
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Mohamed B M'Barek
      
      E-mail: mohamed.benm'barek@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Narain Moorjani, MD
  - Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
    - Rekrutacyjny
    - Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Dumbor Ngaage
      
      E-mail: dumbor.ngaage@nhs.net
  - Leicester, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Chloe Wilson
      
      E-mail: chloe.e.wilson@uhl-tr.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Giovanni Mariscalco, MD
  - Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Lynn Whitehouse
      
      E-mail: lynn.whitehouse@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Ralph White
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Pamela Anderson
      
      E-mail: pamela.anderson@nuh.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Anas Boulemden
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - Rekrutacyjny
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      George Krasopoulos
      
      E-mail: george.krasopoulos@ouh.nhs.uk
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals Plymouth NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Elaine Spackman
      
      E-mail: elaine.spackman@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Clinton Lloyd, MD
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Helen Newell
      
      E-mail: helen.newell2@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Steven Hunter
  - Southampton, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    - Główny śledczy:
      
      Dimitrios Pousios
  - Worthing, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Dawn Martinez
      
      E-mail: dawn.diokno@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Istiaq M Ahmed
- England
  - Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
    - Główny śledczy:
      
      Andrew Muir
    - Główny śledczy:
      
      Bilal Kirmani
  - London, England, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Barts Health NHS Trust
    - Główny śledczy:
      
      Martin Yates
  - London, England, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Dimple Dixit
      
      E-mail: dimple.dixit@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Prakash P Punjabi
  - Wolverhampton, England, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Royal Wolverhampton Nhs Trust
    - Główny śledczy:
      
      John S Billing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku ≥18 lat poddawani izolowanemu CABG z powodu choroby wieńcowej
POAF utrzymujący się >60 minut lub nawracający (więcej niż jeden epizod) w ciągu 7 dni po operacji indeksu CABG

Kryteria wyłączenia:

Historia kliniczna stałego, przetrwałego lub napadowego migotania przedsionków
Wszelkie istniejące wcześniej wskazania kliniczne do długotrwałego OAC
Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do OAC
Planowane zastosowanie pooperacyjnej podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT)
a. Obejmuje to między innymi pacjentów po niedawnej PCI z użyciem stentu uwalniającego lek lub gołego metalu.
Wstrząs kardiogenny
Poważne powikłanie okołooperacyjne* występujące między CABG a randomizacją
a. W tym udar, TIA, MI, poważne krwawienie (krwawienie typu 4 wg BARC), ciężka posocznica, niewydolność nerek wymagająca dializy lub konieczność reoperacji z powodu krwawienia (np. tamponada osierdzia).
Jednoczesne zamknięcie uszka lewego przedsionka podczas CABG
Jednoczesna operacja zastawki podczas CABG (w tym aorty, mitralnej, trójdzielnej lub płucnej)
Jednoczesna lub wcześniejsza operacja AF podczas CABG
Zamknięcie ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej lub przetrwałego otworu owalnego podczas CABG
Marskość wątroby lub przewlekła choroba wątroby klasy C wg klasyfikacji Childa-Pugha
Terapia farmakologiczna eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem w ciągu 30 dni przed randomizacją lub planem włączenia pacjenta do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia podczas udziału w tym badaniu
Ciąża w czasie randomizacji
Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Niemożność lub niechęć do przestrzegania badanego leczenia i obserwacji
Istnienie choroby podstawowej, która ogranicza oczekiwaną długość życia do mniej niż jednego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia przeciwpłytkowa Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa	Lek: Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa Aspiryna 75-325 mg raz dziennie lub inhibitor P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor)
Aktywny komparator: Doustny antykoagulant Strategia oparta na OAC	Lek: Doustny antykoagulant plus podstawowa terapia przeciwpłytkowa OAC z antagonistą witaminy K (VKA) o docelowym międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR) 2-3 lub jakimkolwiek zatwierdzonym bezpośrednim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym LUB apiksabanem, rywaroksabanem, edoksabanem lub dabigatranem) jako dodatek do podstawowej terapii przeciwpłytkowej z aspiryną 75-325 mg raz na dobę lub Inhibitor P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor)

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: Terapia przeciwpłytkowa

Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa

Lek: Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa

Aspiryna 75-325 mg raz dziennie lub inhibitor P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor)

Aktywny komparator: Doustny antykoagulant

Strategia oparta na OAC

Lek: Doustny antykoagulant plus podstawowa terapia przeciwpłytkowa

OAC z antagonistą witaminy K (VKA) o docelowym międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR) 2-3 lub jakimkolwiek zatwierdzonym bezpośrednim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym LUB apiksabanem, rywaroksabanem, edoksabanem lub dabigatranem) jako dodatek do podstawowej terapii przeciwpłytkowej z aspiryną 75-325 mg raz na dobę lub Inhibitor P2Y12 (klopidogrel lub tikagrelor)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dowolny BARC typu 3 lub 5 Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji	The Bleeding Academic Research Consortium (BARC) – dowolna zakrzepica krwotoczna i/lub płucna typu 3 lub 5. Typ 3: jawne krwawienie plus spadek stężenia hemoglobiny od 3 do < 5 g/dl (pod warunkiem, że spadek hemoglobiny jest związany z krwawieniem); transfuzja z jawnym krwawieniem b. jawne krwawienie plus spadek hemoglobiny < 5 g/dl (pod warunkiem, że spadek hemoglobiny jest związany z krwawieniem); tamponada serca; krwawienie wymagające interwencji chirurgicznej w celu opanowania; krwawienie wymagające IV środków wazoaktywnych c. Krwotok śródczaszkowy potwierdzony w badaniu autopsyjnym, obrazowym lub nakłuciu lędźwiowym; krwawienie wewnątrzgałkowe upośledzające widzenie. typ 5: Prawdopodobne śmiertelne krwawienie b. Zdecydowane śmiertelne krwawienie (jawne lub autopsyjne lub potwierdzenie obrazowe)	90 dni po randomizacji
Zgon, udar niedokrwienny, TIA, MI, układowa tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (DVT i/lub PE) Ramy czasowe: do 180 dni po randomizacji	Złożona ocena zgonu, udar niedokrwienny, przemijający atak niedokrwienny (TIA), zawał mięśnia sercowego (MI), układowa tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich i/lub zatorowość płucna). Złożony wynik obliczony na podstawie liczby zdarzeń.	do 180 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korzyść kliniczna netto (NCB) Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji	Zdefiniowane jako integracja głównego punktu końcowego skuteczności i bezpieczeństwa badania w celu uchwycenia ogólnego ryzyka i korzyści związanych z antykoagulacją. KBC zostanie oceniony jako dwuwymiarowy wynik z obserwowanym KBC wykreślonym względem skuteczności i bezpieczeństwa oraz narysowaną krzywą. przedziały ufności zostaną porównane z tą krzywą.	90 dni po randomizacji
Liczba uczestników ze zdarzeniem TIA Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji		180 dni po randomizacji
Liczba uczestników ze zdarzeniem MI Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji		180 dni po randomizacji
Liczba uczestników z systematyczną tętniczą chorobą zakrzepowo-zatorową Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji		180 dni po randomizacji
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji		180 dni po randomizacji
Liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych Ramy czasowe: do 180 dni po randomizacji		do 180 dni po randomizacji
Liczba zgonów z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe Ramy czasowe: do 180 dni po randomizacji		do 180 dni po randomizacji
Liczba uczestników ze zdarzeniem udaru niedokrwiennego Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji		180 dni po randomizacji
Częstość występowania krwawień BARC 2 na poziomie 90 po randomizacji Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji	BARC typ 2: każdy jawny klinicznie objaw krwotoku, który „podlega zaskarżeniu” i wymaga badań diagnostycznych, hospitalizacji lub leczenia przez pracownika służby zdrowia	90 dni po randomizacji
Częstość występowania krwawień BARC 2 po 180 dniach od randomizacji Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji	BARC typ 2: każdy jawny klinicznie objaw krwotoku, który „podlega zaskarżeniu” i wymaga badań diagnostycznych, hospitalizacji lub leczenia przez pracownika służby zdrowia	180 dni po randomizacji
Liczba zaburzeń rytmu serca Ramy czasowe: 180 dni po randomizacji	Liczba zaburzeń rytmu serca, w tym nawracające objawowe lub bezobjawowe AF wymagające pomocy medycznej	180 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Annetine C Gelijns, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dyrektor Studium: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Dyrektor Studium: John Alexander, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Taha A, Nielsen SJ, Bergfeldt L, Ahlsson A, Friberg L, Bjorck S, Franzen S, Jeppsson A. New-Onset Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting and Long-Term Outcome: A Population-Based Nationwide Study From the SWEDEHEART Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017966. doi: 10.1161/JAHA.120.017966. Epub 2020 Nov 30.

Przydatne linki

The Cardiothoracic Surgical Trials Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

GCO 08-1078
2U01HL088942-12 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Inne zbiory danych z badań, które zostały pozbawione danych identyfikacyjnych, należy przedłożyć wyznaczonemu urzędnikowi programu NHLBI nie później niż 3 lata po zakończeniu działalności klinicznej (końcowa obserwacja pacjentów itp.) lub 2 lata po opublikowaniu głównego artykułu dotyczącego badania , cokolwiek będzie pierwsze. Dane są przygotowywane przez ośrodek koordynujący badania i przesyłane do wyznaczonego PO w celu przeglądu przed zwolnieniem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.Dowolny cel.Dane są dostępne bezterminowo pod adresem (Link do dołączenia).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF
ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

IRCCS San Raffaele Roma
Ministry of Health, Italy

Rekrutacyjny

Dwustronna rehabilitacja kończyny górnej części kończyny w sprawie odzyskiwania ruchu u osób z udarem podostrej (BILAX)

Uderzenie | Sabacute Stroke

Włochy
University of Zurich

Nieznany

Percepcja pionowości u pacjentów z udarem

Percepcja pionowości w Stroke

Szwajcaria

Badania kliniczne na Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa

Charles University, Czech Republic
University Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicy

Jeszcze nie rekrutacja

Rozszerzona ablacja a izolacja żył płucnych w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków (EXTEND-PVI)

Migotanie przedsionków (AF)
Mỹ Đức Hospital

Zakończony

Fresh Versus vs Freeze-only po CAPA IVM u pacjentów z PCOS

PCOS | Transfer embrionów | IVM

Wietnam
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Rekrutacyjny

CLEAR-AS: CT-FFR-Kierowana Rewaskularyzacja u Pacjentów z Ciężkim Zwężeniem Zastawki Aortalnej (CLEAR-AS)

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej

Chiny
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutacyjny

Badanie w ramach systemu uczącego się opieki zdrowotnej

Rak płuc

Stany Zjednoczone
Singapore Management University
Nanyang Technological University

Rekrutacyjny

Skuteczność interaktywnej, opartej na audio interwencji uważności wspieranej przez ChatGPT na dobrostan

Postrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności Uwagi

Singapur
Yonsei University

Jeszcze nie rekrutacja

Stymulacja układu przewodzącego i ablacja węzła przedsionkowo-komorowego w niewydolności serca z migotaniem przedsionków (SYNC AF-HTx)

Niewydolność serca | Migotanie przedsionków | Defibrylatory, wszczepialne

Korea Południowa
ModernaTX, Inc.

Zakończony

Badanie szczepionek kandydujących na grypę pandemiczną mRNA-1018 u zdrowych osób dorosłych

Grypa

Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
University of Wisconsin, Madison
National Institute of Mental Health (NIMH)

Rekrutacyjny

Zależne od lokalizacji i częstotliwości efekty czasowej stymulacji interferencyjnej wzgórza podczas snu (CAP-TI)

Zdrowi uczestnicy | Zdrowi dorośli uczestnicy

Stany Zjednoczone

Antykoagulacja w nowo powstałym pooperacyjnym migotaniu przedsionków po CABG (PACES)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Strategia wyłącznie przeciwpłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety