Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hibrid PET/MR és PET/CT diagnosztikai értékének vizsgálata neuroendokrin betegségekben és daganatok által kiváltott osteomalaciában

2023. február 13. frissítette: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

A neuroendokrin daganatok (NET) ritka daganatok, amelyek a diffúz endokrin rendszerből erednek, és a test különböző szerveiben és szöveteiben terjednek. A tumor által kiváltott osteomalacia (TIO) egy ritka, súlyos paraneoplasztikus szindróma, amely elsősorban a mesenchymalis szövet jóindulatú daganatából származik. A NET-ek és a mesenchymális daganatok gyakran alattomosak, és nem mutathatók ki hagyományos képalkotó technikákkal, beleértve az ultrahangot, a számítógépes tomográfiát és a mágneses rezonanciát, míg az állandó gyógyulás a daganat pontos lokalizációján és teljes eltávolításán múlik.

A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékes eszköz a különböző daganatok diagnosztizálására és differenciáldiagnózisára, stádiumbesorolására, hatékonyságának értékelésére és kiújulásának monitorozására. A NET-ek és a mesenchymális daganatok túlzottan expresszálják a szomatosztatin receptorokat (SSTR), így a radioaktívan jelölt szomatosztatin analógokkal végzett molekuláris képalkotás lehet az egyik legjobb módszer az okkult daganatok kimutatására. A közelmúltban a gallium-68-cal (68Ga-DOTA-TATE) jelölt szomatosztatin analóg új pozitron nyomjelzőként hatékonynak bizonyult a NET-ek és a mesenchymális daganatok kimutatására. Ebben a prospektív vizsgálatban a vizsgálók a legfejlettebb képalkotó berendezéseket, az integrált PET/MR és PET/CT specifikus képalkotó szert, a 68Ga-DOTA-TATE-t és a hagyományos képalkotó szert [F-18] fluordezoxiglükózt fogják használni a gyanús vagy megerősített NET-es betegek képalkotásához. és TIO, a cél a hibrid PET/MR és PET/CT értékének feltárása neuroendokrin betegségekben és TIO-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuroendokrin daganatok (NET) ritka daganatok, amelyek a diffúz endokrin rendszerből erednek, és a test különböző szerveiben és szöveteiben terjednek. A tumor által kiváltott osteomalacia (TIO) egy ritka, súlyos paraneoplasztikus szindróma, amely elsősorban a mesenchymalis szövet jóindulatú daganatából származik. A NET-ek és a mesenchymális daganatok gyakran alattomosak, és nem mutathatók ki hagyományos képalkotó technikákkal, beleértve az ultrahangot, a számítógépes tomográfiát és a mágneses rezonanciát, míg az állandó gyógyulás a daganat pontos lokalizációján és teljes eltávolításán múlik.

A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékes eszköz a különböző daganatok diagnosztizálására és differenciáldiagnózisára, stádiumbesorolására, hatékonyságának értékelésére és kiújulásának monitorozására. A NET-ek és a mesenchymális daganatok túlzottan expresszálják a szomatosztatin receptorokat (SSTR), így a radioaktívan jelölt szomatosztatin analógokkal végzett molekuláris képalkotás lehet az egyik legjobb módszer az okkult daganatok kimutatására. A közelmúltban a gallium-68-cal (68Ga-DOTA-TATE) jelölt szomatosztatin analóg új pozitron nyomjelzőként hatékonynak bizonyult a NET-ek és a mesenchymális daganatok kimutatására. Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók a legfejlettebb képalkotó berendezéseket, az integrált PET/MR-t és PET/CT-t használják specifikus képalkotó szerrel, a 68Ga-DOTA-TATE-vel és a hagyományos képalkotó szerrel [F-18] fluor-dezoxiglükózzal a betegek képalkotására. A NET-re és TIO-ra gyanított vagy diagnosztizált betegek esetében a vizsgálók célja az integrált PET/MR és PET/CT szerepének értékelése a differenciáldiagnózisban, a primer és metasztatikus elváltozások kimutatásában, az alapozó biopsziában, a stádium meghatározásában és a kezelési terv meghatározásában a kezelés előtt; olyan betegek esetében, akiknek anamnézisében NET-ek és TIO-k szerepelnek, a cél az integrált PET/MR és PET/CT értékének értékelése a kezelésre adott válasz értékeléséhez, a recidívák és metasztatikus elváltozások kimutatásához; Az inoperábilis és metasztatikus NET-ben szenvedő betegeknél a cél az integrált PET/MR és PET/CT értékének meghatározása az SSTR-ek expressziós szintjének felmérésében a peptidreceptor radionuklid terápia irányításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Toborzás
        • China, Hubei Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NET-ek körülbelül 90%-a, mint például a hasnyálmirigy endokrin daganatai, pheochromocytoma, paraganglioma, gastrointestinalis carcinoid, bronchialis carcinoid, medulláris pajzsmirigy karcinóma, kissejtes tüdőrák, hipofízis adenoma, néhány non-NET (meninga) Daganat, astrocytoma, mellrák, stb. magas a szomatosztatin receptor (SSTR) expressziója.

A TIO daganatok gyakran a mesenchymalis szövet jóindulatú daganataiból származnak, amelyek többnyire csontban vagy lágyszövetben helyezkednek el, elrejtőznek, lassú növekedésűek és nehezen megtalálhatók, ami megnehezíti a diagnózist. A szakirodalmi beszámolók szerint ezeknek a daganatoknak a többsége pozitív az SSTR expresszióra, és a szomatosztatin receptor PET/CT képalkotó vizsgálattal meg lehet határozni a léziókat, ami jó módszer a TIO szűrésére és nagy specificitású.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanús vagy megerősített NET-ben szenvedő betegek vagy TIO-gyanús betegek

Kizárási kritériumok:

  • Akut szisztémás betegségek és elektrolitzavarok.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnózis és a stádium meghatározása érzékenysége és specificitása
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A nem fiziológiás felvétel vagy felvétel jelenléte egy szöveti struktúrában patológiásnak tekinthető. A PET jelintenzitása az SSTR jelenlétét és sűrűségét jelzi a szövetben. A lézió felvétele magasabb, mint a májé, és egyértelműen pozitívnak minősül. A léziót és a környező normál szövet ROI-ját, mérje meg a SUV-t, és számítsa ki a T/B arányt. Különös figyelmet kell fordítani a hamis pozitív és hamis negatív eredmények okainak elemzésére.
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Union Hospital, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XLan-S1002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel