Antikoagulaatio uusiin leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään CABG:n jälkeen (PACES)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Annetine Gelijns, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida oraalisen antikoagulantin (OAC) lisäämisen tehokkuutta (tromboembolisten tapahtumien ehkäisy) ja turvallisuutta (suuri verenvuoto) taustalla olevaan verihiutaleiden vastaiseen hoitoon potilailla, joille kehittyy uusi postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) sen jälkeen eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Kaikille potilaille, joilla on pätevä POAF-tapahtuma ja jotka kieltäytyvät satunnaistamisesta, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua rinnakkaisrekisteriin, joka kattaa heidän lähtötasonsa riskiprofiilin ja hoitostrategiansa saamiensa antikoagulanttien tai verihiutaleiden ehkäisyssä. Näitä potilaita pyydetään myös täyttämään lyhyt hylkääjäkysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan OAC:ta ilman OAC:ta (suhde 1:1) potilailla, joille kehittyy uusi POAF CABG:n jälkeen. Ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma on kuolema, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), sydäninfarkti (MI), systeeminen valtimotromboembolia tai laskimotromboembolia (VTE) 90 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on BARC:n (Bleeding Academic Research Consortium) asteen 3 tai 5 verenvuoto 90 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Yleisenä tarkoituksena on arvioida kompromissi tromboembolisten tapahtumien ehkäisyssä verrattuna verenvuodon lisääntymiseen.
Potilaat jaetaan satunnaisesti seuraaviin hoitostrategioihin:
- OAC-pohjainen strategia (kokeellinen haara): OAC K-vitamiiniantagonistilla (VKA), jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on tavoite 2-3 tai mikä tahansa hyväksytty suora oraalinen antikoagulantti (apiksabaani, rivaroksabaani, edoksabaani tai dabigatraani) taustahoidon lisäksi aspiriini 75-325 mg kerran päivässä tai P2Y12-estäjä (klopidogreeli tai tikagrelori)
- Pelkästään verihiutaleiden vastainen strategia (kontrolliryhmä): yksittäinen verihiutaleiden estohoito aspiriinilla 75-325 mg kerran vuorokaudessa tai P2Y12-estäjillä (klopidogreeli tai tikagrelori)
Protokollaspesifinen antikoagulaation kesto on 90 päivää. Potilaat, jotka satunnaistetaan kontrolliryhmään ja joilla kehittyy uusiutuva AF 30 päivän kuluttua, voidaan siirtää OAC:hen. Kertymisen odotetaan kestävän 60 kuukautta. Tutkimusseurantakäynnit tehdään 90 päivän kuluttua ja puhelinseuranta 180 päivän kuluttua.
Rekisteriin merkittyjen potilaiden tiedot varmistetaan paikallisesta kliinisestä paikasta tarkistamalla potilastiedot. Rekisteripotilaiden (eli potilaiden, jotka ovat kelvollisia mutta jotka eivät halua satunnaistettavaksi) lähtötason riskiprofiili analysoidaan ja verrataan tutkimukseen satunnaistettujen potilaiden riskiprofiiliin. Myös antikoagulantti- ja verihiutalehoitojen käyttö rekisteripopulaatiossa ja lähtötason CHA2DS2-VASC aivohalvauksen riskipisteet määritetään.
Potilaille tarjotaan mahdollisuus kerätä bionäytteitä tulevaa tutkimusta varten.
Jopa 500 potilaalle tarjotaan myös mahdollisuus osallistua digitaaliseen terveysalatutkimukseen, joka sisältää puettavan sydämen rytmimittarin 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Hupf
- Puhelinnumero: (212) 659-6862
- Sähköposti: Jonathan.Hupf@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Samaritano Paulista
-
São Paulo, Brasilia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
-
São Paulo, Brasilia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
São Paulo, Brasilia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP-InCor-HCFMUSP
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- University of Ottawa Heart Institute
-
Päätutkija:
- Pierre Voisine, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Black
- Sähköposti: AlBlack@ottawaheart.ca
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Hopital Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Gagne
- Sähköposti: Nathalie.Gagne@criucpq.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- François Dagenais
- Sähköposti: francois.dagenais@fmed.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Charles Laurin
-
Toronto, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shakira Christie
- Sähköposti: Shakira.Christie@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Terrance Yau
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Balay
- Sähköposti: cbalay@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Steven Meyer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Jordan
- Sähköposti: Tracy.Jordan@albertahealthservices.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Fox
- Sähköposti: Stephanie.Fox@lhsc.on.ca
-
Päätutkija:
- Michael Chu
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Reena Karkhanis
- Sähköposti: Reena.Karkhanis@sunnybrook.ca
-
Päätutkija:
- Stephen Fremes
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytointi
- Montreal Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Bergeron
- Sähköposti: alexandre.bergeron.icm@icm-mhi.org
-
Päätutkija:
- Denis Bouchard, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Joannie Dionne
- Sähköposti: joannie.dionne.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Nicolas Noiseux
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Peruutettu
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa
- Rekrytointi
- Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim
-
Päätutkija:
- Yeong-Hoon Choi
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrin Knorz
- Sähköposti: k.knorz@kerckhoff-klinik.de
-
Bad Neustadt an der Saale, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic Bad Neustadt - Medical Center for Heart and Vascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Schoenrath
- Sähköposti: kschoenrath@dhzb.de
-
Päätutkija:
- Anno Diegeler
-
Bad Oeynhausen, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- HDZ-NRW Bad Oeynhausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Heike Windhagen
- Sähköposti: ch-studien@dhz-nrw.de
-
Päätutkija:
- Kavous Hakim-Meibodi, MD
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- German Heart Center Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirjam Gördes
- Sähköposti: mirjam.goerdes@dhzc-charite.de
-
Päätutkija:
- Stephan Jacobs, MD
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Charité Berlin - Benjamin Franklin Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulf Landmesser, MD
- Sähköposti: ulf.landmesser@charite.de
-
Päätutkija:
- Ulf Landmesser, MD
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Charité Berlin - Rudolf Virchow Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Burkert Pieske, MD
- Sähköposti: burkert.pieske@charite.de
-
Päätutkija:
- Burkert Pieske, MD
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
Päätutkija:
- Farhad Bakhtiary
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Kraushaar
- Sähköposti: ben.kraushaar@ukbonn.de
-
Braunschweig, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Center Braunschweig
-
Ottaa yhteyttä:
- Yessica Peglau
- Sähköposti: j.peglau@klinikum-braunschweig.de
-
Päätutkija:
- Wolfgang Harringer, MD
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Heinrich Heine University Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinje Reimers
- Sähköposti: sinje.reimers@med.uni-duesseldorf.de
-
Päätutkija:
- Alexander Assman, MD
-
Frankfurt, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Heike Strohschnitter
- Sähköposti: Heike.Strohschnitter@kgu.de
-
Päätutkija:
- Thomas Walther, MD
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Frankfurt University Hospital
-
Päätutkija:
- Thomas Walther, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Kretzschmar
- Sähköposti: linda.kretzschmar@kgu.de
-
Freiburg im Breisgau, Saksa
- Rekrytointi
- Heart Center, University of Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Lechner
- Sähköposti: gabriele.lechner@uniklinik-freiburg.de
-
Päätutkija:
- Yasir Al-Hamami
-
Halle, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Halle
-
Päätutkija:
- Gabor Szabo
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Lehmann
- Sähköposti: andrea.lehmann@uk-halle.de
-
Heidelberg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane Miesel-Groeschel
-
Päätutkija:
- Gábor Szabó, MD
-
Kiel, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Schleswig-Holstein Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Beke Sarrahs
- Sähköposti: beke.sarrahs@uksh.de
-
Päätutkija:
- Assad Haneya, MD
-
Lübeck, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Schleswig-Holstein Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessika Schmidt
- Sähköposti: jessika.schmidt@uksh.de
-
Päätutkija:
- Stefan Klotz, MD
-
Magdeburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Meyer
- Sähköposti: esther.meyer@med.ovgu.de
-
Päätutkija:
- George Awad
-
Munich, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- German Heart Center Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephani Simon
- Sähköposti: simons@dhm.mhn.de
-
Päätutkija:
- Markus Krane, MD
-
Munich, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Hagl, MD
- Sähköposti: christian.hagl@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Christian Hagl, MD
-
Oldenburg, Saksa
- Rekrytointi
- University of Oldenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Kreitlow
- Sähköposti: kreitlow.melanie@klinikum-oldenburg.de
-
Päätutkija:
- Andreas Martens
-
Trier, Saksa
- Rekrytointi
- Hospital of the Brothers of Mercy Trier
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Donovan
- Sähköposti: D.Donovan@bbtgruppe.de
-
Päätutkija:
- Terence J Donovan
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Saksa, 11353
- Ei vielä rekrytointia
- University Heart Center Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jutta Nogal
- Sähköposti: j.nogal@uke.de
-
Päätutkija:
- Lennard Conradi, MD
-
Berlin, Brandenburg, Saksa, 13347
- Rekrytointi
- Heart Center Leipzig
-
Päätutkija:
- Michael Borger, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maren Zieger
- Sähköposti: Maren.Zieger@leipzig-heart.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Borger, MD
- Sähköposti: Michael.Borger@helios-gesundheit.de
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center Göttingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessika Jordan
- Sähköposti: jessika.jordan@med.uni-goettingen.de
-
Päätutkija:
- Bernd Danner, MD
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Krauspe
- Sähköposti: sabine.krauspe@med.uni-jena.de
-
Päätutkija:
- Torsten Doenst, MD
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Manuel
- Sähköposti: ronald.manuel@nhs.net
-
Päätutkija:
- Mohamad Bittar, MD
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 3NU
- Rekrytointi
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Hopkins
- Sähköposti: emma.hopkins@uhbristol.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Hunaid Vohra
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Whitehouse
- Sähköposti: lynn.whitehouse@nhs.net
-
Päätutkija:
- Ralph White
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Anderson
- Sähköposti: pamela.anderson@nuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Anas Boulemden
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Dimitrios Pousios
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Rekrytointi
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawn Martinez
- Sähköposti: dawn.diokno@nhs.net
-
Päätutkija:
- Istiaq M Ahmed
-
-
England
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Andrew Muir
-
Päätutkija:
- Bilal Kirmani
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Päätutkija:
- Martin Yates
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimple Dixit
- Sähköposti: dimple.dixit@nhs.net
-
Päätutkija:
- Prakash P Punjabi
-
Wolverhampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
-
Päätutkija:
- John S Billing
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- CHI St. Vincent, Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Bass
- Sähköposti: lynn.bass@commonspirit.org
-
Päätutkija:
- Thurston Bauer
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Joanna Chikwe, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Wilson
- Sähköposti: Vanessa.Wilson@cshs.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Päätutkija:
- Vaughn Starnes, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ed Lozano
- Sähköposti: edwardlo@med.usc.edu
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Flores
- Sähköposti: tflores2@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jack Boyd
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medical Center of Aurora
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Western Connecticut Hospital Systems
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8039
- Rekrytointi
- Yale Medicine
-
Päätutkija:
- Matthew Williams, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fadi Al-Daoud
- Sähköposti: fadi.aldaoud@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Leiss
- Sähköposti: Margaret.leiss@yale.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Päätutkija:
- Christian Shults, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine Mahoney
- Sähköposti: Katharine.E.Mahoney@medstar.net
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary McBride
- Sähköposti: mary.mcbride@emory.edu
-
Päätutkija:
- Michael Halkos
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Autry-Bush
- Sähköposti: Amy.Autry-Bush@piedmont.org
-
Päätutkija:
- Vinod Thourani, MD
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lutheran Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ascension St. Vincent
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolle Scholl
- Sähköposti: nicolle.scholl@ochsner.org
-
Päätutkija:
- P. Eugene Parrino
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- Maine Medical Center
-
Päätutkija:
- Ansar Hassan
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Palmeri
- Sähköposti: Monica.Palmeri@mainehealth.org)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlyn Masih
- Sähköposti: KMasih@som.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Howard Massey, MD
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins
-
Ottaa yhteyttä:
- Zyriah Robinson
- Sähköposti: zyriah.robinson@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Hamza Aziz
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Suburban Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Sary Aranki
-
Ottaa yhteyttä:
- Amarri Harrison
- Sähköposti: aharrison7@bwh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- David D'Alessandro
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Demelo
- Sähköposti: amdemelo@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baystate Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- China Green
- Sähköposti: chjgreen@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Jonathan Haft, MD
-
Alatutkija:
- Gorav Ailawadi, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Martin
- Sähköposti: Martin.Jennifer2@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Paul Tang
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Mid America Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosann M Gans
- Sähköposti: rgans@saint-lukes.org
-
Päätutkija:
- Keith Allen
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Tsuyoshi Kaneko, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- James Hermeyer
- Sähköposti: hermeyer.j@wustl.edu
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Sirrell
- Sähköposti: Pauline.Sirrell@hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Henry Tannous
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- Jersey Shore University Medical Center
-
Päätutkija:
- Kourosh Asgarian, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Annemarie Detoro
- Sähköposti: annemarie.detoro@hmhn.org
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
- Rekrytointi
- Northwell Health System
-
Päätutkija:
- Nirav Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Effe Mihelis
- Sähköposti: emihelis@northwell.edu
-
Alatutkija:
- Alexander Iribarne
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Alonso
- Sähköposti: aa2974@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Michael Argenziano
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Peruutettu
- The Mount Sinai Hospital
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Mamczur-Madry, RN, BSN, MS, ACRP-CP
- Sähköposti: mmamczur@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Daniel Goldstein, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Brittany Zwischenberger, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelly Fincannon
- Sähköposti: shelly.fincannon@duke.edu
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eddie Hill
- Sähköposti: Hille19@ecu.edu
-
Päätutkija:
- Shahab A. Akhter
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Peruutettu
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Marie Simmons
- Sähköposti: SIMMONA8@ccf.org
-
Päätutkija:
- A Marc Gillinov
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ascension St. John
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
- Peruutettu
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Lou Mayer
- Sähköposti: MaryLou.Mayer@uphs.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Michael Acker
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Päätutkija:
- Todd Rosengart
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo A Garnica
- Sähköposti: Ricardo.AvendanoGarnica@bcm.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pawel Kolodziejski
- Sähköposti: Pawel.Kolodziejski@va.gov
-
Päätutkija:
- Lorraine Cornwell
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Chionh
- Sähköposti: Kristen.Chionh@BSWHealth.org
-
Päätutkija:
- Michael DiMaio, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain CV Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Hummel
- Sähköposti: erika.hummel@imail.org
-
Päätutkija:
- Stephen McKellar, MD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Elmer
- Sähköposti: Ashley.Elmer@hsc.utah.edu
-
Päätutkija:
- Craig Selzman
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Henderson
- Sähköposti: Amy.Henderson@uvmhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuyuki Hirashima
- Sähköposti: Fuyuki.Hirashima@uvmhealth.org
-
Päätutkija:
- Fuyuki Hirashima
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Kelly
- Sähköposti: RLK5A@hscmail.mcc.virginia.edu)
-
Päätutkija:
- Adanna Akujuo
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Inova Health
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Quedado
- Sähköposti: kq10006@wvumedicine.org
-
Päätutkija:
- Vinay Badhwar
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, joille tehdään eristetty CABG sepelvaltimotaudin vuoksi
- POAF, joka jatkuu yli 60 minuuttia tai toistuu (useampi kuin yksi jakso) 7 päivän sisällä CABG-indeksileikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen historia joko pysyvästä, jatkuvasta tai kohtauksellisesta eteisvärinästä
- Mikä tahansa olemassa oleva kliininen indikaatio pitkäaikaiselle OAC:lle
- Kaikki ehdottomat vasta-aiheet OAC:lle
Leikkauksen jälkeisen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) suunniteltu käyttö
a. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, potilaat, joilla on äskettäin tehty PCI lääkkeellä eluoituvalla tai paljasmetallistentillä.
- Kardiogeeninen sokki
Merkittävä perioperatiivinen komplikaatio*, joka esiintyy CABG:n ja satunnaistamisen välillä
a. Mukaan lukien aivohalvaus, TIA, MI, vakava verenvuoto (BARC-tyypin 4 verenvuoto), vaikea sepsis, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai verenvuodon aiheuttama uusintaleikkaus (esim. perikardiaalinen tamponadi).
- Samanaikainen vasemman eteisen lisäkkeen sulkeutuminen CABG:n aikana
- Samanaikainen läppäleikkaus CABG:n aikana (mukaan lukien aortta-, mitraali-, kolmikulmainen tai keuhkoputki)
- Samanaikainen tai aiempi leikkaus AF:n vuoksi CABG:n aikana
- Eteisen väliseinän vaurion tai avoimen foramen ovalen sulkeutuminen CABG:n aikana
- Maksakirroosi tai Child-Pugh-luokan C krooninen maksasairaus
- Farmakologinen hoito tutkittavalla lääkkeellä tai laitteella 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suunnittelee potilaan rekisteröintiä tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tähän tutkimukseen osallistumisen aikana
- Raskaus satunnaistuksen aikana
- Ei pysty tai halua antaa tietosuostumusta
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimushoitoa ja seurantaa
- Perussairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle vuoteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trombosyyttien vastainen hoito
Vain verihiutaleiden vastainen strategia
|
Aspiriini 75-325 mg kerran päivässä tai P2Y12-estäjä (klopidogreeli tai tikagrelori)
|
|
Active Comparator: Oraalinen antikoagulantti
OAC-pohjainen strategia
|
OAC K-vitamiiniantagonistilla (VKA), jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on tavoite 2-3 tai mikä tahansa hyväksytty suora oraalinen antikoagulantti TAI apiksabaani, rivaroksabaani, edoksabaani tai dabigatraani) taustahoidon lisäksi aspiriinilla 75-325 mg kerran vuorokaudessa tai P2Y12-estäjä (klopidogreeli tai tikagrelori)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa BARC-tyyppi 3 tai 5
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
The Bleeding Academic Research Consortium (BARC) - mikä tahansa tyypin 3 tai 5 verenvuototromboosi ja/tai keuhkoveritulppa. Tyyppi 3: a. Selkeä verenvuoto plus hemoglobiinin lasku 3 - < 5 g/dl (edellyttäen, että hemoglobiinin lasku liittyy verenvuotoon); verensiirto, johon liittyy selvä verenvuoto b. Selkeä verenvuoto plus hemoglobiinin lasku < 5 g/dl (edellyttäen, että hemoglobiinin lasku liittyy verenvuotoon); sydämen tamponadi; verenvuoto, joka vaatii kirurgista puuttumista hallintaan; verenvuoto, joka vaatii IV vasoaktiivisia aineita c. kallonsisäinen verenvuoto, joka on vahvistettu ruumiinavauksella, kuvantamisella tai lannepunktiolla; silmänsisäinen verenvuoto, joka heikentää näköä. tyyppi 5: a. Todennäköisesti kuolemaan johtava verenvuoto b. Selvä kuolemaan johtava verenvuoto (ilmeinen tai ruumiinavaus tai kuvantamisvahvistus) |
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuoleman, iskeemisen aivohalvauksen, TIA:n, MI:n, systeemisen valtimotromboembolian tai laskimotromboembolian (DVT ja/tai PE) yhdistelmä
Aikaikkuna: jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kuoleman, iskeemisen aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA), sydäninfarktin (MI), systeemisen valtimotromboembolian tai laskimotromboembolian (syvän laskimotromboosin ja/tai keuhkoembolian) yhdistelmäpistemäärä.
Tapahtumien lukumäärän mukaan laskettu yhdistelmäpiste.
|
jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen nettohyöty (NCB)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty kokeen ensisijaisen tehokkuuden ja turvallisuuden päätepisteen yhdistämiseksi antikoagulaation kokonaisriskin ja hyödyn selvittämiseksi.
Kansallinen keskuspankki arvioidaan kaksiulotteisena tuloksena, jossa havaittu kansallinen keskuspankki piirretään tehokkuuden ja turvallisuuden funktiona ja piirretään käyrä.
luottamusväliä verrataan tähän käyrään.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
TIA-tapahtuman osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
MI-tapahtuman osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on järjestelmällinen valtimotromboembolia
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Laskimotromboemboliatapahtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Ei-sydän- ja verisuoniperäisten kuolleiden määrä
Aikaikkuna: jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
BARC 2 -verenvuodon ilmaantuvuus 90:ssä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
BARC-tyyppi 2: Mikä tahansa kliinisesti ilmeinen verenvuodon merkki, joka "on toimiva" ja vaatii diagnostisia tutkimuksia, sairaalahoitoa tai hoitoa terveydenhuollon ammattilaiselta
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
BARC 2 -verenvuodon ilmaantuvuus 180 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
BARC-tyyppi 2: Mikä tahansa kliinisesti ilmeinen verenvuodon merkki, joka "on toimiva" ja vaatii diagnostisia tutkimuksia, sairaalahoitoa tai hoitoa terveydenhuollon ammattilaiselta
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen rytmihäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Sydämen rytmihäiriöiden määrä, mukaan lukien toistuva oireellinen tai oireeton AF, joka vaatii lääkärinhoitoa
|
180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annetine C Gelijns, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Opintojohtaja: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
- Opintojohtaja: John Alexander, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taha A, Nielsen SJ, Bergfeldt L, Ahlsson A, Friberg L, Bjorck S, Franzen S, Jeppsson A. New-Onset Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting and Long-Term Outcome: A Population-Based Nationwide Study From the SWEDEHEART Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e017966. doi: 10.1161/JAHA.120.017966. Epub 2020 Nov 30.
- Budd AN, Kertai MD, Wyler von Ballmoos MC, Raphael J, Ghadimi K, Levy JH, Shore-Lesserson LJ, Mazzeffi MA, Sniecinski RM, Tanaka KA, Bolliger D, Abdalla M, Ural KG, Upchurch PA, Rozental O, Hunter CB, Seibert AR, Klick JC, Carroll D, Lobner K, Hensley NB. Management of Direct Oral Anticoagulants in Adult Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Joint Consensus Statement by the Society of Cardiovascular Anesthesiologists and the Society of Thoracic Surgeons. Anesth Analg. 2026 Apr 1;142(4):668-681. doi: 10.1213/ANE.0000000000007868. Epub 2026 Jan 29.
- Boriani G, Imberti JF, McIntyre WF, Mei DA, Healey JS, Schnabel RB, Svennberg E, Camm AJ, Freedman B. Detection and management of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting or non-cardiac surgery: a survey by the AF-SCREEN International Collaboration. Intern Emerg Med. 2025 Apr;20(3):739-749. doi: 10.1007/s11739-025-03861-2. Epub 2025 Feb 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Eteisvärinä
- Verenvuoto
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Hematologiset edustajat
- Antikoagulantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 08-1078
- 2U01HL088942-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
OtherDe-identifioidut tutkimustietojoukot on toimitettava nimetylle NHLBI-ohjelman virkailijalle viimeistään 3 vuoden kuluttua kliinisen toiminnan päättymisestä (potilaan lopullinen seuranta jne.) tai 2 vuotta tutkimuksen pääasiakirjan julkaisemisesta. , Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Tutkimuksen koordinointikeskus valmistelee tiedot ja lähettää ne nimetylle PO:lle tarkistettavaksi ennen julkaisua.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.Mihin tahansa tarkoitukseen.Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi osoitteessa (linkki mukana).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .