신경내분비질환 및 종양유발성 골연화증에서 하이브리드 PET/MR과 PET/CT의 진단적 가치 연구
신경내분비종양(NET)은 미만성 내분비계에서 발생하고 신체의 다른 기관과 조직 전체에 퍼지는 드문 신생물입니다. 종양 유발성 골연화증(TIO)은 주로 중간엽 조직의 양성 종양에서 유래하는 희귀하고 심각한 신생물부종 증후군입니다. NET 및 간엽 종양은 종종 교활하며 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명을 포함한 기존 영상 기술로는 감지할 수 없는 반면, 영구적인 치료는 종양의 정확한 국소화 및 완전한 제거에 의존합니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 다양한 종양의 진단 및 감별 진단, 병기 결정, 효능 평가 및 재발 모니터링을 위한 유용한 도구를 제공합니다. NET 및 중간엽 종양은 소마토스타틴 수용체(SSTR)를 과발현하므로 방사성 표지된 소마토스타틴 유사체를 사용한 분자 이미징은 잠재 종양을 감지하는 가장 좋은 방법 중 하나일 수 있습니다. 최근 새로운 양전자 추적자로서 갈륨-68(68Ga-DOTA-TATE)로 표지된 소마토스타틴 유사체는 NET 및 중간엽 종양의 검출에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 전향적 연구에서 조사관은 특정 영상화제 68Ga-DOTA-TATE 및 기존 영상화제 [F-18]플루오로데옥시글루코스와 함께 가장 진보된 영상 장비, 통합 PET/MR, PET/CT를 사용하여 NET이 의심되거나 확인된 환자를 영상화할 것입니다. 및 TIO, 목적은 신경내분비 질환 및 TIO에서 하이브리드 PET/MR 및 PET/CT의 가치를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경내분비종양(NET)은 미만성 내분비계에서 발생하고 신체의 다른 기관과 조직 전체에 퍼지는 드문 신생물입니다. 종양 유발성 골연화증(TIO)은 주로 간엽 조직의 양성 종양에서 유래하는 희귀하고 심각한 신생물부종 증후군입니다. NET 및 간엽 종양은 종종 교활하며 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명을 포함한 기존 영상 기술로는 감지할 수 없는 반면, 영구적인 치료는 종양의 정확한 국소화 및 완전한 제거에 의존합니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 다양한 종양의 진단 및 감별 진단, 병기 결정, 효능 평가 및 재발 모니터링을 위한 유용한 도구를 제공합니다. NET 및 중간엽 종양은 소마토스타틴 수용체(SSTR)를 과발현하므로 방사성 표지된 소마토스타틴 유사체를 사용한 분자 이미징은 잠재 종양을 감지하는 가장 좋은 방법 중 하나일 수 있습니다. 최근 새로운 양전자 추적자로서 갈륨-68(68Ga-DOTA-TATE)로 표지된 소마토스타틴 유사체는 NET 및 중간엽 종양의 검출에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 전향적 연구에서 조사관은 특정 영상화제 68Ga-DOTA-TATE 및 기존 영상화제 [F-18] 플루오로데옥시글루코스와 함께 가장 진보된 영상 장비인 통합 PET/MR，PET/CT를 사용하여 환자를 영상화할 것입니다. NET 및 TIO로 의심되거나 진단된 환자의 경우, 조사관은 감별 진단, 원발성 및 전이성 병변 감지, 길딩 생검, 병기 결정 및 치료 전 치료 계획 결정에서 통합 PET/MR 및 PET/CT의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. NET 및 TIO 병력이 있는 환자의 경우 목표는 치료 반응 평가, 재발 및 전이성 병변 감지를 위한 통합 PET/MR 및 PET/CT의 가치를 평가하는 것입니다. 작동 불능 및 전이성 NET 환자의 경우 목표는 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법을 안내하기 위해 SSTR의 발현 수준을 평가할 때 통합 PET/MR 및 PET/CT의 가치를 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoli Lan, PhD
- 전화번호: 86-027-83692633
- 이메일: lxl730724@hotmail.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
NET의 약 90%는 췌장 내분비 종양, 갈색세포종, 부신경절종, 위장관 유암종, 기관지 유암종, 갑상선 수질 암종, 소세포 폐암, 뇌하수체 선종, 일부 비-NET(수막) 종양, 성상세포종, 유방암 등입니다. 소마토스타틴 수용체(SSTR) 발현이 높다.
TIO 종양은 중간엽 조직의 양성 종양에서 유래하는 경우가 많으며 대부분 뼈나 연조직에 위치하며 위치에 숨어 있고 성장이 느리며 발견하기 어려워 진단이 어렵습니다. 문헌 보고에 따르면 이들 종양의 대부분은 SSTR 발현에 양성이며 소마토스타틴 수용체 PET/CT 영상으로 병변을 찾을 수 있어 TIO 선별에 좋은 방법이며 특이도가 높다.
설명
포함 기준:
- NET이 의심되거나 확인된 환자 또는 TIO가 의심되는 환자
제외 기준:
- 급성 전신 질환 및 전해질 장애.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 및 병기 결정의 민감도 및 특이도
기간: 최대 2년
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비생리학적 흡수 또는 조직 구조에서의 흡수의 존재는 병리학적으로 간주될 수 있습니다.
PET의 신호 강도는 조직 내 SSTR의 존재와 밀도를 나타냅니다.
병변 섭취량은 간보다 높으며 명확하게 양성으로 분류됩니다.
병변과 주변 정상 조직 ROI, SUV를 측정하고 T/B 비율을 계산합니다.
위양성 및 위음성 결과의 원인 분석에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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68Ga-DOTA-TATE PET/MR 및 PET/CT 이미징에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna종료됨
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences모병
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Washington University School of Medicine종료됨